中藥走出國(guó)門(mén)知識(shí)產(chǎn)權(quán)先行

吳學(xué)安

國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀，迫切需要加快推行中藥現(xiàn)代化進(jìn)程，尤其是全面實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)戰(zhàn)略。

浙江中醫(yī)藥大學(xué)日前在京宣布，具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗癌中藥康萊特注射液經(jīng)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)認(rèn)可通過(guò)，進(jìn)入三期臨床，在美癌癥患者中擴(kuò)大使用。美國(guó)《科學(xué)》雜志指出，康萊特是繼中草藥麻黃素、青蒿素發(fā)明之后又一個(gè)擁有專(zhuān)利的成果。國(guó)家中醫(yī)藥管理局副局長(zhǎng)于文明表示，這是我國(guó)中藥創(chuàng)研的重大突破，也是中藥走向世界的新里程碑(6月28日《光明日?qǐng)?bào)》)。

中國(guó)是中藥大國(guó)，卻是中藥出口小國(guó)。作為中醫(yī)藥的發(fā)源地，中國(guó)擁有1萬(wàn)多種中藥資源和4000多種中藥制劑。但在目前近200億美元的國(guó)際中藥市場(chǎng)上，中國(guó)僅有3%的占有率，而且其中約有70%來(lái)自中草藥原料，附加值高的中成藥出口微乎其微?！拔覈?guó)已有900多種中藥被國(guó)外企業(yè)搶先申請(qǐng)了專(zhuān)利，一些外企已高調(diào)宣布進(jìn)軍中藥市場(chǎng)和中藥研發(fā)，中藥專(zhuān)利保護(hù)已迫在眉睫”。此前，全國(guó)人大代表、廣西梧州中恒集團(tuán)股份有限公司董事長(zhǎng)兼總裁許淑清建議，建立國(guó)家層次的醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略規(guī)劃，尤其建立中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度。

“知識(shí)產(chǎn)權(quán)無(wú)疑是民族中藥產(chǎn)業(yè)面對(duì)挑戰(zhàn)時(shí)必須緊緊抓住的利器”，這已成為業(yè)內(nèi)人士的共識(shí)。長(zhǎng)期以來(lái)，由于缺乏有效的專(zhuān)利保護(hù)，仿制中藥的現(xiàn)象也就在所難免。當(dāng)外國(guó)人用高科技手段“敲碎”中藥這道技術(shù)屏障之后，必然會(huì)長(zhǎng)驅(qū)直入。以中藥專(zhuān)利保護(hù)為例，多年以前就有沉痛的教訓(xùn)，如青蒿素被國(guó)外一家企業(yè)根據(jù)科研論文進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造并搶先申請(qǐng)了專(zhuān)利，僅此一項(xiàng)，中國(guó)每年至少損失2億至3億美元的出口額。業(yè)內(nèi)人士無(wú)不擔(dān)憂:長(zhǎng)此以往，民族中藥不但難以走向國(guó)際市場(chǎng)，弄不好連國(guó)內(nèi)市場(chǎng)都無(wú)法保留。

曾有人樂(lè)觀地預(yù)測(cè)，中藥產(chǎn)業(yè)將是21世紀(jì)最具發(fā)展空間的產(chǎn)業(yè)之一。世界草藥市場(chǎng)的銷(xiāo)售額目前正以每年10%至20%的速度遞增。這對(duì)于擁有得天獨(dú)厚中醫(yī)藥資源的中國(guó)而言，切實(shí)推進(jìn)中藥現(xiàn)代化進(jìn)程，實(shí)施中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)戰(zhàn)略，無(wú)疑是一個(gè)絕好的機(jī)遇，同時(shí)也面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。目前，國(guó)內(nèi)中藥產(chǎn)業(yè)存在著標(biāo)準(zhǔn)不一，質(zhì)量不穩(wěn)的問(wèn)題，仍沒(méi)有完全擺脫“郎中抓藥”的局面。要想挽救國(guó)藥生存危機(jī)，實(shí)施中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)戰(zhàn)略，就應(yīng)充分利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的理論、方法和手段，借鑒國(guó)際通行做法，從傳統(tǒng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)出發(fā)，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)及中介機(jī)構(gòu)的作用，建立有組織的知識(shí)產(chǎn)權(quán)實(shí)務(wù)指導(dǎo)體系。

中醫(yī)藥凝聚了中華民族幾千年的聰明才智和智慧，是中國(guó)傳統(tǒng)文化以及世界文明的重要組成部分，也是中國(guó)最具特色、最有前景的知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域。中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)涉及的范圍很廣，包括專(zhuān)利、商標(biāo)、著作權(quán)、商業(yè)秘密等多個(gè)方面；內(nèi)容包含中藥材、飲片、處方、制藥工藝、文獻(xiàn)及信息資源等。對(duì)于中藥關(guān)鍵技術(shù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)應(yīng)該通過(guò)專(zhuān)利來(lái)實(shí)現(xiàn)。中醫(yī)藥產(chǎn)品在進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)前，最重要的事情就是及時(shí)向進(jìn)入國(guó)提出專(zhuān)利申請(qǐng)，在真正意義上保護(hù)其在國(guó)際市場(chǎng)的利益；以商標(biāo)保護(hù)樹(shù)立中醫(yī)藥的國(guó)際品牌。中醫(yī)藥產(chǎn)品應(yīng)以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)，塑造中醫(yī)藥馳名品牌，敢于和國(guó)際上的名牌進(jìn)行較量；以商業(yè)秘密保護(hù)中醫(yī)藥的獨(dú)到之處；以著作權(quán)保護(hù)對(duì)中醫(yī)藥傳統(tǒng)思想和文化理念挖掘與整理的專(zhuān)著，樹(shù)立中醫(yī)藥文化在世界上的地位，為中醫(yī)藥文化和產(chǎn)品走向世界奠定思想基礎(chǔ)。

國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀，迫切需要加快推行中藥現(xiàn)代化進(jìn)程，尤其是全面實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)戰(zhàn)略。毋庸置疑，盡快形成一個(gè)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)復(fù)合保護(hù)體系勢(shì)在必行，如在選題階段，新思想、新方案等可受技術(shù)保密法保護(hù)；在開(kāi)發(fā)階段其處方、工藝等受到專(zhuān)利法的保護(hù)；在市場(chǎng)推廣階段則受商標(biāo)法、藥品注冊(cè)管理辦法對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期的保護(hù)等。只有用現(xiàn)代科技和管理重新解讀國(guó)藥理論，將傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)和高科技相結(jié)合，深層次研發(fā)，同時(shí)加強(qiáng)國(guó)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，才能做大做強(qiáng)中藥產(chǎn)業(yè)。可以說(shuō)，只有切實(shí)提高全社會(huì)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)，注意知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的整體性，既有分工又有配合，才能形成一個(gè)完整的中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系，將國(guó)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)牢牢掌握在自己手中。