外資藥國家談，獨家中藥各省談

    7月20日訊　在新一輪藥品價格改革以后，衛(wèi)生計生部門擔心缺乏競爭的專利藥和獨家品種價格會上漲過快，已悄然啟動“藥品國家談判機制”。

　　據了解，國家衛(wèi)生計生委正在組建談判委員會，并已于6月25日前后發(fā)函至各藥品企業(yè)，征集專利藥及獨家品種信息，同時，要求企業(yè)上報相關藥品資料。

　　據知情人士透露，由于大部分被納入談判范圍的品種都是獨家專利藥和無競品品種，談判并不淘汰藥品，主要是要達到藥品限價的目的。

　　在國家發(fā)改委的藥品定價時代，為了鼓勵創(chuàng)新，部分藥品可以申請單獨定價。根據當時的政策，如果企業(yè)認為其產品的“質量和有效性、安全性明顯優(yōu)于或治療周期、治療費用明顯低于其他企業(yè)同種藥品、且不適宜按《政府定價辦法》規(guī)定的一般性比價關系定價的”，就可以申請單獨定價；擁有自主知識產權但已超出知識產權保護期的原研藥，也可申請單獨定價。

　　進入“單獨定價”目錄的藥品，一般價格都會高于同類品種，但其零售價不能超過發(fā)改委確定“天花板價”。國家發(fā)改委價格監(jiān)督司原司長李鐳曾透露，這一類藥品數量在200種左右。

　　今年6月1日起，藥品價格改革落地，絕大部分藥品取消政府定價。但按照改革方案，“對于專利藥品、獨家生產藥品，會建立公開透明、多方參與的談判機制形成價格”。

　　在國家發(fā)改委放棄定價權后，國家衛(wèi)生計生委攬下了“國家談判機制”的主導權。2015年3月，國家衛(wèi)生計生委牽頭起草的《建立藥品價格談判機制試點工作方案》（下稱《方案》）在業(yè)界中開始傳播。《方案》提出，“集中全國公立醫(yī)院專利藥品、獨家生產藥品市場份額”，“統(tǒng)一與藥品生產企業(yè)進行價格談判”。

　　即將推行的國家談判機制涉及的品種分為臨床專利藥、公共衛(wèi)生專利藥、獨家生產的中成藥。不過，由于“獨家生產的中成藥”的價格由各省級藥品集中采購中心通過談判確立，因此，國家談判的對象直指外資藥企。

　　目前，中國臨床使用的60-70種專利藥，以及150-160專利過期但無仿制的獨家藥，皆主要掌握在外資藥企手中。

　　因此，這一政策引起在華外國藥企的焦慮。部分外資藥企人士擔心，如果談判過度壓價，可能會減少企業(yè)收入。

　　同時，《方案》顯示，未來的國家價格談判依據有二：一是“參照香港、澳門、臺灣等大中華地區(qū)以及其他國家藥品價格”，二是“依托衛(wèi)生計生預算管理醫(yī)院、省級醫(yī)院、高校附屬醫(yī)院以及部隊醫(yī)院用藥數量”，同時明確，“以市場換價”，“談采合一”，“由相關專業(yè)談判組談按議定采購價格”等原則。

　　對于衛(wèi)生計生委要求企業(yè)提供其他國家和地區(qū)的藥品價格數據，并提出預計降幅比例，有藥企人士表示不解：“衛(wèi)計委沒有提供任何參考標準，如何去預測藥品價格降幅，預測價格降幅的目的是什么，我們都不得而知?！边@位人士還指出：“國家衛(wèi)生計生委沒有提供數據保密保障措施，一旦數據外流，會對我們會造成不小的損失?！?

　　在業(yè)內專家看來，省級采購機構尚難統(tǒng)計當地醫(yī)院用藥數量，國家衛(wèi)生計生委想要精確統(tǒng)計藥品使用的真實數據，其實并不現實。

　　一位不愿具名的藥品政策專家指出，國家談判機制如果依然遵循量價掛鉤的原則，實際與此前發(fā)改委主導的“藥品單獨定價”并無實質區(qū)別。同時，如果無法給予被談判藥企在醫(yī)保支付、財稅政策等方面的優(yōu)惠政策，而只是單純壓價，勢必會影響企業(yè)參與談判的積極性。