“帶量采購”只降價不帶量 探索待完善

    今年各地藥品招采過程中，最火的關鍵詞非“帶量采購”莫屬。雖然“帶量采購”早已在各地招標文件中提及，但是一直以來，只降價不保“量”的做法讓企業(yè)有苦說不出。

　　值得關注的是，自廣東、重慶藥交所成立以來，平臺上醫(yī)療機構先報量，企業(yè)再限價競價模式推進了量與價的掛鉤。繼此之后，尤其在今年各地相繼進行了更多“帶量采購”的探索：從上海探索3個品種的試點，到四川作為首個省份出臺了《四川省醫(yī)療機構藥品“帶量采購”指導意見（征求意見稿）》，再到安徽省17家省直醫(yī)療機構組成的“采購聯(lián)合體”開展的關于10種注射劑的單品種“帶量采購”，以及近日飽受爭議的安徽省蚌埠市開展的由94家公立醫(yī)療機構組成的聯(lián)合體進行的藥品“帶量采購”。

　　在業(yè)界看來，“帶量采購”是今后各地招采中重要的趨勢之一，同時也將成為降價利器，從安徽以及安徽蚌埠“帶量采購”結果可以看出，降價幅度十分兇猛。企業(yè)擔心，“帶量采購”會成為降價的“幌子”，希望可以配套出臺相關政策確保量的落實，真正實現(xiàn)量價掛鉤。

　　“帶量采購”熱推

　　今年出臺的《關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》提出，將招采合一、量價掛鉤，落實“帶量采購”。同時，要求醫(yī)院按照不低于上年度藥品實際使用量的80%制定采購計劃和預算，并具體到品種、劑型和規(guī)格，要求“一品兩規(guī)三劑型”。

　　對此，業(yè)內專家普遍認為，“帶量采購”的思路正確。在招標采購過程中增加了對采購數(shù)量的約定，不再單純以價格作為評價標準，企業(yè)可以根據(jù)此方式所要求的供應品種數(shù)量，組織批量生產與規(guī)模銷售，通過量的提升來降低生產經營成本，合理降低投標價格。而“帶量采購”也對企業(yè)提出了新的要求，或將對企業(yè)進行重新篩選，利于醫(yī)藥企業(yè)的優(yōu)化整合。

　　但從目前執(zhí)行“帶量采購”的效果來看，更多的是價格上的下降。安徽要求將在對外公布中標品種的限價基礎上，原研進口降價5%～10%，國產原研出口降價10%～15%，其他藥品降價15%～20%，1個廠家2個及以上品種入圍，可以單獨議價。從安徽省17家省直醫(yī)療機構組成的“采購聯(lián)合體”開展的關于10種注射劑的單品種“帶量采購”的結果來看，安徽達到了降價要求，除了生產甘精胰島素注射劑的原研廠家賽諾菲以及作為國內唯一首仿的甘李藥業(yè)未進行讓利外，其余品種國內企業(yè)普遍降價20%，外資10%。

　　安徽蚌埠則更為嚴格，關于30個單品種的“帶量采購”要求降幅至少是25%；列入單品種目錄范圍內的藥品其降幅未達25%，其生產企業(yè)所有藥品永久性不得在蚌埠市所有公立醫(yī)療機構銷售；未采購到的藥品由各醫(yī)療機構在《安徽省基本醫(yī)療保險藥品限價（醫(yī)保支付參考價）目錄》、備案品種中選擇品種替代。而對于2600多個臨床用藥的打包“帶量采購”平均價格下降17.24%。

　　探索待完善

　　國藥控股有限公司高級顧問干榮富告訴記者，“發(fā)改委放開藥品價格的目的是放開市場，讓市場競爭。不是很認可安徽模式，安徽蚌埠要求不降價的話，企業(yè)的所有品種永遠不能在蚌埠公立醫(yī)院銷售，此方式政府的味道太濃。實際上，“帶量采購”已經考慮了好久，因為現(xiàn)在招標部門只管招標不管采購，導致招采不一，一些藥品出現(xiàn)斷檔。在這種情況下，“帶量采購”比較可行。與蚌埠相比，上海執(zhí)行的3個品種的“帶量采購”比較理智。上海選擇的3個品種都是臨床用量較多的藥物，其中兩個是抗感染藥物，而且三個品種的生產廠家相對是品牌企業(yè)。上海要求只要有這三個品種的企業(yè)全部參與投標，但對質量提出了較高的要求。例如，通過歐盟認證、通過質量一次性評價或者能出口到香港等。這樣的考慮比較好，先要求藥品的質量，再確定其價格，實際上價格也降了一些?！?

   干榮富補充道，“再者采購量達不到100%，國家規(guī)定是80%的采購量，上?，F(xiàn)在可能是70%左右，因為考慮到有一些兒童用藥、零售用藥。其實，“帶量采購”只能是一種嘗試，所有地區(qū)、所有藥品不可能都進行“帶量采購”。因為替代品種很多，而且各地的用藥習慣也不一樣，所以“帶量采購”的實施要依據(jù)地方的經濟情況和疾病譜。一般來說，對常用的前100種或者量大的前200種藥品可以進行“帶量采購”?！?

　　“由于招采不合一，現(xiàn)在想探索GPO第三方采購模式。如果可行的話，也不可能每家醫(yī)院一個GPO供應，否則會形成壟斷。此外，“帶量采購”配送方遴選也是問題，“帶量采購”需要給配送方相應底數(shù)，假如說給配送6個點，看起來比國外4.5個點要高，但是國內的管理費用比國外大，而最關鍵的問題是醫(yī)藥如何分開。為了控制醫(yī)保費用，現(xiàn)在主要降低藥費，但是降低藥價后，人們開始擔心藥品的質量問題，而目前藥品質量一致性評價也很難推行?！备蓸s富如是說。

　　業(yè)界指出，包括“帶量采購”，無論是雙信封、兩票制、總額預付制、按病種付費或者按人頭付費都是在進行探索實踐。要想落實“帶量采購”執(zhí)行效果，一方面需要采購量的確定與執(zhí)行，另一方面也要配合醫(yī)院管理以及醫(yī)院用藥體制的改革。有企業(yè)人士擔心，如果全國各地都以醫(yī)聯(lián)體形式進行“帶量采購”，可能會帶來一定程度的混亂，幾間醫(yī)院聯(lián)合在一起就能招標，會給企業(yè)帶來嚴重的成本負擔和困擾。

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　　廣東：建立第三方交易平臺

　　廣東第三方藥品電子交易平臺的建立，是廣東藥品交易模式的創(chuàng)新。平臺具有“在線競價、在線交易、在線支付、在線融資、在線監(jiān)管”五大核心功能。針對醫(yī)保目錄品種、基本藥物品種，各醫(yī)療機構或由醫(yī)療機構組成的聯(lián)合體在規(guī)定時間內在交易平臺上填報本單位遴選品規(guī)的采購量和采購期限，交易平臺自動按品規(guī)匯總全省醫(yī)療機構上報的采購量，向企業(yè)公布。各相關生產企業(yè)按照公布匯總的采購量在限價要求下競價，通過月月競價的方式，做到了“量價掛鉤、“帶量采購”、招采合一”，達到了降低藥價的目的。

　　上海：質量要求更高

　　首批納入““帶量采購””的品種為阿莫西林口服常釋劑型、頭孢呋辛酯口服常釋劑型、依那普利口服常釋劑型。上海對投標企業(yè)產品提出了相當高的質量要求：除了具備相應的新版GMP證書外，產品或為原研藥、進口藥品，或為符合以下條件之一的國產藥品：獲得CFDA仿制藥質量一致性評價認定的藥品；獲得美、英、法、德、日質量體系認證的藥品；獲得美、英、法、德、日質量認證機構認可的權威機構生物等效性評價認定的藥品；獲得香港醫(yī)院管理局采購資格的藥品；或符合相應一系列質量要求的國產藥品。在以上三個品種的試點基礎上，上海計劃將“帶量采購”擴展到更多的品種，并將探索通過第三方藥品集團采購組織（GPO），選擇部分醫(yī)保目錄范圍內未實施集中招標的品種和自費藥品，推進藥品集團采購模式和醫(yī)藥分開改革。

　　四川：發(fā)揮市場采購主體作用

　　根據(jù)《四川省醫(yī)療機構藥品“帶量采購”指導意見》征求意見稿指出，擬對上年度采購金額占比80%的常規(guī)掛網(wǎng)限價產品實行“帶量采購”。將在省級采購平臺掛網(wǎng)的基礎上，增強醫(yī)療機構在藥品招標采購中的參與度，發(fā)揮市場采購主體作用，采取聯(lián)合體采購、“雙信封”競標、“帶量采購”、以量換價的方式。由衛(wèi)生、人社部門和醫(yī)療機構三方代表成立采購委員會，編制采購目錄和匯總采購清單，進行競價分組、評標、談判等采購工作。

　　安徽：組成“采購聯(lián)合體”

　　根據(jù)《安徽省公立醫(yī)療機構藥品耗材“帶量采購”指導意見》，各地市及十幾家省級醫(yī)院組成17個“帶量采購”單元。安徽省省直醫(yī)療機構17家組成的“采購聯(lián)合體”開展了關于10種注射劑的單品種“帶量采購”，包括奧拉西坦注射劑、泮托拉唑注射劑、奧美拉唑注射劑、甘精胰島素注射劑、頭孢替安注射劑、多西他賽注射劑、頭孢西丁注射劑、單唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂鈉注射劑、依達拉奉注射劑、左氧氟沙星注射劑。

　　值得關注的是，近期安徽省蚌埠市開展了由94家公立醫(yī)療機構組成的聯(lián)合體進行的藥品“帶量采購”。此次蚌埠“帶量采購”分為兩部分，第一部分是30個單品種的“帶量采購”，要求降幅至少是25%。經過評審有13家企業(yè)的16個品種成交；第二部分是臨床用藥“帶量采購”，共2600多個品種，遴選了10個配送商，市內5個，市外5個，其最低降幅為15.05%，最高降幅為22.5%。