輝瑞治療乳腺癌藥物palbociclib再獲FDA青睞

輝瑞公司最近宣布，公司開發(fā)的palbociclib最近獲得了FDA相關(guān)部門的肯定，這也為palbociclib的最終上市掃清了障礙（相關(guān)閱讀：CDK4/6市場開啟在望——FDA優(yōu)先審查輝瑞乳腺癌明星藥palbociclib）。Palbociclib是通過阻斷CDK4和CDK6兩種酶來治療患有轉(zhuǎn)移性乳腺癌的絕經(jīng)期婦女患者。FDA的相關(guān)官員對輝瑞公司此次提交的臨床二期數(shù)據(jù)表示滿意。而FDA作出這一決定的時(shí)間比其最終期限提前了兩個(gè)月之多，這也為輝瑞公司在競爭激烈的CDK抑制劑藥物開發(fā)市場中取得領(lǐng)先位置提供了便利。目前輝瑞公司在這一領(lǐng)域中的主要對手包括了禮來和諾華等制藥巨頭。

分析人士預(yù)計(jì)，一旦palbociclib獲得FDA的最終批準(zhǔn)上市，其年銷售額峰值將達(dá)到30億-50億美元之多。通常，許多抗癌藥物都是通過作用于表皮生長因子受體來達(dá)到抗腫瘤效果，而目前發(fā)現(xiàn)很多乳腺癌患者并不表達(dá)這種受體。Palbociclib的創(chuàng)新之處就在于這種藥物的靶向目標(biāo)變?yōu)榱舜萍に厥荏w。從而為這類乳腺癌患者提供了新的選擇。同時(shí)，F(xiàn)DA還表示palbociclib還有望與另一種抗癌藥物letrozole聯(lián)合治療專一性乳腺癌。這也是輝瑞公司在開辟自己的腫瘤療法研發(fā)部門后取得的首個(gè)勝利。

新年伊始，輝瑞公司正在大刀闊斧地開辟自己的腫瘤藥物部門。去年，輝瑞公司曾經(jīng)嘗試以1180億美元的的價(jià)格收購阿斯利康，以獲得其繼續(xù)的腫瘤免疫療法研發(fā)部門，然而由于各方面的原因，這一收購案最終胎死腹中。不過，輝瑞公司并未就此偃旗息鼓。不久，輝瑞公司就和德國默克公司簽訂了價(jià)值數(shù)億美元的腫瘤免疫療法研發(fā)協(xié)議（相關(guān)閱讀：土豪中的戰(zhàn)斗機(jī)！輝瑞與默克簽訂28億美元合作協(xié)議開拓公司腫瘤免疫療法）。或許2015年將成為輝瑞公司研發(fā)部門重組后的一個(gè)豐收年。