國(guó)家中醫(yī)藥局通知申報(bào)國(guó)家中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目

    國(guó)家中醫(yī)藥管理局日前就做好中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目申報(bào)工作發(fā)出通知，對(duì)申報(bào)項(xiàng)目的內(nèi)容、分類、申報(bào)方式等事項(xiàng)作出明確要求。

　　《通知》表示，在《國(guó)家基本藥物目錄》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》中的中成藥中，重點(diǎn)選擇臨床用量大、涵蓋多種劑型的中成藥及其原料和臨床常用飲片作為示范，建立一批基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)及優(yōu)質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。構(gòu)建中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)和第三方質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)，強(qiáng)化中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)基礎(chǔ)條件建設(shè)，增強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)能力，形成中藥標(biāo)準(zhǔn)化的技術(shù)服務(wù)支撐體系，保障中藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展。

　　申報(bào)的國(guó)家中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目主要包括中藥重點(diǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和中藥標(biāo)準(zhǔn)化支撐體系建設(shè)。其中，中成藥重點(diǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目應(yīng)由中成藥生產(chǎn)企業(yè)牽頭，中藥飲片重點(diǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目應(yīng)由中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)牽頭。中藥標(biāo)準(zhǔn)化支撐體系建設(shè)中，中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)建設(shè)項(xiàng)目應(yīng)由中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)單獨(dú)或聯(lián)合國(guó)內(nèi)優(yōu)勢(shì)單位申報(bào)。申報(bào)單位應(yīng)具有資金匹配能力和長(zhǎng)期穩(wěn)定的資金投入籌措能力、較強(qiáng)的專職從業(yè)人員隊(duì)伍、較好的標(biāo)準(zhǔn)研究工作基礎(chǔ)和硬件條件。第三方質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目申報(bào)單位應(yīng)具備良好的中藥質(zhì)量研究與檢測(cè)的軟硬件條件及從事中藥標(biāo)準(zhǔn)研究、制定或檢測(cè)工作的專業(yè)人才隊(duì)伍，具有多元化的資金匹配能力和長(zhǎng)期穩(wěn)定的資金投入籌措能力，具有滿足運(yùn)行、產(chǎn)權(quán)清晰的固定場(chǎng)所。