【方源】宋代《太平惠民和劑局方》；《中國藥典》2005版356頁；《中國藥典》2015版573、574頁。
【組成】制川烏180g、制草烏180g、膽南星180g、地龍180g、乳香（制）66g、沒藥（制）66g。
【制法】以上六味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜120-130g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
【性狀】本品為黑褐色至黑色的小蜜丸或大蜜丸；氣腥，味苦。
【鑒別】
1.取本品，置顯微鏡下觀察：不規(guī)則團塊無色或淡黃色，表面及周圍擴散出眾多細小顆粒，久置溶化（乳香）。石細胞長方形或類方形，壁稍厚（制草烏）。草酸鈣針晶成束或散在，長約至90μm（膽南星）。
2.取本品6g，剪碎，加硅藻土5g，研細，加三氯甲烷20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作為供試品溶液。另取地龍對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯—乙酸乙酯（8：2）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
3.取本品6g，剪碎，加硅藻土5g，研細，加乙醚30ml，浸漬過夜，超聲處理5分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取乳香對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30-60℃）—乙酸乙酯（17：3）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【功效】祛風散寒，化痰除濕，活血止痛。
【主治】用于風寒濕邪閉阻、痰瘀阻絡所致的痹病，癥見肢體關節(jié)疼痛，或冷痛，或刺痛，或疼痛夜甚、關節(jié)屈伸不利、麻木拘攣。
【按語】方中制川烏、制草烏辛溫燥烈，善搜血脈筋內之風寒濕邪以活絡，并長于溫經止痛，故用之為君。天南星祛風燥濕化痰，除經絡中之風濕頑痰而活絡，為臣藥。乳香、沒藥行氣血止痛，以化經絡中之瘀血；地龍善行走竄，為入絡之佳品，功專通經活絡。以上三藥為佐藥，與君臣藥相輔相成，共奏祛風除濕，化痰逐瘀之功。除酒為佐使，溫行經脈以助藥勢，使藥力速達病所。諸藥合用，使經絡之風寒濕得除，痰瘀得去，則經絡通暢而諸癥自解，故以“活絡”名之。
【臨床應用】臨床用于風寒濕痹，肢體疼痛，麻木拘攣等病癥。
1.治療肩關節(jié)周圍炎：本病屬祖國醫(yī)學“漏肩風”、“五十肩”的范疇。有人用小活絡丸治療肩關節(jié)周圍炎患者79例，療效顯著。方法：內服小活絡丸，2丸/次，早、中、晚各服1次，溫開水送服。10日為1個療程，連續(xù)服至癥狀消失止。結果79例中，臨床治愈者（疼痛消失，關節(jié)活動功能正常，1年以上未見復發(fā)）65例，有效者（疼痛明顯減輕，肩關節(jié)活動功能基本正常）11例，總有效率為96%。
2.治療坐骨神經痛：中醫(yī)學認為，本病緣由風寒濕邪侵襲，痹阻氣血，經絡不通所致。故采用祛風活絡，化濕止痛的小活終丸主之，效果頗佳。臨床觀察坐骨神經痛患者61例，用法：內服小活絡丸，2丸/次，早、晚各服1次，溫黃酒送服。7日為1個療程，療程間不間隔，服至癥狀消失止。結果痊愈者（疼痛消失，隨訪半年以上未復發(fā)）52例，好轉者（疼痛明顯減輕，或者疼痛消失，半年內復發(fā)，又用本藥有效者）7例，總有效率為97%。
3.治療腰椎骨質增生：本病多由風寒濕邪痹阻，或挫致氣血不通，經絡淤阻所引起。運用小活絡丸治療腰椎骨質增生患者52例，其中臨床治愈者（疼痛完全消失，1年以上未見復發(fā)）40例，有效者（疼痛明顯緩解者）8例，總有效率為92%。
4.治療非化膿性助軟骨炎：本病又稱泰齊病。癥見胸痛、局部腫脹隆起，咳嗽、深呼吸時加重。釆用小活絡丸治療非化膿性肋軟骨炎患者37例，臨床痊愈者（臨床癥狀消失，胸助無任何不適）31例，顯效者（臨床癥狀消失，時有不適感）5例，總有效率為97%。
5.治療十二指腸壅積癥：據(jù)報道，應用小活絡丸治療十二指腸壅積癥患者1例，獲得治愈。
6.治療胃脘痛：運用小活終丸治療胃脘痛患者49例，經用藥5-10日后，臨床治愈者37例，明顯好轉者8例，無效者4例，用法：口服小活絡丸，1丸/次，3次/日，溫開水送服。
7.治療跟骨痛：據(jù)報道，應用小活絡丹外敷治療跟骨痛患者療效頗佳。方法：將小活絡丹1粒壓成藥餅，再取壯骨關節(jié)膏1張.將藥餅放在壯骨關節(jié)膏的中央，對準跟骨下壓痛點外貼，每天換藥1次。7天為1個療程。結果：經2個療程治療后，18例中，臨床癥狀消失11例，疼痛明顯減輕5例，總有效率為89%。應用小活絡丹外敷治療足跟骨疼痛，其有取材方便，不污染衣物，作用較強，沒有毒副作用，鎮(zhèn)痛效果佳等優(yōu)點，值得在臨床上推廣。
【使用注意】
1.孕婦忌服。
2.中醫(yī)辨證為陰虛有熱者慎用。
3.本藥宜嚴格掌握劑量，過量易中毒。
【用法與用量】黃酒或溫開水送服。小蜜丸一次3g（15丸）；大蜜丸一次1丸，一日2次。
【注意】孕婦禁用。
【規(guī)格】（1）小蜜丸每100丸重20g；（2）大蜜丸每丸重3g。
【貯藏】密封。
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