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清熱解毒口服液

摘要:【方源】《中國藥典》2015年版1552、1553頁?!咎幏健可?70g、玄參107g、連翹67g、甜地丁67g、龍膽67g、知母54g、金銀花134g、地黃80g、梔子67g、黃芩67g、板藍(lán)根67g、麥冬54g?!局品ā恳陨鲜?,除金銀花、黃芩外,其余石膏等十味先加水溫浸1小時,煎煮(待煮沸后,再… 收藏
【方源】《中國藥典》2015年版1552、1553頁。
【處方】生石膏670g、玄參107g、連翹67g、甜地丁67g、龍膽67g、知母54g、金銀花134g、地黃80g、梔子67g、黃芩67g、板藍(lán)根67g、麥冬54g。
【制法】以上十二味,除金銀花、黃芩外,其余石膏等十味先加水溫浸1小時,煎煮(待煮沸后,再加入金銀花和黃芩)二次,第一次1小時,第二次40分鐘,濾過,合并濾液,濾液濃縮至相對密度約為1.17(80℃),加入乙醇使含醇量達(dá)65%-70%,冷藏48小時,濾過,濾液回收乙醇,加矯味劑適量,加入活性炭5g,加熱30分鐘,濾過,加水至1000ml,濾過,灌封,滅菌,即得。
【性狀】本品為棕紅色的液體;味甜、微苦。
【鑒別】
1.取本品10ml,蒸干,殘渣加乙醇5ml使溶解,濾過,濾液濃縮至2ml,作為供試品溶液。另取綠原酸對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸丁酯—甲酸—水(14:5:5)上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,在紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
2.取本品10ml,蒸干,殘渣加丙酮2ml使溶解,取上清液作為供試品溶液。另取梔子苷對照品,加丙酮制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇(3:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。
3.取本品20ml,加乙酸乙酯振搖提取3次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,殘渣加30%乙醇5ml使溶解,通過D101型大孔吸附樹脂柱(內(nèi)徑為1m,柱高為24cm),用30%乙醇50ml洗脫,棄去洗液,再用稀乙醇50ml洗脫,收集洗脫液,濃縮至干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取連翹苷對照品,加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—冰醋酸(17:2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。
4.取本品40ml,加水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次30ml,合并正丁醇液,置水浴上蒸干,殘渣加水20ml使溶解,加鹽酸2ml,加熱回流1小時,取出,放冷,加甲苯振搖提取2次,每次20ml,合并甲苯液,置水浴上蒸干,殘渣加甲苯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取菝葜皂苷元對照品,加甲苯制成每1ml含5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取供試品溶液15μl、對照品溶液10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯—丙酮(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。
5.取本品40ml,加鹽酸2ml,加熱煮沸5分鐘,放冷,用三氯甲烷30ml振搖提取,分取三氯甲烷液,蒸干,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取麥冬對照藥材1g,加水20ml,煎煮10分鐘,濾過,濾液加鹽酸0.5ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—丙酮(4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。
【功效】清熱解毒。
【主治】用于熱毒壅盛所致的發(fā)熱面赤、煩躁口渴、咽喉腫痛;流感、上呼吸道感染見上述證候者。
【用法與用量】口服。一次10-20ml,一日3次;兒童酌減,或遵醫(yī)囑。
【規(guī)格】每支裝10ml。
【貯藏】密封。

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