藥品招標(biāo)新政下的行業(yè)之變

    伴隨著醫(yī)藥深改，千呼萬(wàn)喚的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)新規(guī)終于亮相。上周末，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》），主要破解“招什么、怎么招，怎么配送，怎么結(jié)算，如何監(jiān)管”等關(guān)鍵問(wèn)題，但不少業(yè)內(nèi)人士也坦言，藥品集中招標(biāo)政策已邁入第15個(gè)年頭，藥品招標(biāo)辦這一價(jià)格殺手與藥企的矛盾正日趨尖銳化，新規(guī)也很難起到緩解作用。

　　多項(xiàng)新政利好藥企

　　遲到總比不到強(qiáng)，從去年就頻頻傳出將要出臺(tái)的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)新規(guī)終于在今年初落地，《意見(jiàn)》指出，2015年全面啟動(dòng)新一輪公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作，各省區(qū)市人民政府要加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。

　　對(duì)于《意見(jiàn)》的影響，國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦負(fù)責(zé)人分析，通過(guò)不同采購(gòu)方式，促進(jìn)市場(chǎng)充分競(jìng)爭(zhēng)，將有效降低藥品虛高的價(jià)格，而通過(guò)規(guī)范臨床用藥行為，降低門(mén)診和住院次均藥費(fèi)，可以減少醫(yī)?；鸷腿嗣袢罕娝庂M(fèi)支出。

　　《意見(jiàn)》明確，醫(yī)院使用的除中藥飲片之外的所有藥品，均應(yīng)通過(guò)省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)，鼓勵(lì)省際跨區(qū)域、?？漆t(yī)院等聯(lián)合采購(gòu)，采購(gòu)周期原則上一年一次。特別值得一提的是，一直以來(lái)，對(duì)于創(chuàng)新藥來(lái)說(shuō)，上市后無(wú)法及時(shí)進(jìn)入醫(yī)保都是一大難題，對(duì)此，《意見(jiàn)》提出，對(duì)采購(gòu)周期內(nèi)新批準(zhǔn)上市的藥品，各地可另行組織以省（區(qū)、市）為單位的集中采購(gòu)，這意味著創(chuàng)新藥隨時(shí)可進(jìn)入醫(yī)保名單。

　　“我們還注意到，按照新規(guī)，很多常用低價(jià)藥品、婦兒?？?、急（搶）救藥品不用參加集中招標(biāo)采購(gòu)，在藥品貨款支付方面，《意見(jiàn)》也給出了硬性要求，并鼓勵(lì)醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用，這些都可看出，國(guó)家已經(jīng)意識(shí)到一味追求低價(jià)最終只會(huì)死路一條，所以在藥品招標(biāo)中更多地采取市場(chǎng)化手段，”中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德在接受北京商報(bào)記者采訪時(shí)稱，“但目前的新政還都只是治標(biāo)，沒(méi)有從根本上解決藥品招標(biāo)采購(gòu)的種種問(wèn)題。”

　　制藥行業(yè)仍心存抵觸

　　事實(shí)也表明，走過(guò)15年的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)，始終以大幅降低藥價(jià)為目的，這已經(jīng)引發(fā)藥企抵觸情緒。今年2月初，中國(guó)藥促會(huì)在其官網(wǎng)上刊發(fā)了《湖南省藥品招標(biāo)辦負(fù)責(zé)人揚(yáng)言欲起訴中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)予以嚴(yán)正回應(yīng)》一文，就折射出藥企與招標(biāo)辦的矛盾開(kāi)始公開(kāi)化。

　　上述糾紛源起1月21日，湖南省公布《關(guān)于藥品集中采購(gòu)議價(jià)談判與競(jìng)價(jià)藥品報(bào)價(jià)相關(guān)事宜的通知》，明確由60名副高職稱以上的醫(yī)藥專家組成藥品集中采購(gòu)評(píng)審專家委員會(huì)，負(fù)責(zé)湖南省新一輪藥品集中采購(gòu)?fù)稑?biāo)藥品的主觀分評(píng)審和議價(jià)等工作，此舉在醫(yī)藥行業(yè)掀起了不小的風(fēng)波。

　　中國(guó)藥促會(huì)很快撰文直指，專家提出建議價(jià)時(shí)沒(méi)有給出科學(xué)明確、公平公開(kāi)的依據(jù)，僅以降價(jià)作為最終目的，主觀隨意的色彩較濃。有的第一輪專家建議價(jià)直接在投標(biāo)指導(dǎo)價(jià)的基礎(chǔ)上砍掉50%，有的專家不考慮企業(yè)給出還價(jià)理由，第二輪建議價(jià)僅在第一次建議價(jià)基礎(chǔ)上上浮幾分或者幾毛錢(qián)等問(wèn)題。而隨后，湖南省藥品招標(biāo)辦致電中國(guó)藥促會(huì)“理論”，這也讓雙方關(guān)系變得異常緊張。

　　不僅如此，近兩年來(lái)，多個(gè)省的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)規(guī)定都引發(fā)藥企不滿，企業(yè)則屢屢通過(guò)聯(lián)名上書(shū)、當(dāng)面聲討等方式與招標(biāo)辦對(duì)峙。

   招標(biāo)辦存廢之爭(zhēng)

　　“我認(rèn)為，藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的問(wèn)題歸根結(jié)底還是政府包辦，試想，由招標(biāo)辦這一政府部門(mén)主導(dǎo)招標(biāo)采購(gòu)，正相當(dāng)于政府既當(dāng)裁判又當(dāng)運(yùn)動(dòng)員，這種方式也缺乏法律支撐，”于明德指出，“藥品招標(biāo)應(yīng)該由醫(yī)院和藥企來(lái)訂立合同，且由雙方對(duì)此負(fù)責(zé)?！?

　　于明德進(jìn)一步解釋，在藥品招標(biāo)中，政府不應(yīng)該管藥品采購(gòu)價(jià)格、誰(shuí)來(lái)配送、采購(gòu)頻率等問(wèn)題，而是應(yīng)該搭建一個(gè)服務(wù)平臺(tái)，由買(mǎi)賣(mài)雙方自主交易，同時(shí)，政府對(duì)于企業(yè)資質(zhì)、藥品質(zhì)量具有監(jiān)管的職責(zé)，一旦買(mǎi)賣(mài)雙方發(fā)生糾紛，政府也應(yīng)介入。而現(xiàn)在，由招標(biāo)辦來(lái)進(jìn)行藥品招標(biāo)，這很容易出現(xiàn)問(wèn)題，比如當(dāng)政府部門(mén)可以指定以什么價(jià)格來(lái)采購(gòu)藥品時(shí)，很可能產(chǎn)生權(quán)力尋租，一旦發(fā)生藥害事件，也很難進(jìn)行責(zé)任認(rèn)定。

　　“此前，曾有藥品致命事件發(fā)生后，醫(yī)院稱問(wèn)題藥來(lái)自集中招標(biāo)采購(gòu)，故招標(biāo)辦應(yīng)該對(duì)此負(fù)責(zé)?！币晃徊辉妇呙乃幤蟾吖芊Q。資深醫(yī)藥專家牛正乾也建議，今后藥品招標(biāo)政府應(yīng)放權(quán)，充分實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)化運(yùn)作。取消由政府主導(dǎo)的以省為單位的統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)管制，改為由醫(yī)院或醫(yī)院聯(lián)合體自主招標(biāo)采購(gòu)，或者由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行委托第三方進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)，確立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品交易中的市場(chǎng)主體地位，而不是行政管制的招標(biāo)。

　　另悉，由于對(duì)個(gè)別省的集中招標(biāo)采購(gòu)政策不認(rèn)同，近日多家藥企正醞釀再次向相關(guān)管理部門(mén)上書(shū)。

　　新政改革藥品集中采購(gòu)“一刀切”

　　對(duì)臨床用量大、采購(gòu)金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，由省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)采取雙信封制公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)，醫(yī)院作為采購(gòu)主體，按中標(biāo)價(jià)格采購(gòu)藥品。

　　對(duì)競(jìng)標(biāo)價(jià)格明顯偏低、可能存在質(zhì)量和供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的藥品，必須進(jìn)行綜合評(píng)估，避免惡性競(jìng)爭(zhēng)。優(yōu)先采購(gòu)達(dá)到國(guó)際水平的仿制藥。

　　對(duì)部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品，建立公開(kāi)透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制。

　　對(duì)婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品，實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)。