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【方源】本藥為現(xiàn)代研制方；《中國藥典》2005年版415頁；《中國藥典》2015年版767、768頁。

【組成】黨參、黃芪、山麥冬、龜甲（醋制）、白術（炒）、山藥、南五味子（醋制）、龍骨、牡蠣（煅）、茯苓、大棗、甘草、雞內金（炒）、乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、維生素D₂。

【制法】以上十六味，炒雞內金粉碎成細粉，黨參、黃芪、山麥冬、炒白術、山藥、醋南五味子、茯苓、大棗、甘草加水煎煮三次，每次2小時，煎液濾過，濾液合并；醋龜甲、龍骨、鍛牡蠣加水煎煮四次，每次2小時，濾過，濾液與黨參等提取液合并，濃縮至相對密度為1.32-1.38（20℃）的稠膏。取炒雞內金粉、維生素D2、乳酸鈣、葡萄糖酸鈣和上述稠資，加人蔗糖粉、香精適量，混勻，制顆粒，干燥，制成1000g；或加入適量的糊精、枸櫞酸、阿司帕坦，混勻，制顆粒，干燥，放冷，加入橙油，混勻，制成600g，即得。

【性狀】本品為淡黃色至黃棕色的顆粒；氣香，味甜。

【鑒別】

1.取本品3g，研細，加水15ml，加少量活性炭脫色，濾過，濾液調節(jié)pH值使恰呈酸性，加草酸銨試液，生成白色沉淀；分離，沉淀不溶于醋酸，但溶于鹽酸。

2.取本品30g或18g（無蔗糖），研細，加正丁醇100ml，超聲處理1小時，濾過，濾液用1%氫氧化鈉溶液洗滌3次，每次35ml，繼用正丁醇飽和的水洗至中性，棄去洗滌液，正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水（10：20：11：5）10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別在日光和紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，日光下顯相同的棕褐色斑點；紫外光下顯相同的橙黃色熒光斑點。

3.取本品30g或18g（無蔗糖），研細，加水飽和的正丁醇80ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液用水洗滌2次，每次30ml，正丁醇液蒸干，殘渣加丙酮1ml使溶解，作為供試品溶液。另取白術對照藥材0.5g，加水飽和的正丁醇15ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液用水洗2次，每次10ml，棄去水液，正丁醇液蒸干，殘渣加丙酮1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—丙酮（19：1）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的藍色熒光斑點。

4.取本品30g或18g（無蔗糖），加水100ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液用乙醚振搖提取2次，每次20ml，棄去乙醚液，水溶液用水飽和的正丁醇提取振搖3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗滌3次，每次20ml，正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草對照藥材0.5g，加水10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液用乙醚萃取兩次，每次10ml，棄去乙醚液，水溶液用水飽和的正丁醇提取3次，每次10ml，合并正丁醇液，用水洗滌3次，每次10ml，棄去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取對照藥材溶液1μl，供試品溶液5μl，分別點于同一用1%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—冰醋酸—甲酸—水（15：1：1：2）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

5.取本品10g或6g（無蔗糖），研細，加石油醚（30-60℃）35ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液揮干，殘渣加甲醇10ml使溶解，作為供試品溶液。另取維生素D₂對照品，用甲醇制成每1ml含10μl的溶液，作為對照品溶液。照高效液相色譜法（通則0512）試驗，以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇為流動相；檢測波長為265nm。吸取上述兩種溶液各10μl，分別注人液相色譜儀，測定。供試品色譜中應呈現(xiàn)與對照品色譜峰保留時間相同的色譜峰。

【功效】強筋壯骨，和胃健脾。

【主治】用于治療和預防小兒佝僂病、軟骨??；對小兒多汗、夜驚、食欲不振、消化不良、發(fā)育遲緩也有治療作用。

【按語】本方所治諸證，總屬脾腎虧虛而致，治宜補腎健脾，壯骨強筋。方中黨參性平味甘，益氣健脾補中；白術性溫味甘苦，補氣補中，健脾燥濕，與黨參相配，增強補益中焦脾胃之氣之力；茯苓性平味甘淡，健脾滲濕，與白術相合，以健運脾胃；甘草性平味甘，補氣調中，合則為補中益氣之名方一四君子湯，以之益氣補中，健脾養(yǎng)胃，為君藥。龍骨性微寒味甘澀，健脾益胃，益腎鎮(zhèn)驚，牡蠣性微寒味咸，斂陰、潛陽止汗、澀精，能益精補腎，龜甲性寒味甘咸，滋陰潛陽，補腎健骨為臣。此七味相合，調補脾胃肝腎、益氣滋陰，使陰陽平和，氣血充盈，筋骨強健，補而不膩，消而不傷正。黃芪性微溫味甘，補氣攝血，升陽固表，助四君子湯養(yǎng)胃之力。山藥性平味甘，健脾益氣，補腎固精；五味子性溫味酸，斂陰止汗，麥冬性微寒味苦甘，益肺生津，三藥相合助龍骨、牡蠣、龜甲補腎益精為佐使藥。全方有健脾益氣，補中和胃、補腎益精、強筋壯骨之效，寓瀉于補。

【現(xiàn)代應用】

1.治療頑固性不明原因性盜汗：患者67例，治愈率為97%。治愈的65例，經隨訪1-2年，無一例復發(fā)。說明本方遠期療效滿意。用法：內服龍牡壯骨顆粒，2包/次，3次/日，開水沖服。20日為1個療程，連續(xù)服至癥狀消失止。

2.治療小兒遷延性肺炎：患者11例，總有效率為100%。診斷依據(jù)：凡咳嗽氣喘，肺部聽診可聞及細小濕羅音或胸透顯示炎癥改變，病程>1個月，雖經過抗生素等對癥治療，仍具備上述1項癥狀加1項體征者，即可診斷為小兒遷延性肺炎。用法：內服龍牡壯骨顆粒，5g/次，3次/日。10日復查1次，有特殊情況隨時就診。作者認為，治病必求其本，龍牡壯骨顆粒能雙補脾腎，脾腎強健，則營養(yǎng)源足，免疫力增強。本藥能促進鈣質吸收，鈣能增強氣管、支氣管纖毛運動，還能增強肺吞噬細胞的吞噬功能；鈣能增加毛細血管的致密性，降低其通透性，從而減輕炎癥反應，促進肺部濕羅音的消失；鈣能保持神經肌肉正常興奮性，加強大腦皮質抑制過程，而起鎮(zhèn)靜作用，減少氧耗，緩解缺氧，加快肺病修復。

【用法與用量】開水沖服。二歲以下一次5g或3g（無蔗糖），二至七歲一次7.5g或4.5g（無蔗糖），七歲以上一次10g或6g（無蔗糖），一日3次。

【規(guī)格】（1）每袋裝5g；（2）每袋裝3g（無蔗糖）。

【貯藏】密封。