中藥注射劑已被列入臨床用藥高危藥品

近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告》（以下簡(jiǎn)稱《報(bào)告》）顯示，去年全國(guó)共收到《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》132.8萬(wàn)份，較上一年增長(zhǎng)0.8%。其中，抗感染藥物報(bào)告數(shù)量持續(xù)下降，而中藥注射劑不良反應(yīng)問(wèn)題仍然堪憂。

中藥注射劑為什么不良反應(yīng)多？如何減少不良反應(yīng)的發(fā)生？哪些可能是不良反應(yīng)？我們邀請(qǐng)了省中醫(yī)醫(yī)院藥劑科、交大一附院藥學(xué)部的專家進(jìn)行解析。

原材料不可控、成分復(fù)雜 中藥注射劑易出現(xiàn)不良反應(yīng)

《報(bào)告》提示：雖然抗感染藥物的不良反應(yīng)報(bào)告總數(shù)繼續(xù)呈下降趨勢(shì)，但中藥注射劑不良反應(yīng)仍增，基層機(jī)構(gòu)尤甚。去年，全國(guó)收到中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告12.7萬(wàn)例，其中嚴(yán)重報(bào)告占6.7%。中藥注射劑報(bào)告數(shù)量增長(zhǎng)5.3%，嚴(yán)重報(bào)告數(shù)量增長(zhǎng)26.0%，排名前20位的藥品，涉及合并用藥的報(bào)告占42.3%；發(fā)生在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的不良反應(yīng)報(bào)告多于其他醫(yī)院，如清開靈注射劑有75%的不良反應(yīng)報(bào)告來(lái)自基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

專家解析：西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥學(xué)部主任藥師封衛(wèi)毅指出，是藥三分毒，抗菌藥物用量大，尤其是急救藥品確實(shí)損害肝腎等，但有時(shí)又不得不用。目前從臨床上已多方進(jìn)行限制使用，盡量在降低其危害。至于中藥注射劑為什么容易出現(xiàn)不良反應(yīng)，這是因?yàn)橹兴幩幉脑鲜艿郊竟?jié)、地域等影響，成分等有所差異，而且成分復(fù)雜，制成注射液后因?yàn)樵牧系牟豢煽兀鸩涣挤磻?yīng)的成分也就增多。中藥注射劑已經(jīng)被列入臨床用藥高危藥品。

但有些中藥注射劑有一定優(yōu)勢(shì)，比如參麥注射劑就是臨床上一些患有低血壓的病人使用的，臨床上可以應(yīng)用藥物較少或其他藥物效果不佳時(shí)，需要用該藥。中藥注射劑在心腦血管病人中使用得比較多，這是大部分心腦血管病人需要長(zhǎng)期活血化瘀，中藥在這方面作用較為緩和，因此也被腦血管病人尤其是中老年腦血管患者在預(yù)防和治療中使用。

注射中藥和西藥注射劑時(shí)先輸中藥注射劑

《報(bào)告》提示：中藥注射劑與其他藥品聯(lián)合使用現(xiàn)象依然普遍存在，這可能增加安全風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)《中藥注射劑臨床使用基本原則》的規(guī)定，禁忌與其他藥品混合配伍使用；如確需要聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)慎重考慮藥物相互作用以及與中藥注射劑的間隔時(shí)間、輸液容器的清洗等問(wèn)題。

專家解析：陜西省中醫(yī)醫(yī)院藥劑科主任劉軍峰稱，中藥注射劑其實(shí)在中醫(yī)醫(yī)院應(yīng)用的還是較多的，報(bào)告數(shù)量排名前10位中的清開靈注射劑、參麥注射劑、雙黃連注射劑、血塞通注射劑、舒血寧注射劑、血栓通注射劑、丹參注射劑、香丹注射劑、生脈注射劑、痰熱清注射劑等，除了雙黃連注射劑已經(jīng)很少用，其他的在中醫(yī)醫(yī)院大多都在使用。

因?yàn)橹兴幵谑褂脮r(shí)講究辨證施治，一些出現(xiàn)不良反應(yīng)都是在使用時(shí)沒(méi)有注意間隔時(shí)間和沖管導(dǎo)致的，比如如果要注射中藥注射劑和西藥注射劑，要先輸中藥的，輸后要用鹽水將輸液器沖洗一下；清開靈注射劑在使用時(shí)要特別注意配伍禁忌，清開靈和頭孢菌素、喹諾酮類同時(shí)輸液，需要在清開靈輸液后間隔6小時(shí)以上再輸西藥注射液，而且用量一般不能超量。

一些維生素復(fù)合制劑也可能引起不良反應(yīng)

《報(bào)告》提示：按藥品劑型統(tǒng)計(jì)，藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及的藥品劑型分布中，注射劑占60.9%、口服制劑占35.2%、其他制劑占3.9%。注射劑所占比例升高了2.2個(gè)百分點(diǎn)，累及系統(tǒng)排名前三位的為皮膚及其附件損害（占27.8%）、胃腸系統(tǒng)損害（占26.3%）和全身性損害（占12.2%）。

專家解析：封衛(wèi)毅指出，在使用藥品時(shí)，大多數(shù)藥物口服可致胃腸道功能失調(diào)，食欲不振、惡心、腹脹、便秘或腹瀉等在所有不良反應(yīng)中占很大比例。一般這些都被認(rèn)為是較輕的反應(yīng)，但這些反應(yīng)應(yīng)該值得注意。作為患者，也要預(yù)防藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。每種藥物都存在出現(xiàn)不良反應(yīng)的可能，用藥前要認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書，尤其是適應(yīng)癥、禁忌癥、用法用量、不良反應(yīng)、藥物相互作用、注意事項(xiàng)等。

一些維生素復(fù)合制劑也可能引起不良反應(yīng)，封衛(wèi)毅提醒，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不規(guī)范是發(fā)生不良反應(yīng)主要原因。能口服盡量不要肌肉注射，能肌肉注射盡量不靜脈注射。

輸液時(shí)，一旦出現(xiàn)過(guò)敏、惡心、皮疹等不良反應(yīng)，立即停用，不濫用、錯(cuò)用、多用藥物，劑量不能過(guò)大，種類不宜過(guò)多，定期觀察，注意一些癥狀如皮膚瘙癢、紅斑或發(fā)熱等。尤其是特異性體質(zhì)的人、老年人、嬰幼兒、新生兒、孕婦及哺乳期婦女，用藥更要慎重。