新興市場疫苗生產(chǎn)：從廉價(jià)走向高端

    數(shù)據(jù)顯示，全球前五大疫苗生產(chǎn)商默克和賽諾菲巴斯德MSD、賽諾菲和賽諾菲巴斯德MSD（賽諾菲巴斯德MSD為默克和賽諾菲合資公司）、葛蘭素史克、輝瑞、諾華，已占據(jù)85%以上的全球疫苗市場份額，未來全球疫苗市場寡頭競爭的局面仍將繼續(xù)。

　　但從數(shù)量上而言，五大巨頭僅滿足了12%～15%的全球需求。而以金磚國家為代表的新興國家疫苗生產(chǎn)商則滿足了超過50%的全球疫苗需求量。

　　對(duì)于新興市場疫苗生產(chǎn)商而言，價(jià)格低廉的傳統(tǒng)疫苗仍是主要的戰(zhàn)場，以滿足本國和其他發(fā)展中國家的國家計(jì)劃免疫；與此同時(shí)，國際化程度較高的生產(chǎn)商逐步開始研發(fā)新型疫苗，進(jìn)入歐美等成熟市場。

　　全球市場：新型疫苗是未來增長引擎

　　世界衛(wèi)生組織（WHO）調(diào)查顯示，目前世界上已有可預(yù)防26種傳染病的疫苗產(chǎn)品，預(yù)防細(xì)菌性疾病包括霍亂、百日咳、白喉、傷寒、B型流感嗜血桿菌感染、腦膜炎球菌感染、肺炎球菌感染、破傷風(fēng)、肺結(jié)核等，病毒性疾病包括日本腦炎、黃熱病、流感（季節(jié)性流感、大流行流感）、甲肝、乙肝、腮腺炎、脊髓灰質(zhì)炎、狂犬病、麻疹、風(fēng)疹、天花等。疫苗每年能夠拯救近600萬人的生命。從衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度考慮，使用疫苗的成本效益比為1：2～1：27，即每投資1元于疫苗接種，可節(jié)約2～27元的衛(wèi)生經(jīng)費(fèi)。

　　目前全球疫苗市場規(guī)模在300億美元左右，2005～2009年間，疫苗行業(yè)復(fù)合增長率高達(dá)25.5%，但2009～2014年間下降至10%左右。隨著全球范圍內(nèi)疫情頻發(fā)，各國政府和民眾的預(yù)防意識(shí)逐步提高，疫苗市場依然具有十分廣闊的發(fā)展空間。據(jù)EvaluatePharma預(yù)測，到2020年，全球疫苗行業(yè)將以7%的速度增長。

　　新型重磅疫苗將是未來全球疫苗市場發(fā)展的重要增長動(dòng)力，如輝瑞公司的肺炎結(jié)合疫苗Prevnar7/13,2014年銷售額達(dá)到44.64億美元，同比增長12.3%，成為世界上單品牌銷售額最高的疫苗產(chǎn)品。GSK公司的10價(jià)結(jié)合疫苗Synflorix于2009年上市，2014年銷售額達(dá)到3.98億英鎊。

　　EvaluatePharma預(yù)計(jì)，到2020年，賽諾菲和賽諾菲巴斯德MSD將成為世界第一大疫苗公司，銷售額將達(dá)88億美元，占到21.3%的市場份額。輝瑞將以每年10%的增長率迅速增長，主要得益于Prevnar 13的銷售，預(yù)計(jì)該疫苗2020年銷售額將達(dá)到60億美元。

　　傳統(tǒng)疫苗：巨頭的“棄子”成為“棋子”

　　一方面，跨國巨頭牢牢占據(jù)全球高端疫苗市場；另一方面，對(duì)于發(fā)展中和比較落后的國家和地區(qū)而言，可支付的傳統(tǒng)疫苗需求量巨大，而跨國巨頭對(duì)“擴(kuò)大國家免疫計(jì)劃”（EPI）中的傳統(tǒng)疫苗興趣漸減，這部分市場便成為新興市場疫苗生產(chǎn)商的市場空間。

　　2012年，聯(lián)合國兒基會(huì)（UNICEF）采購疫苗中50%為新興市場疫苗生產(chǎn)商供應(yīng)。發(fā)展中和落后國家地區(qū)的疫苗很大部分通過國際組織如聯(lián)合國兒基會(huì)、國際疫苗與免疫聯(lián)盟（GAVI）、比爾與梅琳達(dá)·蓋茨基金會(huì)以及健康適用技術(shù)組織（PATH）等采購。GAVI2014年采購疫苗14億美元，提供給53個(gè)不發(fā)達(dá)的國家，2015年預(yù)計(jì)達(dá)15億美元。

　　價(jià)格低廉是新興市場疫苗生產(chǎn)商供應(yīng)疫苗的主要特征之一。以白喉、破傷風(fēng)、百日咳、乙肝和乙型流感嗜血桿菌（Hib）五價(jià)疫苗為例，2001年GAVI首次引進(jìn)該疫苗時(shí)，只有一家供應(yīng)商，成本為每針3.5美元，后來供應(yīng)商增加到5家，印度疫苗生產(chǎn)商Biological E2013年宣布以每針1.19美元供應(yīng)該疫苗。

　　在新興市場國家中，印度疫苗生產(chǎn)商在參與聯(lián)合國機(jī)構(gòu)采購疫苗過程中表現(xiàn)優(yōu)異。截至2014年年底，7家印度疫苗企業(yè)的20余個(gè)疫苗通過了WHO預(yù)認(rèn)證。

　　新興市場自身的發(fā)展增強(qiáng)了其本土生產(chǎn)商投入疫苗研發(fā)生產(chǎn)的動(dòng)力。

　　首先，新興市場國家免疫計(jì)劃正在擴(kuò)大。比如：阿根廷目前擁有拉美地區(qū)最廣泛的國家免疫計(jì)劃之一，該國免費(fèi)提供疫苗，而且在過去10年里將強(qiáng)制疫苗數(shù)量從6種擴(kuò)大到了16種；巴西目前在免疫保護(hù)方面位居拉美國家首位，其國家免疫計(jì)劃包含了26種疫苗。

　　其次，新興市場經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，居民可支配收入正逐年增加，政府加大了醫(yī)療保障計(jì)劃，可享受政府醫(yī)保的人群和項(xiàng)目都在逐步擴(kuò)大，這些因素為新興市場疫苗行業(yè)的發(fā)展提供了良好的發(fā)展機(jī)會(huì)。IMS數(shù)據(jù)顯示，新興市場2010年疫苗規(guī)模約為35億美元，未來將保持20%～30%的速度增長。雖然新興市場目前在全球疫苗市場中所占的比重還不高，但其增長速度將明顯高于全球平均水平。

　　走向高端：技術(shù)轉(zhuǎn)讓、并購或自主研發(fā)

　　新興市場免疫重視性的提高，也促進(jìn)了本地生產(chǎn)商研發(fā)新型高端疫苗的信心。印度、中國、巴西、南非及墨西哥的疫苗生產(chǎn)商都在通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓或自主研發(fā)等方式開發(fā)新型疫苗，投資更加先進(jìn)的制造技術(shù)，并提高疫苗產(chǎn)品使用率。

　　巴西將技術(shù)轉(zhuǎn)讓作為其國家疫苗政策的一個(gè)關(guān)鍵部分，巴西衛(wèi)生部購買了葛蘭素史克公司價(jià)值22億美元的急性中耳炎夾雜疫苗Synflorix，以逐漸獲得該技術(shù)，在10年合同到期后可獨(dú)立制造該疫苗。賽諾菲與墨西哥的Birmex、巴西的布坦坦研究所合作，簽署了流感疫苗技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議。葛蘭素史克則表示未來將把大量疫苗產(chǎn)品和技術(shù)轉(zhuǎn)移到中國。

　　中國、巴西等新興市場疫苗公司在研究新型HPV疫苗方面已經(jīng)取得進(jìn)展。HPV疫苗是目前世界上唯一一種可以預(yù)防宮頸癌的疫苗，2014年，全球HPV疫苗市場規(guī)模超過20億美元。目前，全球僅有2家企業(yè)的HPV預(yù)防性疫苗獲準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售，分別是默沙東的Gardsil和葛蘭素史克的Cervarix。中國的疫苗生產(chǎn)商沃森生物和萬泰生物的HPV疫苗均已進(jìn)入Ⅲ期臨床。

　　通過兼并收購走向國際市場，是新興市場疫苗生產(chǎn)商走向國際市場的重要渠道之一。2012年，印度血清研究所便收購了荷蘭生物制藥公司Bilthoven Biologicals，在歐洲擁有了穩(wěn)定的生產(chǎn)基地，為進(jìn)軍歐美高端市場打下了基礎(chǔ)。