多個(gè)產(chǎn)品的仿制藥狂轟亂炸，輝瑞拿什么招架？

    雖然輝瑞早已感受到西樂葆（塞來昔布、Celebrex）的仿制藥所帶來的刺痛，但是2015年這種疼痛會(huì)更加劇烈。而公司近日公布的財(cái)報(bào)中，輝瑞對2015年的銷售預(yù)計(jì)，竟然比2014年的496.05億美元還要再降低30億美元。

　　這還只是最高的預(yù)計(jì)，根據(jù)輝瑞的財(cái)報(bào)，2015年銷售預(yù)計(jì)區(qū)間為445億美元至465億美元之間，而2014年這一數(shù)字為496.05億美元。輝瑞可以抱怨的是當(dāng)前匯率帶來公司的損失，實(shí)際上由匯率變動(dòng)帶來的損失高達(dá)28億美元。但是西樂葆、立普妥和萬艾可的仿制藥接二連三給輝瑞帶來打擊。如果不考慮匯率帶來的影響，2014年其官方公布的銷售收入在473億美元到493億美元之間。

　　那么輝瑞在這場仿制藥風(fēng)暴中的一線希望在哪里呢？即2014年輝瑞在腫瘤和疫苗領(lǐng)域比較有前景的研發(fā)項(xiàng)目，有望在2015年繼續(xù)發(fā)光。另外，比較有希望獲得批準(zhǔn)的乳腺癌免疫治療藥物Ibrance（palbociclib），這也是生物制藥領(lǐng)域被密切關(guān)注的藥物之一。

　　而從底線來說，故事又是不同的：輝瑞正在寄希望于新抗腫瘤藥物的成功和疫苗業(yè)務(wù)的增長，更不用說所開展的成本控制，那么將足以提升這些數(shù)字。輝瑞公司希望2015年每股盈利1.57至1.72美元，而2014年這一數(shù)字為1.42美元。

　　那是什么讓輝瑞沮喪的呢？毫無疑問，西樂葆遭到的打擊是不應(yīng)該發(fā)生的。2013年3月，美國專利和商標(biāo)局延長了這只用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎疼痛藥物的專利保護(hù)期。這項(xiàng)決定將保護(hù)西樂葆專利保護(hù)期延長至2015年。但是繼去年秋天，一美國法院卻不同意補(bǔ)發(fā)專利之后，緊接著，在12月份，邁蘭和阿特維斯推出了西樂葆的仿制藥。輝瑞的西樂葆隨之遭到了重創(chuàng)，銷售額從2013年的29億美元下降至26億美元，同比降幅8%。但是，隨著西樂葆面臨整12個(gè)月仿制藥的挑戰(zhàn)，這種真正的打擊將在今年到來。

　　同時(shí)，輝瑞還將繼續(xù)遭受立普妥仿制藥帶來的沖擊；這只藥物銷售再次下滑11%，銷售額下降了20億美元。重磅炸彈藥物萬艾可雖然仍舊保留美國市場的獨(dú)占權(quán)，但是在海外同樣面臨仿制藥的挑戰(zhàn)，預(yù)計(jì)銷售額將下降2億美元，降幅為10%。13.5億美元的抗生素斯沃（利奈唑胺、Zyvox）隨著5月份專利到期，今年也將面臨仿制藥的挑戰(zhàn)。

　　正如輝瑞CEOIan Read所指出的那樣，輝瑞寄希望于新產(chǎn)品讓公司能喘一口氣，其中就包括了阿哌沙班，這只新藥在經(jīng)歷漫長的上市過程后，正積聚能量。此外，阿斯利康的重磅OTC胃藥也是輝瑞寄予厚望的一個(gè)產(chǎn)品，該產(chǎn)品在2012年被輝瑞買下了全球OTC版本的獨(dú)家銷售權(quán)。。2014年，輝瑞的抗腫瘤業(yè)務(wù)為22億美元，與2013年的19億美元相比，暴漲12%，另外該公司的Ibrance即將獲得FDA的批準(zhǔn)。輝瑞公司最近還表示正在與FDA協(xié)商標(biāo)簽語言的問題。

　　與此同時(shí)，2014年輝瑞的疫苗業(yè)務(wù)上漲了22%，其中肺炎球菌疫苗Prevnar13暴漲33%，為輝瑞帶來45億美元的收入。隨著成人新適應(yīng)癥的批準(zhǔn)，輝瑞期望這只藥物2015年增長更快。輝瑞還在對2014年10月份獲得批準(zhǔn)的腦膜炎雙球菌B疫苗trumenba提前充電，盡管該產(chǎn)品面臨諾華乙型腦膜炎疫苗Bexsero的挑戰(zhàn)，輝瑞還希望能從中搶到足夠的市場份額。

　　在宣布這些數(shù)字的時(shí)候，IanRead參考了2014年的保守預(yù)計(jì)?！氨M管失去專利保護(hù)的產(chǎn)品所造成損失的陰霾仍在，但是我們?nèi)阅鼙３诌m度的增長，”他在一份聲明中表示?！罢雇?015，我們希望我們的研發(fā)管線繼續(xù)保持勢頭，尤其是有望獲得FDA批準(zhǔn)用于治療晚期乳腺癌的Ibrance（palbociclib）即將上市，此外，新興市場的快速增長預(yù)期以及發(fā)達(dá)市場推出的新產(chǎn)品（包括阿哌沙班、枸櫞酸托法替尼和肺炎球菌疫苗Prevnar13，耐信的OTC版本），這都會(huì)為輝瑞注入強(qiáng)心劑。