【方源】《中國藥典》2015年版1618、1619頁。
【處方】苦參277.8g、白芍138.9g、木香83.3g。
【制法】以上三味,木香、白芍粉碎成細粉。苦參加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1.5小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至稠膏狀,與上述細粉混勻,制粒,低溫干燥,壓制成1000片,包糖衣;或壓制成500片(小片)或375片(大片),包薄膜衣,即得。
【性狀】本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯黃棕色;氣微,味苦。
【鑒別】
1.取本品,糖衣片除去包衣,研細,取3g,加乙醚30ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液揮干,殘渣加甲醇2ml使溶解,取上清液作為供試品溶液。另取木香對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。再取去氫木香內(nèi)酯對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷—三氯甲烷—乙酸乙酯(8:40:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.取本品,糖衣片除去包衣,研細,取2.5g,加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水約5ml使溶解,通過D101型大孔吸附樹脂柱(內(nèi)徑為1.5cm,柱高為12cm),以80ml水洗脫,棄去洗脫液,再用20%乙醇80ml洗脫,收集20%乙醇洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—濃氨試液(20:4:8:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【功效】清熱,祛濕,止痢。
【主治】用于大腸濕熱所致的痢疾、泄瀉,癥見發(fā)熱腹痛、大便膿血、里急后重。
【用法與用量】口服。糖衣片;一次8片;薄膜衣片;小片一次4片或大片一次3片,—日3次;小兒酌減。
【規(guī)格】(1)薄膜衣片每片重0.44g(小片);(2)薄膜衣片每片重0.7g(大片)。
【貯藏】密封。