“帶量采購”只降價不帶量 探索待完善

    今年各地藥品招采過程中，最火的關(guān)鍵詞非“帶量采購”莫屬。雖然“帶量采購”早已在各地招標(biāo)文件中提及，但是一直以來，只降價不保“量”的做法讓企業(yè)有苦說不出。

　　值得關(guān)注的是，自廣東、重慶藥交所成立以來，平臺上醫(yī)療機構(gòu)先報量，企業(yè)再限價競價模式推進了量與價的掛鉤。繼此之后，尤其在今年各地相繼進行了更多“帶量采購”的探索：從上海探索3個品種的試點，到四川作為首個省份出臺了《四川省醫(yī)療機構(gòu)藥品“帶量采購”指導(dǎo)意見（征求意見稿）》，再到安徽省17家省直醫(yī)療機構(gòu)組成的“采購聯(lián)合體”開展的關(guān)于10種注射劑的單品種“帶量采購”，以及近日飽受爭議的安徽省蚌埠市開展的由94家公立醫(yī)療機構(gòu)組成的聯(lián)合體進行的藥品“帶量采購”。

　　在業(yè)界看來，“帶量采購”是今后各地招采中重要的趨勢之一，同時也將成為降價利器，從安徽以及安徽蚌埠“帶量采購”結(jié)果可以看出，降價幅度十分兇猛。企業(yè)擔(dān)心，“帶量采購”會成為降價的“幌子”，希望可以配套出臺相關(guān)政策確保量的落實，真正實現(xiàn)量價掛鉤。

　　“帶量采購”熱推

　　今年出臺的《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》提出，將招采合一、量價掛鉤，落實“帶量采購”。同時，要求醫(yī)院按照不低于上年度藥品實際使用量的80%制定采購計劃和預(yù)算，并具體到品種、劑型和規(guī)格，要求“一品兩規(guī)三劑型”。

　　對此，業(yè)內(nèi)專家普遍認(rèn)為，“帶量采購”的思路正確。在招標(biāo)采購過程中增加了對采購數(shù)量的約定，不再單純以價格作為評價標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)可以根據(jù)此方式所要求的供應(yīng)品種數(shù)量，組織批量生產(chǎn)與規(guī)模銷售，通過量的提升來降低生產(chǎn)經(jīng)營成本，合理降低投標(biāo)價格。而“帶量采購”也對企業(yè)提出了新的要求，或?qū)ζ髽I(yè)進行重新篩選，利于醫(yī)藥企業(yè)的優(yōu)化整合。

　　但從目前執(zhí)行“帶量采購”的效果來看，更多的是價格上的下降。安徽要求將在對外公布中標(biāo)品種的限價基礎(chǔ)上，原研進口降價5%～10%，國產(chǎn)原研出口降價10%～15%，其他藥品降價15%～20%，1個廠家2個及以上品種入圍，可以單獨議價。從安徽省17家省直醫(yī)療機構(gòu)組成的“采購聯(lián)合體”開展的關(guān)于10種注射劑的單品種“帶量采購”的結(jié)果來看，安徽達到了降價要求，除了生產(chǎn)甘精胰島素注射劑的原研廠家賽諾菲以及作為國內(nèi)唯一首仿的甘李藥業(yè)未進行讓利外，其余品種國內(nèi)企業(yè)普遍降價20%，外資10%。

　　安徽蚌埠則更為嚴(yán)格，關(guān)于30個單品種的“帶量采購”要求降幅至少是25%；列入單品種目錄范圍內(nèi)的藥品其降幅未達25%，其生產(chǎn)企業(yè)所有藥品永久性不得在蚌埠市所有公立醫(yī)療機構(gòu)銷售；未采購到的藥品由各醫(yī)療機構(gòu)在《安徽省基本醫(yī)療保險藥品限價（醫(yī)保支付參考價）目錄》、備案品種中選擇品種替代。而對于2600多個臨床用藥的打包“帶量采購”平均價格下降17.24%。

　　探索待完善

　　國藥控股有限公司高級顧問干榮富告訴記者，“發(fā)改委放開藥品價格的目的是放開市場，讓市場競爭。不是很認(rèn)可安徽模式，安徽蚌埠要求不降價的話，企業(yè)的所有品種永遠(yuǎn)不能在蚌埠公立醫(yī)院銷售，此方式政府的味道太濃。實際上，“帶量采購”已經(jīng)考慮了好久，因為現(xiàn)在招標(biāo)部門只管招標(biāo)不管采購，導(dǎo)致招采不一，一些藥品出現(xiàn)斷檔。在這種情況下，“帶量采購”比較可行。與蚌埠相比，上海執(zhí)行的3個品種的“帶量采購”比較理智。上海選擇的3個品種都是臨床用量較多的藥物，其中兩個是抗感染藥物，而且三個品種的生產(chǎn)廠家相對是品牌企業(yè)。上海要求只要有這三個品種的企業(yè)全部參與投標(biāo)，但對質(zhì)量提出了較高的要求。例如，通過歐盟認(rèn)證、通過質(zhì)量一次性評價或者能出口到香港等。這樣的考慮比較好，先要求藥品的質(zhì)量，再確定其價格，實際上價格也降了一些?！?

   干榮富補充道，“再者采購量達不到100%，國家規(guī)定是80%的采購量，上海現(xiàn)在可能是70%左右，因為考慮到有一些兒童用藥、零售用藥。其實，“帶量采購”只能是一種嘗試，所有地區(qū)、所有藥品不可能都進行“帶量采購”。因為替代品種很多，而且各地的用藥習(xí)慣也不一樣，所以“帶量采購”的實施要依據(jù)地方的經(jīng)濟情況和疾病譜。一般來說，對常用的前100種或者量大的前200種藥品可以進行“帶量采購”。”

　　“由于招采不合一，現(xiàn)在想探索GPO第三方采購模式。如果可行的話，也不可能每家醫(yī)院一個GPO供應(yīng)，否則會形成壟斷。此外，“帶量采購”配送方遴選也是問題，“帶量采購”需要給配送方相應(yīng)底數(shù)，假如說給配送6個點，看起來比國外4.5個點要高，但是國內(nèi)的管理費用比國外大，而最關(guān)鍵的問題是醫(yī)藥如何分開。為了控制醫(yī)保費用，現(xiàn)在主要降低藥費，但是降低藥價后，人們開始擔(dān)心藥品的質(zhì)量問題，而目前藥品質(zhì)量一致性評價也很難推行?！备蓸s富如是說。

　　業(yè)界指出，包括“帶量采購”，無論是雙信封、兩票制、總額預(yù)付制、按病種付費或者按人頭付費都是在進行探索實踐。要想落實“帶量采購”執(zhí)行效果，一方面需要采購量的確定與執(zhí)行，另一方面也要配合醫(yī)院管理以及醫(yī)院用藥體制的改革。有企業(yè)人士擔(dān)心，如果全國各地都以醫(yī)聯(lián)體形式進行“帶量采購”，可能會帶來一定程度的混亂，幾間醫(yī)院聯(lián)合在一起就能招標(biāo)，會給企業(yè)帶來嚴(yán)重的成本負(fù)擔(dān)和困擾。

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　　廣東：建立第三方交易平臺

　　廣東第三方藥品電子交易平臺的建立，是廣東藥品交易模式的創(chuàng)新。平臺具有“在線競價、在線交易、在線支付、在線融資、在線監(jiān)管”五大核心功能。針對醫(yī)保目錄品種、基本藥物品種，各醫(yī)療機構(gòu)或由醫(yī)療機構(gòu)組成的聯(lián)合體在規(guī)定時間內(nèi)在交易平臺上填報本單位遴選品規(guī)的采購量和采購期限，交易平臺自動按品規(guī)匯總?cè)♂t(yī)療機構(gòu)上報的采購量，向企業(yè)公布。各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)按照公布匯總的采購量在限價要求下競價，通過月月競價的方式，做到了“量價掛鉤、“帶量采購”、招采合一”，達到了降低藥價的目的。

　　上海：質(zhì)量要求更高

　　首批納入““帶量采購””的品種為阿莫西林口服常釋劑型、頭孢呋辛酯口服常釋劑型、依那普利口服常釋劑型。上海對投標(biāo)企業(yè)產(chǎn)品提出了相當(dāng)高的質(zhì)量要求：除了具備相應(yīng)的新版GMP證書外，產(chǎn)品或為原研藥、進口藥品，或為符合以下條件之一的國產(chǎn)藥品：獲得CFDA仿制藥質(zhì)量一致性評價認(rèn)定的藥品；獲得美、英、法、德、日質(zhì)量體系認(rèn)證的藥品；獲得美、英、法、德、日質(zhì)量認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機構(gòu)生物等效性評價認(rèn)定的藥品；獲得香港醫(yī)院管理局采購資格的藥品；或符合相應(yīng)一系列質(zhì)量要求的國產(chǎn)藥品。在以上三個品種的試點基礎(chǔ)上，上海計劃將“帶量采購”擴展到更多的品種，并將探索通過第三方藥品集團采購組織（GPO），選擇部分醫(yī)保目錄范圍內(nèi)未實施集中招標(biāo)的品種和自費藥品，推進藥品集團采購模式和醫(yī)藥分開改革。

　　四川：發(fā)揮市場采購主體作用

　　根據(jù)《四川省醫(yī)療機構(gòu)藥品“帶量采購”指導(dǎo)意見》征求意見稿指出，擬對上年度采購金額占比80%的常規(guī)掛網(wǎng)限價產(chǎn)品實行“帶量采購”。將在省級采購平臺掛網(wǎng)的基礎(chǔ)上，增強醫(yī)療機構(gòu)在藥品招標(biāo)采購中的參與度，發(fā)揮市場采購主體作用，采取聯(lián)合體采購、“雙信封”競標(biāo)、“帶量采購”、以量換價的方式。由衛(wèi)生、人社部門和醫(yī)療機構(gòu)三方代表成立采購委員會，編制采購目錄和匯總采購清單，進行競價分組、評標(biāo)、談判等采購工作。

　　安徽：組成“采購聯(lián)合體”

　　根據(jù)《安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品耗材“帶量采購”指導(dǎo)意見》，各地市及十幾家省級醫(yī)院組成17個“帶量采購”單元。安徽省省直醫(yī)療機構(gòu)17家組成的“采購聯(lián)合體”開展了關(guān)于10種注射劑的單品種“帶量采購”，包括奧拉西坦注射劑、泮托拉唑注射劑、奧美拉唑注射劑、甘精胰島素注射劑、頭孢替安注射劑、多西他賽注射劑、頭孢西丁注射劑、單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射劑、依達拉奉注射劑、左氧氟沙星注射劑。

　　值得關(guān)注的是，近期安徽省蚌埠市開展了由94家公立醫(yī)療機構(gòu)組成的聯(lián)合體進行的藥品“帶量采購”。此次蚌埠“帶量采購”分為兩部分，第一部分是30個單品種的“帶量采購”，要求降幅至少是25%。經(jīng)過評審有13家企業(yè)的16個品種成交；第二部分是臨床用藥“帶量采購”，共2600多個品種，遴選了10個配送商，市內(nèi)5個，市外5個，其最低降幅為15.05%，最高降幅為22.5%。