2014年，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)低迷，增速已經(jīng)降低到近年來(lái)的最低點(diǎn)。根據(jù)第26屆全國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)上CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所林建寧所長(zhǎng)的報(bào)告，預(yù)計(jì)2014年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的增速將降低到13.3%，增速低于2013年（17.9%），更遠(yuǎn)低于2008～2012年20%以上的增長(zhǎng)速度。
增長(zhǎng)放緩的主要原因是宏觀環(huán)境的變化，國(guó)民經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)速度已經(jīng)放緩，國(guó)家對(duì)于醫(yī)療的投入力度有所減弱。以反商業(yè)賄賂為代表的政策層面，也在短期內(nèi)影響了醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展。
那么2015年，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將何去何從？
我們應(yīng)該正視，15%以上的高速增長(zhǎng)已經(jīng)難以為繼，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)已經(jīng)發(fā)展到一定規(guī)模，平穩(wěn)較快的增長(zhǎng)速度應(yīng)該成為新常態(tài)，而以反商業(yè)賄賂為代表的政策層面則可更多地消除市場(chǎng)的浮華。
綠榜單
在總體環(huán)境趨緩的大背景下，多數(shù)品種2015年前景不容樂(lè)觀，首當(dāng)其沖的很可能就是受控費(fèi)、限方影響較為明顯的品種，總額預(yù)付、臨床路徑、醫(yī)保支付基準(zhǔn)價(jià)等都將給這些品種帶來(lái)影響。
1中藥注射劑
中藥注射劑將很可能受到較為明顯的政策影響。由于可能存在安全性問(wèn)題，中藥注射劑在臨床大量使用是存在爭(zhēng)議的。
中藥注射劑的優(yōu)點(diǎn)很多，包括療效確切、起效快等，加之患者普遍對(duì)中藥的不良反應(yīng)較為忽視，故在包括心腦血管、腫瘤和清熱解毒領(lǐng)域，中藥注射劑都占據(jù)了相關(guān)類別中藥市場(chǎng)相當(dāng)大的份額，甚至占據(jù)了這些類別中藥前十強(qiáng)的大部分名額。
然而，中藥注射劑的廣泛使用也帶來(lái)了藥費(fèi)的大幅增長(zhǎng)。其實(shí)不少患者并非必須使用中藥注射劑，普通的口服制劑就足以滿意患者需要，但中藥注射劑起效迅速優(yōu)點(diǎn)及較大的應(yīng)用空間，使得不少醫(yī)生更青睞中藥注射劑，尤其在縣級(jí)和基層醫(yī)院更為突出。2014年CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所的中國(guó)縣級(jí)醫(yī)院用藥市場(chǎng)分析報(bào)告也提到，中恒的注射用血栓通和步長(zhǎng)的丹紅注射液在縣級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)年銷售額都超過(guò)了10億元，位居最暢銷藥物前列。
在控費(fèi)的壓力下，中藥注射劑市場(chǎng)的增長(zhǎng)趨勢(shì)可能會(huì)有所減緩，其中較為明顯的無(wú)疑是部分定位為輔助用藥的中藥注射劑品種。根據(jù)CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所城市樣本醫(yī)院中藥數(shù)據(jù)庫(kù)，2014年上半年最暢銷的十大中藥品種均為注射劑，不過(guò)，與前幾年的高速增長(zhǎng)相比，除注射用丹參多酚酸鹽和喜炎平兩個(gè)新型注射劑外，其余暢銷品種普遍增長(zhǎng)乏力，甚至出現(xiàn)了負(fù)增長(zhǎng)。
2非專利原研藥
非專利原研藥是另一個(gè)將受到政策利空影響的類別。放開(kāi)藥品定價(jià)對(duì)于專利藥產(chǎn)品影響有限，但對(duì)于非專利原研藥，一方面其原有高出國(guó)內(nèi)產(chǎn)品數(shù)倍的定價(jià)無(wú)疑難以持續(xù)，另一方面，控費(fèi)等因素也將使得醫(yī)療機(jī)構(gòu)更青睞國(guó)內(nèi)的高質(zhì)量仿制藥品種。
從近兩年氯吡格雷、阿卡波糖等品種原研藥市場(chǎng)份額持續(xù)降低可以看出，原研藥目前已經(jīng)受到了來(lái)自仿制藥的激烈競(jìng)爭(zhēng)，差別定價(jià)權(quán)的消失將更大地影響原研藥的利潤(rùn)，“保量”還是“保價(jià)”是必須面對(duì)的問(wèn)題。
根據(jù)藥學(xué)會(huì)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)，氯吡格雷是醫(yī)院市場(chǎng)最暢銷的化藥類藥物。氯吡格雷臨床應(yīng)用非常廣泛，多種心腦血管疾病患者都建議長(zhǎng)期服用，加之定價(jià)較高，故產(chǎn)品銷售額增長(zhǎng)迅速。不過(guò)，相比于原研藥，性價(jià)比更高的仿制藥增長(zhǎng)更為迅速。樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，仿制藥已經(jīng)占據(jù)了超過(guò)1/3的份額，新上市的帥克藥業(yè)仿制品種份額提升迅速。
3免疫刺激劑
隨著生活水平的提高和醫(yī)療開(kāi)支的增加，許多提升患者機(jī)體水平的輔助藥物出現(xiàn)了泛濫使用的趨勢(shì)，其中最主要的當(dāng)然是保健品類別，但在處方藥類別，一些藥品也存在較為明顯的不合理使用問(wèn)題，比如免疫刺激劑。免疫刺激劑臨床使用最為廣泛的為胸腺五肽、胸腺肽α1和粒細(xì)胞集落刺激因子。
一方面，這些藥物存在廣泛的應(yīng)用空間，可以用于多種疾病的治療；但另一方面，并非所有患者都需要使用該類藥物，許多抵抗力低下導(dǎo)致的疾病并不需要過(guò)早介入免疫刺激劑，且免疫刺激劑的超劑量使用也較為明顯，超劑量使用有時(shí)不但不會(huì)帶來(lái)療效提升，還會(huì)導(dǎo)致一系列的副反應(yīng)出現(xiàn)。
從樣本醫(yī)院的銷量來(lái)看，目前免疫刺激劑增長(zhǎng)依然迅速，但隨著對(duì)免疫抑劑使用管理的加強(qiáng)，免疫刺激劑的快速增長(zhǎng)可能難以為繼。
紅榜單
制藥企業(yè)在整體市場(chǎng)放緩的趨勢(shì)下更應(yīng)該將目光聚焦到更具前景的領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)更快的增長(zhǎng)。除了血液制品、精神領(lǐng)域藥物、創(chuàng)新藥和創(chuàng)新制劑之外，預(yù)計(jì)2015年新進(jìn)入醫(yī)保目錄的獨(dú)家中藥品種、獨(dú)家低價(jià)藥目錄品種、生物仿制藥品種、針對(duì)老年人群慢性疾病的品牌慢病用藥、兒童用藥等，也將有更好的發(fā)展。
1血液制品
血液制品和管制藥品是業(yè)內(nèi)普遍看好的受益于新政策的用藥類別。由于血液制品和管制藥品的來(lái)源和使用等有特殊性，長(zhǎng)期以來(lái)這兩個(gè)領(lǐng)域從生產(chǎn)到流通都存在較高門(mén)檻，定價(jià)普遍國(guó)家管制，部分血液制品和管制藥品定價(jià)過(guò)低，甚至影響了制藥企業(yè)的積極性，人血白蛋白的缺貨也源于此。
按照新的藥品價(jià)格管理政策，血液制品和管制藥品的價(jià)格應(yīng)該會(huì)放開(kāi)，放開(kāi)后絕大部分品種都存在不小的漲價(jià)空間。值得一提的是，受制于原料來(lái)源或政策等因素，這兩類藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)競(jìng)爭(zhēng)并不激烈，部分品種還存在壟斷。預(yù)計(jì)新的定價(jià)政策出臺(tái)后，類似白蛋白、球蛋白等臨床常備用藥可能有較大漲幅，這將給生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)較大的利潤(rùn)。
但對(duì)于管制品種，筆者認(rèn)為漲價(jià)空間將較為有限，該類藥品的定價(jià)不應(yīng)該放開(kāi)太快。因此，最為受益的很可能還是白蛋白之類的血液制品。
根據(jù)樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫(kù)，2013年人血白蛋白銷售額高達(dá)14.58億元。人血白蛋白的生產(chǎn)企業(yè)較多，從樣本醫(yī)院的數(shù)據(jù)來(lái)看，銷售額較大的多為進(jìn)口企業(yè)產(chǎn)品，這源于現(xiàn)有白蛋白定價(jià)政策有誤，國(guó)產(chǎn)定價(jià)過(guò)低使得產(chǎn)品絕大部分流入“黑市”，進(jìn)口品種因?yàn)閮r(jià)格較高得以在醫(yī)院正常銷售。價(jià)格放開(kāi)后，國(guó)產(chǎn)藥物定價(jià)會(huì)提高，并更多地進(jìn)入醫(yī)院市場(chǎng)，這也有助于理順白蛋白的流通市場(chǎng)。同樣，丙種球蛋白也將受益于價(jià)格調(diào)整。
2精神領(lǐng)域藥物
精神領(lǐng)域藥物是另一類業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為將有較快發(fā)展的用藥類別。隨著精神衛(wèi)生法的實(shí)施，社會(huì)對(duì)精神疾病患者的關(guān)注度日益提高，疾病的診斷和治療也逐步規(guī)范，加之“轉(zhuǎn)型期”導(dǎo)致的精神相關(guān)疾病的患病率提高，這些因素都將推動(dòng)精神領(lǐng)域藥物市場(chǎng)成為未來(lái)發(fā)展的熱點(diǎn)。
精神分裂癥和抑郁癥是精神領(lǐng)域最常見(jiàn)的疾病類型，而隨著未來(lái)國(guó)家希望精神疾病維持治療逐步向基層社區(qū)轉(zhuǎn)變，進(jìn)入基藥目錄的新型抗精神病、抗抑郁癥藥物將獲得更多機(jī)會(huì)，包括抗精神病藥利培酮、喹硫平、阿立哌唑和抗抑郁用藥帕羅西汀。其中，帕羅西汀作為唯一進(jìn)入基藥目錄的新型抗抑郁用藥頗具優(yōu)勢(shì)。
3創(chuàng)新藥和創(chuàng)新制劑
對(duì)于創(chuàng)新藥和創(chuàng)新制劑而言，2015年將擁有更多的利好。
首先，由于價(jià)格放開(kāi)，創(chuàng)新藥物和制劑可以有更加靈活的定價(jià)策略，尤其是常規(guī)藥物的新制劑，原有的價(jià)格政策較為保守，不能很好地支持創(chuàng)新制劑的市場(chǎng)推廣，新藥價(jià)政策無(wú)疑更為有利。
2015年，新的醫(yī)保目錄將出臺(tái)，在國(guó)家對(duì)新藥創(chuàng)制越來(lái)越重視的背景下，更多的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新品種有望進(jìn)入新醫(yī)保目錄。在部分地區(qū)，針對(duì)創(chuàng)新藥品的醫(yī)保支付價(jià)格談判已經(jīng)展開(kāi)。在原有的醫(yī)保模式下，類似?？颂婺岷投鞫鹊入y以進(jìn)入醫(yī)保目錄，但在新的模式，通過(guò)談判，制藥企業(yè)在給予較大幅度讓利后，這些藥物就可以進(jìn)入醫(yī)保目錄。
據(jù)報(bào)道，埃克替尼目前已進(jìn)入了包括浙江省和青島市在內(nèi)的多地醫(yī)保目錄，這將對(duì)產(chǎn)品銷售帶來(lái)積極作用，也將降低患者選擇自主研發(fā)創(chuàng)新藥物治療的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。根據(jù)2014年樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)，?？颂婺?014年前三季度樣本醫(yī)院銷售額1.17億元，而僅杭州銷售額就超過(guò)4700萬(wàn)元，可見(jiàn)醫(yī)保目錄對(duì)產(chǎn)品的幫助巨大。
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