【方源】本品由云南白藥實業(yè)股份有限公司生產;屬中國秘方類;《新編國家中成藥手冊》1062頁;《中國藥典》2015年版606、607頁。
【組成】三七為其主要成分。
【性狀】本品為灰黃色至淺棕黃色的粉末;具特異香氣;味略感清涼,并有麻舌感。保險子為紅色的球形或類球形水丸,剖面呈棕色或棕褐色;氣微,味微苦。
【鑒別】
1.取本品,置顯微鏡下觀察:淀粉粒多為單粒,呈類圓形、卵圓形,直徑3-60μm;復粒為2-3分粒組成。草酸鈣針晶成束或散在,長80-250μm。石細胞長方形或橢圓形,長徑80-150μm,短徑30-60μm,溝紋明顯。導管為網(wǎng)紋、梯紋及螺紋,直徑10-100μm。
取保險子,研細置顯微鏡下觀察:淀粉粒單粒類圓形或卵圓形,直徑3-40μm,復粒為2-4分粒組成。草酸鈣針晶成束或散在,長40-250μm。導管為網(wǎng)紋、梯紋及螺紋,直徑8-26μm。
2.取人參皂苷Rg1對照品和三七皂苷私對照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。另取云南白藥對照提取物,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照提取物溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取【含量測定】項下的供試品溶液與上述兩種對照溶液各2-5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以二氯甲烷—四氫呋喃—甲醇—水(30:20:10:3.3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜和云南白藥對照提取物色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—水(19:81)為流動相;檢測波長為203nm。理論板數(shù)按人參皂苷Rg1峰計算應不低于4000。
對照品溶液的制備:取人參皂苷Rg1對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.8mg的溶液,即得。
供試品溶液的制備:取裝量差異項下的本品,混勻,取約1.6g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入水飽和正丁醇50ml,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率25kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,以水飽和正丁醇補足減失重量,搖勻,濾過,精密量取濾液25ml,用10ml氨試液洗滌一次,再用5ml正丁醇飽和的水洗滌一次,正丁醇液蒸干,殘渣用甲醇溶解,轉移至5ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。
測定法:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含人參皂苷Rg1(C42H72O14)不得少于3.0mg。
【功效】化瘀止血,活血止痛,解毒消腫。
【主治】用于跌打損傷,瘀血腫痛,吐血、咳血、便血、痔血、崩漏下血,手術出血,瘡瘍腫毒及軟組織挫傷,閉合性骨折,支氣管擴張及肺結核咳血,潰瘍病出血,以及皮膚感染性疾病。
【按語】云南白藥為國家級秘方保密的傳統(tǒng)中成藥,廣泛應用于跌打瘀腫疼痛及各種出血癥。在臨床凡外傷瘀腫,扭挫傷疼痛,骨折筋傷瘀腫不散,關節(jié)屈伸不利,使用該品內服或外敷,可起到消腫定痛之效。對內科血證,如咯血、吐血、外傷出血,用之亦可起到止血的作用,是中醫(yī)止血鎮(zhèn)痛、急救之要藥。其組成以云南特產三七為主。三七又名田七,性溫,味甘微苦,入肝經(jīng)血分,功能活血散瘀,消腫止痛,兼能止血,廣泛用治各種瘀阻疼痛,尤多用于跌打損傷,既有瘀腫疼痛,又有出血者。此外,該方又配入云南具有活血散瘀作用的地道藥材組成,藥效迅速,止痛力宏,療效為醫(yī)界同仁所肯定,為居家旅行的必備良藥。
【現(xiàn)代應用】廣泛應用于跌打損傷、外傷出血的治療,在治療咯血、便血、胃腸、子宮等出血方面,也有明顯的療效。
1.治療小兒細菌性痢疾:以口服云南白藥治療小兒細菌性痢疾患者46例,總有效率達70%,結果優(yōu)于復方磺胺甲惡唑治療組。而且,復方磺胺甲惡唑治療組中無效的13例,改用云南白藥后均獲治愈。用法:每次5mg/Kg體重計賞,3次/日,口服。
2.治療肝性血卟淋病:釆用云南白藥治療肝性血卟啉病患者7例,均獲全部痊愈。方法:口服云南白藥,0.5g/次,3次/日。一般服藥2日后癥狀緩解,5-10日后,尿卟膽原檢査陰性,癥狀完全消失。隨訪1年以上,未見復發(fā)。
3.治療咯血:據(jù)報道,用云南白藥治療咯血患者30例,止血時間最快者30分鐘,最多服藥2次咯血即可停止。另有人用云南白藥超聲霧化吸入治療咯血患者36例(其中肺結核患者24例,支氣管擴張患者6例,肺癌4例,原因不明患者2例),總有效率達86%,取得了滿意的效果。
4.慢性胃炎:有人用云南白藥治療慢性胃炎患者100例(其中淺表性胃炎患者25例,肥大性胃炎患者34例,萎縮性胃炎患者41例),總有效率為77%。用法:口服云南白藥,0.2g/次,6次/日,連服30-60日即可收到明顯效果。
5.治療消化道出血:應用云南白藥治療消化逍出血患者61例,效果顯著??诜颇习姿?,0.5g/次,3或4次/日。若是腸出血,則按0.05g/Kg體重用云南白藥,溶于20-30ml注射用水中,作為保留灌腸,每日或隔日1次,可迅速止血。若屬新生兒消化道大出血,則服保險子,1粒/日,連服3日收到明顯效果。
6.治療鼻出血:用云南白藥治療鼻出血患者33例,效果顯著,一般用藥1或2次即可止血。方法:先清除鼻腔內血塊和分泌物,將蘸有云南白藥的消毒棉球,填塞鼻腔,24-30小時后取出,并口服云南白藥,0.4g/次,3次/日。孕婦忌用。
7.治療幾種婦產科疾病止血、止痛、調經(jīng):用法:內服云南白藥,0.5-1g/次,3次/日,連服3-5日。局部用于治療子宮糜爛有較好療效。方法:創(chuàng)面噴吹,結痂止血,1次治愈率95%。治療子宮頸炎:云南白藥、氯霉素等量加凡士林混勻后涂患處??诜┬纳?、黃連合劑3-10次。愈合率達100%。
8.治療燒、燙傷:釆用云南白藥適量加保險子數(shù)粒共研為極細末,以凡士林調勻外敷燒、燙傷創(chuàng)面,每日或隔日換藥1次,直至痊愈為止。臨床觀察燒、燙傷患者47例,均在用藥5-10日內獲得痊愈。無一例發(fā)生感染。
9.治療帶狀皰疹:釆用云南白藥治療帶狀皰疹患者91例,效果頗佳。用法:將云南白藥用水調成糊狀,外涂患處,每日換藥2成3次,直至痊愈止。臨床觀察91例中,3-4日治愈者51例,5-7日治愈者38例,顯效者2例。一般涂藥1小時即可收到止痛效果。
10.治療褥瘡:本病又名“席瘡”,因久著席褥生瘡而命名。多見于昏迷、半身不遂或下肢癱瘓等長期臥床的病人。應用云南白藥外敷治療褥瘡患者103例,皮膚潮紅一般3-4日可恢復正常顏色,水泡4-5日可干燥結痂;潰瘍面需8-14日愈合。103例褥瘡患者,經(jīng)用本藥后,原有皮損無一例繼續(xù)加深發(fā)展。
11.治療凍瘡:釆用云南白藥治療凍瘡患者325例,其中早期紅斑型凍瘡237例,水泡型68例,壞死型20例。經(jīng)用藥治愈者310例,顯效者12例,無效者3例??傆行蕿?9%。臨床觀察凍瘡患者356例,云南白藥對早期紅斑型凍瘡效果最佳,對水泡型和壞死型亦有明顯效果。方法:對未破潰的凍瘡,用云南白藥與黃酒調糊敷患處,如已破潰將云南白藥粉撒于破潰處,消毒紗布包扎,次日結痂,7日內獲得痊愈。
12.治療頑固性嬰兒濕疹:先將患處用過氧化氫溶液清洗干凈,然后用棉簽沾干,撒上―層云南白藥,外用消毒紗布覆蓋,膠布固定。臨床觀察37例,一般用藥1日后滲液明顯減少,8-10日即可痊愈。
13.治療四肢開放性軟組織損傷:據(jù)報道,應用云南白藥治療四肢開放性軟組織損傷患者508例,在應用抗生素的基礎上,內服云南白藥,0.5g/次,3次/日。用至傷口完全愈合。結果止血率、傷口愈合率均明顯優(yōu)于顱痛定對照組,感染率也低于對照組。
【用法與用量】刀、槍、跌打諸傷,無論輕重,出血者用溫開水送服;瘀血腫痛與未流血者用酒送服;婦科各癥,用酒送服;但月經(jīng)過多、紅崩,用溫水送服。毒瘡初起,服0.25g,另取藥粉,用酒調勻,敷患處,如已化膿,只需內服。其他內出血各癥均可內服。
口服。一次0.25-0.5g。一日4次(二至五歲按1/4量服用;六至十二歲按1/2劑量服用)。
凡遇較重的跌打損傷可先服保險子一粒,輕傷及其他病癥不必服。
【注意】孕婦忌用;服藥一日內,忌食蠶豆、魚類及酸冷食物
【規(guī)格】每瓶裝4g,保險子1粒。
【貯藏】密封,置干燥處。