據新華社華盛頓2月7日電 (記者林小春)近日,中山大學中山眼科中心研究人員丁小燕教授在美國邁阿密舉行的一個眼底病國際會議上報告說,已完成的臨床試驗顯示,成都康弘藥業(yè)自主研發(fā)的新藥康柏西普,可明顯提高濕性老年黃斑變性患者的視力。
老年黃斑變性是指位于視網膜中心的黃斑發(fā)生衰老性改變。該病會造成視力下降或喪失,是老年人視力損傷的主要原因。老年黃斑變性在臨床上分為干性和濕性兩種,其中引起失明的主要是濕性黃斑變性。研究顯示,中國人濕性黃斑變性發(fā)病率相當于西方人的4倍。
丁小燕介紹,共有30名晚期濕性黃斑變性老年患者參與了這項歷時3年的研究,這些人平均年齡69歲,其最佳矯正視力小于0.05,近乎于盲。在試驗的前3個月,患者每個月接受一次眼內康柏西普注射,后3個月根據每位患者的具體情況按需治療。
這項研究采用一種名為“ETDRS”的專用視力表,把“全盲”等級規(guī)定為一個字母也認不出來,把視力等級2.0設定為識別100個字母。用藥6個月后,約85%受試者的最佳矯正視力提高到19個字母以上,即脫盲重見光明。全部患者的平均視力水平在原有基礎上增加了24個字母,其中73%受試者的視力提高幅度超過15個字母,生活質量得到明顯改善。各種影像學檢查也證實,受試者的黃斑部病變得到良好控制和恢復。
丁小燕說,這一結果“非常令人振奮”,證實康柏西普對視力極低的晚期患者同樣有效。此外,試驗過程中未發(fā)現(xiàn)與藥物相關的不良反應,說明了康柏西普的安全性。
丁小燕團隊的下一個研究目標是,在更多患者中驗證這種藥物的有效性,并研究哪些因素會影響該藥的療效。