溶血栓生物新藥 銘復(fù)樂 近日獲準(zhǔn)上市

    由廣州市自主研發(fā)的溶血栓生物新藥“銘復(fù)樂”近日獲準(zhǔn)上市。記者了解到，銘復(fù)樂是國內(nèi)首家擁有自主知識產(chǎn)權(quán)并獲得上市批準(zhǔn)的產(chǎn)品，可用于急性心梗“一針救命”，標(biāo)志著我國在急性心梗治療領(lǐng)域達(dá)到了國際先進(jìn)水平。銘復(fù)樂上市后，將實現(xiàn)年產(chǎn)10萬人份的生產(chǎn)能力，年納稅將超過一億元。

　　溶栓藥物的發(fā)展歷經(jīng)三代產(chǎn)品，第一代產(chǎn)品價格便宜，但容易引起機體出血尤其是顱內(nèi)出血，第二代產(chǎn)品使用不便、劑量大且價格昂貴，為此，國內(nèi)外都在加快研發(fā)第三代溶栓產(chǎn)品。作為第三代溶栓藥的典型代表，銘復(fù)樂由廣州銘康生物工程有限公司歷時15年、耗資超過3億元自主研發(fā)而成。據(jù)介紹，銘復(fù)樂采用了基因重組技術(shù)，主要用于急性心肌梗死的溶栓治療，是目前唯一可單次靜脈推注的溶栓藥，可以“一針救命”，更適合用于急救，也使得溶栓治療在院外進(jìn)行成為可能。臨床顯示，銘復(fù)樂的血栓融通率高達(dá)83%，效果優(yōu)于進(jìn)口對照藥，安全性也更強。

　　我國每年急性心肌梗死患者約250萬人，其中因急性心梗致死人數(shù)超過百萬。

　　據(jù)悉，該新藥將應(yīng)用推廣到腦梗塞和肺栓塞的治療領(lǐng)域，目前已完成動物實驗。