首部規(guī)劃或解中藥之殤

不久前《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃(2015-2020年)》（以下簡稱《規(guī)劃》）發(fā)布，提出中藥材是中國獨特且具有戰(zhàn)略意義的寶貴資源，應堅持市場主導與政府引導相結合、堅持資源保護與產(chǎn)業(yè)發(fā)展相結合、堅持提高產(chǎn)量與提升質量相結合。

■本報見習記者郭爽

據(jù)6月13日媒體消息，山西華康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的骨筋丸膠囊被檢出蘇丹紅ⅰ、蘇丹紅ⅳ。中藥材質量問題幾乎已成中藥乃至中醫(yī)之殤。

中藥材資源的流失同樣嚴重，“甚至有更加嚴重的趨勢”。中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所研究員張本剛在接受《中國科學報》記者采訪時表示，近年來，隨著城市化發(fā)展、開發(fā)區(qū)建立、土地資源減少，自然環(huán)境遭到破壞，使得野生中藥材遭受環(huán)境污染并不斷減少。除了國家自然保護區(qū)，其他區(qū)域無一幸免。

不久前《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃（2015-2020年）》（以下簡稱《規(guī)劃》）發(fā)布，提出中藥材是中國獨特且具有戰(zhàn)略意義的寶貴資源，應堅持市場主導與政府引導相結合、堅持資源保護與產(chǎn)業(yè)發(fā)展相結合、堅持提高產(chǎn)量與提升質量相結合的基本原則。這是中國首部關于中藥材的規(guī)劃，對中藥材的保護有著很好的助推作用。

中藥材資源流失嚴重

“近年來，中藥材生產(chǎn)基本滿足了中醫(yī)藥臨床用藥、中藥產(chǎn)業(yè)和健康服務業(yè)快速發(fā)展的需要。但由于土地資源減少、生態(tài)環(huán)境惡化，部分野生中藥材資源的可持續(xù)利用仍然面臨嚴峻挑戰(zhàn)。”中國中醫(yī)科學院副院長黃璐琦表示。

不僅野生藥材如此，即便是家種，也難免會因過多使用化肥、農(nóng)藥等造成中藥材質量下降。

“《規(guī)劃》出臺恰逢其時，希望能很好地解決中藥材種植規(guī)范、藥材保護等問題。”中國工程院院士、中國中醫(yī)科學院院長張伯禮告訴記者。

《規(guī)劃》明確了7項主要任務，就是為了破解目前中藥資源遭遇掠奪性開發(fā)的困局，以保障藥材質量，穩(wěn)定中藥材價格，促進綜合治理取得良好效果。

“‘實施野生中藥材資源保護工程，開展第四次全國中藥資源普查，建立全國中藥資源動態(tài)監(jiān)測網(wǎng)絡，建立中藥種質資源保護體系’就是專為野生中藥資源保護所設定。”黃璐琦說。而“實施優(yōu)質中藥材生產(chǎn)工程，建設瀕危稀缺中藥材種植養(yǎng)殖基地、大宗優(yōu)質中藥材生產(chǎn)基地、中藥材良種繁育基地，發(fā)展中藥材產(chǎn)區(qū)經(jīng)濟”則是通過擴大栽培中藥材的產(chǎn)量和質量，最終達到保護野生資源的目的。

重產(chǎn)量，輕質量

“市場對中藥材的需求比以前大了很多，單純靠野生藥材已不能滿足需求，這就是野生藥材要改成家種的原因?！睆埐Y告訴記者，要大規(guī)模種植，必須加大科技投入，加強科學研究，做到種植過程真正符合藥材本身的生長規(guī)律?！爸兴庰B(yǎng)殖對于陽光、土壤、水分都有苛刻的要求，而且每個品種的種植條件都不一樣。不能一味借鑒糧食種植來給肥、給水?！?/span>

中藥材種植和養(yǎng)殖為何與農(nóng)作物不同？據(jù)悉，農(nóng)作物種植出的果實要求蛋白質、氨基酸等含量越高越好，而種植出的中藥材果實只講究藥效。同時，中藥材研究投入與農(nóng)作物的研究投入也相差很遠。

“一副藥需要的藥材克數(shù)是定量的。如果中藥材和農(nóng)作物一樣延伸出很多品種，且每個品種又不一樣，那么中醫(yī)醫(yī)生也許就沒法開藥方了。因為中藥材要求的質量、大小等是相對穩(wěn)定的?！睆埍緞傄园逅{根為例介紹，該藥材目前研究出了四倍體，單純作為提取物并無問題，但中醫(yī)拿到個體如此大的藥材，就無法把握用量。

據(jù)張本剛介紹，有些藥商由于利益驅使，使用不合格藥材，甚至摻雜非藥材類材料濫竽充數(shù)，這樣下來，產(chǎn)量達標，質量卻不敢恭維。同時，使用單位也并不重視藥材質量的問題——如果使用單位對藥材質量嚴格要求，指出有效成分低或含有雜質不能使用，那么生產(chǎn)者就會重視藥材質量標準。

“影響質量的另一個環(huán)節(jié)是藥材炮制?！睆埐Y強調(diào)，有些炮制沒有按照規(guī)范進行，且由于藥材來源多元，炮制出的藥材質量不一。

資料顯示，由于中藥材大都是生藥，多附有泥土和其他異物，或有異味、毒性、潮濕不易保存等，經(jīng)過一定的炮制處理，可達到藥材純凈、矯味、降低毒性和干燥不易變質的目的。另外，炮制還有增強藥物療效、改變藥物性能、便于調(diào)劑制劑等作用。

“炮制是傳統(tǒng)加工工藝。比如熟地，需采用黃酒浸泡，傳統(tǒng)方法是九蒸九曬，但現(xiàn)在的熟地只是泡透了再蒸一次，藥效自然不同。”不過，這也并非意味著傳統(tǒng)炮制方法一定更好。張本剛介紹，傳統(tǒng)炮制方法用硫磺熏，能延長保存期且品相好看，但是，現(xiàn)在規(guī)定硫磺不能超標，那么傳統(tǒng)方法自然需要改進。目前關于中藥材炮制已經(jīng)出臺相關規(guī)范，但如何具體操作尚無明確監(jiān)管方法。

需發(fā)展更需保護

“目前我國還缺少對中藥材的系統(tǒng)研究，《規(guī)劃》出臺確定了主要目標、任務，為中藥的保護發(fā)展指明了方向?！敝袊茖W院院士陳可冀表示。

《規(guī)劃》明確的7項任務中，除“實施野生中藥材資源保護工程”主要是保障野生資源可持續(xù)利用外，其余6項任務均與中藥材質量保證有關。

黃璐琦指出，《規(guī)劃》從完善相關法律法規(guī)制度和中藥材價格形成機制、加強行業(yè)監(jiān)管工作、加大財政金融扶持力度、加快專業(yè)人才培養(yǎng)、發(fā)揮行業(yè)組織作用、營造良好國際環(huán)境等各方面，提出了一系列保障措施。

其中一些政策措施的提出，被認為取得明顯創(chuàng)新和突破。比如，《規(guī)劃》提出鼓勵發(fā)展中藥材生產(chǎn)保險，構建市場化的中藥材生產(chǎn)風險分散和損失補償機制，鼓勵金融機構改善金融服務等，將為中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展提供有力的資金支持。

“《規(guī)劃》提出在中藥、天然藥物注冊時，應明確中藥材原料產(chǎn)地，使用瀕危野生中藥材的必須評估其資源保障情況。這對保護野生中藥材資源，保證中藥質量和安全十分重要?！秉S璐琦指出，隨著中藥產(chǎn)業(yè)的不斷擴大，大力發(fā)展中藥農(nóng)業(yè)是保護野生中藥材資源的必由之路。

“生產(chǎn)管理模式也很重要。”張本剛說，要根據(jù)當?shù)厍闆r來選擇公司加農(nóng)戶或農(nóng)場等模式。比如，平原適合大規(guī)模、機械化模式，而山地多適用農(nóng)戶模式。合適的選擇才有利于資源保護和保證藥材質量。

“對于中藥材資源還要摸清‘家底’，制定質量控制標準，研究臨床療效和藥物成分，這需要國家加強監(jiān)管，要安排好任務，不能只靠文件，在保護藥材的同時可持續(xù)發(fā)展?！标惪杉秸f。