藥價放開后 仿制PK原研：還得聽市場的！

    發(fā)改委會同有關(guān)部委日前聯(lián)合發(fā)出《關(guān)于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知》，值得注意的是，外企原研藥所享有的單獨定價權(quán)是否將被取消并沒有在此次放開藥品價格的信號中得以明確，但不斷完善和調(diào)整醫(yī)藥價格政策，進一步縮小原研藥與仿制藥價格差率，鼓勵企業(yè)創(chuàng)新，提高藥品質(zhì)量，一定是今后醫(yī)藥價格改革努力的方向。

　　“美國和歐洲原研藥一直保持持續(xù)創(chuàng)新，市場機制是關(guān)鍵。中國的醫(yī)改目前焦點放在‘藥’上，并且政府管制過多，容易走入封閉體系，導(dǎo)致創(chuàng)新無門。”山東大學(xué)衛(wèi)生管理與政策研究中心左根永博士在接受《醫(yī)藥經(jīng)濟報》記者采訪時直言。

　　原研藥降價可能性不大

　　國內(nèi)銷售的原研藥絕大占比都是外資企業(yè)或合資企業(yè)生產(chǎn)，其“超國民待遇”久遭國內(nèi)業(yè)界詬病。中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院副院長丁錦希在對我國原研藥與仿制藥價格差率問題的研究中發(fā)現(xiàn)，目前我國原研藥與仿制藥價格差率普遍高于《藥品政府定價辦法》規(guī)定的35%上限。而這種待遇在招標體制下更被放大。“作為各方利益價格博弈制度，藥品價格實際形成階段的省級藥品集中招標采購制度對藥品價格產(chǎn)生顯著影響。”

　　而藥價改革被業(yè)內(nèi)人士點評為契合了國家壓縮原研藥和仿制藥價差的改革思路，是否將對原研藥形成打壓？采訪中，不少專家認為原研藥短期內(nèi)降價的可能性不大。“放開價格只會對有充分競爭的產(chǎn)品產(chǎn)生影響。而作為獨家品種的原研藥，放開價格對它影響有限?！弊蟾辣硎?。

　　為探索更加科學(xué)合理的藥品管理方法，行業(yè)內(nèi)進行了種種制度設(shè)計上的探討。例如，國家發(fā)展改革委提出了等額報銷制度的設(shè)想以反制原研藥的特權(quán)。國家衛(wèi)生計生委則提出，要讓原研藥與仿制藥同臺競爭，如果原研藥價格降不下來，應(yīng)集中統(tǒng)一由國家進行價格談判，甚至統(tǒng)一定價。按照衛(wèi)計委主任李斌曾接受媒體采訪時的說法，一旦藥品取消政府定價，對于原研藥，今后或?qū)⑴c國際價格進行比對，然后再考慮量價掛鉤，進行談判。

　　不過采訪中，前述專家指出，藥價談判體系并不一定就可以將原研藥價格降下來，還要看中國市場該類藥品占全世界的份額。原研藥廠會根據(jù)份額決定在中國談判價格的策略?！霸兴巸r格應(yīng)該完全交由市場決定。只要在專利期內(nèi)，就不能管制原研藥的價格，但可以想辦法把該品種的競爭藥品做大。通過這種方式，用市場競爭倒逼原研藥降價?！?

　　仿制藥逐步縮短差距

　　對于仿制藥而言，分析人士預(yù)計政策的進一步放開在短期內(nèi)不太可能大幅漲價，但長期則不好判斷。

　　盡管單純拼價格，仿制藥比原研藥有優(yōu)勢，但國內(nèi)制藥行業(yè)的技術(shù)水平與發(fā)達國家還存在差距。中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院呼吸科主任陳正賢教授表示，醫(yī)生為什么對仿制藥信心不足？主要是因為部分國產(chǎn)仿制藥在臨床藥效和產(chǎn)品質(zhì)量上不及原研藥。

　　北京時代方略企業(yè)管理咨詢有限公司高級行業(yè)研究員黃屹曾指出，國內(nèi)仿制藥存在的兩大短板，一是產(chǎn)品質(zhì)量，中國仿制藥群體參差不齊；二是市場營銷，仿制藥企存在經(jīng)營意識、資源配置和消費環(huán)境的短板。

　　值得一提的是，目前國家正積極推進仿制藥一致性評價工作，這一動態(tài)對藥品市場的影響不亞于原研藥降價。仿制藥一致性評價結(jié)果證實了仿制藥質(zhì)量和效果是優(yōu)異的，就可以縮小與進口原研藥的價格差距，并且更容易進入醫(yī)保和各地的招標系統(tǒng)。

　　“在腫瘤藥領(lǐng)域的本土企業(yè)中，以恒瑞、齊魯、豪森為代表，產(chǎn)品和生產(chǎn)工藝開發(fā)的實力領(lǐng)先，可以和原藥研媲美?！秉S屹分析認為，這幾家企業(yè)在腫瘤藥領(lǐng)域的布局非一日之功，不僅專家網(wǎng)絡(luò)、臨床教育、渠道等建設(shè)十分完備，營銷人員的專業(yè)性也非常強，而且擁有豐富的產(chǎn)品組合，首仿產(chǎn)品進入市場后可以立刻放量。這不僅是單純依靠個別品種的領(lǐng)先上市和價格優(yōu)勢實現(xiàn)的，而是企業(yè)整體運營體系的成功。

　　市場博弈是最經(jīng)濟方式

　　“應(yīng)該給予首仿定價優(yōu)勢，倒逼原研藥降價?！弊蟾澜ㄗh，市場博弈是協(xié)調(diào)利益最經(jīng)濟的方式。

　　此外，還應(yīng)完善原研藥價格動態(tài)調(diào)整機制。丁錦希的研究發(fā)現(xiàn)，目前國際上較為先進的藥品價格管理理念是將藥品“療效價值”作為定價依據(jù)，引入藥物經(jīng)濟學(xué)和循證醫(yī)學(xué)評價。我國原研藥在專利保護期內(nèi)，多采用單獨定價的方法來確定其價格。根據(jù)藥品生命周期理論，對處于不同生命階段和不同療效價值的原研藥進行分類或分級管理，利用藥物經(jīng)濟學(xué)評價方法對藥品定調(diào)價過程實施科學(xué)的動態(tài)調(diào)整。

　　他山之石>>>

　　藥品定價國際經(jīng)驗

　　目前國際上還沒有出現(xiàn)一種完美的價格管制方式，不同國家采取的藥品定價政策也各不相同。從專利角度看，對于是否區(qū)分專利藥品與非專利藥品的定價政策主要有兩種：

　　一種是完全放開專利藥品的定價。如美國對于列入國家醫(yī)療報銷目錄的非專利處方藥品的價格實行嚴格控制，但對于專利藥品和非處方藥品的價格則不予干預(yù)，由市場主導(dǎo)。對專利新藥采取類似寬松政策做法的還有英國、德國和荷蘭等，主要是一些藥品創(chuàng)新能力較強的國家。

　　另一種是區(qū)別對待專利藥品和非專利藥品。比如，日本自2002年開始將首仿藥價格規(guī)定為原研藥價格的70%，新進入醫(yī)保目錄的仿制藥定價依據(jù)現(xiàn)有仿制藥最低價定價，當(dāng)仿制藥數(shù)量超過20個時，繼續(xù)申請進入醫(yī)保目錄的仿制藥價格應(yīng)在現(xiàn)有仿制藥最低價基礎(chǔ)上乘以0.9。加拿大對于專利藥和非專利藥實行分類定價，專利藥品價格最高，仿制藥價格在原研藥價格基礎(chǔ)上采用遞減的方法定價。