藥價(jià)高出同類(lèi)20倍也中標(biāo) 廣東藥企怒告國(guó)家發(fā)改委

    單獨(dú)定價(jià)藥品在新一輪藥品招標(biāo)中又?jǐn)偵洗笫铝?。昨日，有媒體曝光了常用藥克拉霉素改變劑型，由普通膠囊改成軟膠囊，就搖身一變成為獨(dú)家品種、享受單獨(dú)定價(jià)后身價(jià)比普通膠囊高出22倍的消息。隨后馬上就有業(yè)內(nèi)人士向羊城晚報(bào)報(bào)料稱(chēng)，部分原研藥明明專(zhuān)利已到期，卻仍能享受單獨(dú)定價(jià)，明明價(jià)格比同類(lèi)藥品高出20倍，也能輕松中標(biāo)，相當(dāng)有失公平、公正。為此，廣東一藥企還將國(guó)家發(fā)改委告上了法庭。

　　貴20倍仍能輕松中標(biāo)？

　　這家廣東藥企就是素有“業(yè)內(nèi)俠客”之稱(chēng)的廣州柏賽羅藥業(yè)有限公司，而引發(fā)爭(zhēng)議的就是一款名為阿奇霉素的藥品。

　　羊城晚報(bào)記者在湖南省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)4月14日公示的湖南省新一輪藥品集中采購(gòu)中標(biāo)及掛網(wǎng)結(jié)果中看到，有11家藥企生產(chǎn)的阿奇霉素普通片中標(biāo)。其中125mg規(guī)格的有3家藥廠中標(biāo)，中標(biāo)價(jià)為每片0.193元-0.238元不等；250mg規(guī)格的有7家藥廠中標(biāo)，中標(biāo)價(jià)為0.308元-0.405元不等；而500mg規(guī)格的只有普利瓦克羅地亞有限公司一家中標(biāo)，中標(biāo)價(jià)為每片16.550元。

　　不過(guò)，柏賽羅公司董事長(zhǎng)貝慶生給記者算了一筆賬，阿奇霉素的原材料一公斤只需520多元，即一克只要0.52元，就算工藝技術(shù)再好，一片500mg的阿奇霉素一般所有成本加起來(lái)都不需要0.5元，而普利瓦的定價(jià)則高達(dá)16.550元。

　　據(jù)悉，目前不少省份在藥品招標(biāo)采購(gòu)中，都對(duì)原研、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)、單獨(dú)定價(jià)藥品等高質(zhì)量層次者給予較優(yōu)的價(jià)格待遇。如在廣東、上海等地，普利瓦生產(chǎn)的阿奇霉素普通片因?yàn)槭窃兴帲拖硎軉为?dú)定價(jià)政策。而根據(jù)湖南省醫(yī)藥集中采購(gòu)的規(guī)定，專(zhuān)利、原研、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)、單獨(dú)定價(jià)品種在報(bào)價(jià)時(shí)，只要不高于該企業(yè)上輪中標(biāo)價(jià)即可。

　　也就是說(shuō)，因?yàn)槭?strong>原研藥得以享受到較優(yōu)的價(jià)格待遇，普利瓦的阿奇霉素普通片盡管每100mg的價(jià)格是其他中標(biāo)企業(yè)的20-21倍之高，仍能順利中標(biāo)。

　　藥企一怒狀告國(guó)家發(fā)改委

　　柏賽羅公司對(duì)這樣的定價(jià)不服。貝慶生認(rèn)為，單獨(dú)定價(jià)是一個(gè)沒(méi)有法律依據(jù)的定價(jià)，有失公平、公正。湖南省發(fā)改委允許普利瓦克羅地亞公司的阿奇霉素單獨(dú)定價(jià)違反了行政許可法，使得柏賽羅的阿奇霉素的銷(xiāo)售處于不利地位，造成了不公平競(jìng)爭(zhēng)。

　　于是2015年2月4日，柏賽羅向國(guó)家發(fā)改委提出了行政復(fù)議申請(qǐng)。但2月17日，國(guó)家發(fā)改委即作出了不予受理的決定。國(guó)家發(fā)改委認(rèn)為，該價(jià)格并非政府指導(dǎo)價(jià)行為，而是湖南省在藥品招標(biāo)中核定投標(biāo)最高限價(jià)的行為，該行為與國(guó)家發(fā)改委不存在利害關(guān)系。

　　柏賽羅堅(jiān)持認(rèn)為國(guó)家發(fā)改委應(yīng)該受理此案，便于2月25日，將國(guó)家發(fā)改委告上了北京市第一中級(jí)人民法院，要求撤銷(xiāo)國(guó)家發(fā)改委作出的不予受理決定。同時(shí)，以湖南省發(fā)改委給予普利瓦克羅地亞有限公司生產(chǎn)的阿奇霉素普通片的定價(jià)違反了行政許可法公平公正原則，超越法定權(quán)限，沒(méi)有法律依據(jù)為由，將湖南省發(fā)改委告到了長(zhǎng)沙市天心區(qū)人民法院，要求法院確認(rèn)該行為屬于違法定價(jià)。

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    單獨(dú)定價(jià)業(yè)內(nèi)惹爭(zhēng)議

　　事實(shí)上，關(guān)于單獨(dú)定價(jià)，業(yè)內(nèi)一直頗有爭(zhēng)議。

　　由于外資藥企的進(jìn)口藥多是原研藥，在研發(fā)上投入了大量資金，各國(guó)都對(duì)原研藥或品牌藥的價(jià)格實(shí)施專(zhuān)門(mén)保護(hù)。中國(guó)也不例外。2001年，原國(guó)家計(jì)委設(shè)定了原研藥單獨(dú)定價(jià)權(quán)，大部分外資藥品獲得了這一資格。對(duì)于專(zhuān)利期內(nèi)的原研藥享受單獨(dú)定價(jià)，業(yè)內(nèi)普遍沒(méi)有異議。

　　但業(yè)界普遍質(zhì)疑的是，在國(guó)外，過(guò)了專(zhuān)利保護(hù)后原研藥的價(jià)格會(huì)大幅下降，而在中國(guó)，已過(guò)專(zhuān)利保護(hù)期的進(jìn)口藥仍能享受單獨(dú)定價(jià)的優(yōu)惠政策，就有失公平。

　　以阿奇霉素為例，據(jù)公開(kāi)資料顯示，阿奇霉素（商品名為“舒美特”）則是普利瓦耗資10幾個(gè)億歷經(jīng)17年研制出的新一代大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素，其專(zhuān)利保護(hù)期至2012年。也就是說(shuō)，目前“舒美特”的專(zhuān)利已經(jīng)到期。“已經(jīng)享受了20年的專(zhuān)利保護(hù)，既然到期了就應(yīng)該一視同仁。”貝慶生說(shuō)。

　　而葛蘭素史克賄賂門(mén)后，業(yè)內(nèi)更加擔(dān)心，單獨(dú)定價(jià)獲得的利潤(rùn)空間，更便于企業(yè)將其轉(zhuǎn)化為賄賂銷(xiāo)售的費(fèi)用。據(jù)悉，由于物價(jià)部門(mén)規(guī)定醫(yī)院藥品零售價(jià)格按其進(jìn)貨價(jià)加成15%出售，所以醫(yī)院進(jìn)的藥越貴利潤(rùn)越高，同時(shí)藥廠賣(mài)的藥越貴其越有利潤(rùn)空間聘用更多的銷(xiāo)售員進(jìn)行產(chǎn)品推廣。

　　相關(guān)報(bào)道

　　克拉霉素?fù)Q個(gè)劑型身價(jià)高出22倍

　　羊城晚報(bào)訊因單獨(dú)定價(jià)惹爭(zhēng)議的，除了專(zhuān)利到期的原研藥，還有改變劑型的所謂“獨(dú)家品種”。昨日，有媒體報(bào)道稱(chēng)一款名為克拉霉素的常用藥，只是改變了劑型，由普通膠囊改成軟膠囊，就成為獨(dú)家品種，但價(jià)格卻能升數(shù)十倍。

　　廣東省藥品交易中心官方網(wǎng)站公布數(shù)據(jù)顯示，第一輪基藥招標(biāo)的“克拉霉素”目錄里，石藥集團(tuán)0.125g片劑為0.39元；浙江京都0.25g片劑為0.4936元；辰欣藥業(yè)0.125g膠囊為0.3132元；石藥集團(tuán)0.25g膠囊0.505元。而在非基藥中標(biāo)名單中：上海雅培0.25g片劑為7.318元；西安大恒0.125g軟膠囊為7.246元。其中，上海雅培生產(chǎn)的克拉霉素為擁有專(zhuān)利技術(shù)的原研藥，而西安大恒的軟膠囊則是一款獨(dú)家劑型藥。

　　公開(kāi)資料顯示，西安大恒生產(chǎn)的克拉霉素軟膠囊為5類(lèi)新藥，即只改變了劑型，但其用途、服用次數(shù)均沒(méi)有改變。但價(jià)格就比普通膠囊高出22倍。

　　據(jù)悉，類(lèi)似西安大恒這類(lèi)獨(dú)家藥的數(shù)量不少。目前國(guó)內(nèi)獨(dú)家品種批文有4474個(gè)，其中2054個(gè)為劑型獨(dú)家。其中既有創(chuàng)新的品種，也不乏為了獲得“獨(dú)家”而改變劑型的品種。業(yè)內(nèi)人士表示，廠家推出獨(dú)家劑型，就是為了在招標(biāo)過(guò)程中成為獨(dú)家品種，沒(méi)有競(jìng)品與之競(jìng)價(jià)，從而獲得較高的定價(jià)。

　　在“一品兩規(guī)”以及醫(yī)院在購(gòu)入價(jià)加價(jià)15%作為零售價(jià)的這兩重規(guī)定下，就可能會(huì)導(dǎo)致醫(yī)生傾向于開(kāi)貴藥，便宜膠囊沒(méi)有醫(yī)院買(mǎi)。這無(wú)形中給患者增加了治療費(fèi)用。