中藥療效聽得懂才能信得過

來源：健康報發(fā)布時間：2015/3/18

導(dǎo)讀：中藥之所以被認(rèn)可，源于它的臨床療效，但是中藥的療效常?！罢f不清楚”，因為它背后的中醫(yī)理論被認(rèn)為“玄而又玄”。中醫(yī)常講中藥調(diào)整陰陽、扶正祛邪，這些不可言傳的理論能否用現(xiàn)代科學(xué)語言進(jìn)行“翻譯”？長久以來， ...

　　中藥之所以被認(rèn)可，源于它的臨床療效，但是中藥的療效常?！罢f不清楚”，因為它背后的中醫(yī)理論被認(rèn)為“玄而又玄”。中醫(yī)常講中藥調(diào)整陰陽、扶正祛邪，這些不可言傳的理論能否用現(xiàn)代科學(xué)語言進(jìn)行“翻譯”？長久以來，如何用更易理解的科學(xué)語言為中藥的療效正名，困擾著中醫(yī)藥界。
　　中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院副院長、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所所長劉建勛領(lǐng)銜團隊完成的“源于中醫(yī)臨床的中藥藥效學(xué)評價體系的構(gòu)建與應(yīng)用”項目，在這方面取得突破性進(jìn)展，并榮獲2014年度國家科技進(jìn)步獎二等獎。
　　研究成果“各說各話”
　　劉建勛回憶，這項研究具體著手于本世紀(jì)初。“當(dāng)時中醫(yī)行業(yè)里好多專家都在做癥候研究，出了很多專著，但卻出現(xiàn)了互不認(rèn)可的局面。”劉建勛解釋，一方面，中醫(yī)的癥候理論主要從傳統(tǒng)中醫(yī)思維出發(fā)，由于與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)信息不對稱，西醫(yī)界普遍不認(rèn)可。而在中醫(yī)界內(nèi)部，也存在互不買賬的情況：搞臨床的覺得基礎(chǔ)研究專家的癥候研究成果與實踐差得遠(yuǎn)，搞基礎(chǔ)的又認(rèn)為臨床癥候分型缺乏扎實依據(jù)。
　　“大家在最基本的問題上達(dá)不成共識，直接阻礙了中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展?！眲⒔▌渍J(rèn)為，他供職的中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所有著集臨床、科研于一體的先天優(yōu)勢，最有解決這個問題的條件?！爱?dāng)時我們就定下了一個研究目標(biāo)，就是既不能拋棄中醫(yī)理論和特色診療思維，妄自菲薄照搬純西醫(yī)的研究方式，又不能自說自話，要用現(xiàn)代科學(xué)‘聽得懂’的語言、認(rèn)可的方式，闡明中醫(yī)藥的作用原理?！?/span>
　　讓不會說話的動物“點頭”
　　千百年來，中醫(yī)都將注意力集中在治療人，而西醫(yī)則循著“從試驗室逐步走向人”的思路。與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對話，勢必需要循著“從人回到試驗室”的方向，讓試驗結(jié)果驗證中醫(yī)藥診療思路是否正確。劉建勛將此稱為“擬臨床”。該團隊開展的研究工作之一是病證結(jié)合動物模型的制備。即做模型之前先確定某個病種，看這個病的證型在臨床是怎么診斷的，有哪些血液生化等客觀指標(biāo)，把這些證型的指標(biāo)特征拿到動物模型中觀察，以此來作為觀察、檢驗中醫(yī)藥診療效果的第一步。
　　由于中醫(yī)癥候分型主要是通過對患者的望、聞、問、切四診來確定，單是將四診方式應(yīng)用于動物來采集信息，就有不少關(guān)鍵性難點要解決。劉建勛團隊試圖最大限度地在動物身上用四診采集癥候。“比如舌象，我們用圖像采集等辦法采集實驗動物的舌部顏色、舌下血管變化。以此類推，脈象用無創(chuàng)的血流動力學(xué)采集血管相關(guān)功能指標(biāo)，再與臨床脈象做相關(guān)性分析；外觀方面，通過動物皮膚、毛色、體形變化等，找到相應(yīng)的體征表現(xiàn)和客觀指標(biāo)。以此復(fù)制其對應(yīng)的中醫(yī)證型?！?/span>
　　該團隊的研究先從人們普遍關(guān)注的冠心病開始。根據(jù)小型豬的解剖特點、生理病理特點、相關(guān)生化指標(biāo)等與人比較接近的特點，將其確定為對應(yīng)研究動物。劉建勛等通過對小型豬長期喂養(yǎng)高脂飼料2個多月，結(jié)合冠狀動脈介入球囊損傷的方法，造成了冠狀內(nèi)皮血管損傷，形成了這類病人的體征。這時小型豬表現(xiàn)出的證型，與人患該病的表現(xiàn)有很好的相關(guān)性。
　　“在此基礎(chǔ)上，我們進(jìn)行分組，分別進(jìn)行對證治療，效果就很能說明問題了?！眲⒔▌捉忉?，如果效果優(yōu)于不分型，就意味著中醫(yī)對證治療理論的正確性和巨大的臨床價值。
　　實驗結(jié)果很令人振奮。在多個國家級課題資金的支持下，該團隊先后做了心血管、腦血管、神經(jīng)退行性疾病、糖尿病、糖尿病并發(fā)癥等11個模型，僅冠心病就完成了氣滯血瘀、氣虛血瘀、痰瘀互結(jié)等多個臨床常見證型，通過準(zhǔn)確分型、對證治療，充分驗證了中醫(yī)分型對證診療效果更優(yōu)的理論。
　　研究結(jié)果的多重影響
　　劉建勛說，這些擬臨床科研，在一定程度上驗證了證型分類的準(zhǔn)確性，為癥候研究的進(jìn)一步發(fā)展總結(jié)了經(jīng)驗，積累了科學(xué)數(shù)據(jù)。同時，相關(guān)研究模型還被反向利用，挖掘出一些已經(jīng)失落的中醫(yī)智慧?！氨热缫恍┕糯慕?jīng)典方，其實都是在其對應(yīng)的證型下才能發(fā)揮最佳治療效果，所以才會出現(xiàn)同一個古方，有的患者用了效果奇佳，有的則效果不明顯。被西醫(yī)詬病為‘沒有可重復(fù)性’?！眲⒔▌捉榻B，通過他們已經(jīng)建立起的動物模型進(jìn)行以方驗證，可以找到這個證型，讓古方對疾病實施“精確打擊”。
　　除了古方，劉建勛認(rèn)為，目前的中成藥使用也面臨這一問題?！坝袝r是藥品說明書只寫了治什么病，沒說具體證型，所以非目標(biāo)證型的患者花了冤枉錢；而有的雖然說明了治療證型，但由于沒有基于科學(xué)研究結(jié)果描繪的、大家都看得懂的對應(yīng)證型指標(biāo)，臨床還是會出現(xiàn)用藥不準(zhǔn)確、不合理的情況。”
　　劉建勛認(rèn)為，要評價中藥，就要把癥候納入進(jìn)去。對癥下藥，正是中醫(yī)中藥的精髓、特色所在。因此，他們的研究成果在新藥研發(fā)、臨床前有效性評價和說明書編寫方面有巨大的價值等待挖掘。據(jù)悉，項目進(jìn)行中，已有多家國內(nèi)知名中藥企業(yè)通過該方式進(jìn)行新藥審批的臨床前有效性評價，結(jié)果令審批部門信服。而項目組針對小型豬模型開發(fā)的新藥，也因效果良好正準(zhǔn)備審報新藥。
　　最讓劉建勛團隊欣慰的是，此前該團隊的研究主要圍繞中醫(yī)診療、中藥的有效性評價展開。目前，圍繞已經(jīng)建立起的動物模型，他們還找到了新藥研發(fā)的另一條“捷徑”?，F(xiàn)代很多中藥研發(fā)走的是西藥的思路，即便是基于已經(jīng)在臨床證明效果的好方子，做的也是中藥的體外分離、提取，一一尋找有效成分，再去做藥理等這樣的路數(shù)，工作量巨大，根本做不了復(fù)方中藥。
　　而劉建勛團隊走的則是被稱為“中藥復(fù)方指征藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究”的路子。“我們用已經(jīng)建立起來的動物模型把中藥復(fù)方給動物灌胃，讓動物幫我們一層層排除、篩選，再根據(jù)動物具體生物指證的變化來找出有效成分，再進(jìn)行驗證，大大提高了效率?！眲⒔▌渍f。

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