本報訊 (首席記者韓 璐)5月4日,國家衛(wèi)生計生委發(fā)布《臨床常用生化檢驗項目參考區(qū)間第5部分:血清尿素、肌酐》等4項推薦性衛(wèi)生行業(yè)標準,自2015年10月1日起施行。此次標準的發(fā)布實施,填補了我國在臨床檢驗上參考區(qū)間標準規(guī)范的空白。
4項推薦性衛(wèi)生行業(yè)標準包括,臨床常用生化檢驗項目參考區(qū)間第5 部分:血清尿素、肌酐。第6部分:血清總鈣、無機磷、鎂、鐵。第7部分:血清乳酸脫氫酶、肌酸激酶。第8部分:血清淀粉酶。標準的制定是基于全國多中心研究結果,分別從東北地區(qū)、華北地區(qū)、華東地區(qū)、華南地區(qū)、西南地區(qū)、西北地區(qū)篩選參考個體共計4397人。標準所列參考區(qū)間適用我國多數(shù)地區(qū)和各主要檢測系統(tǒng),適用于醫(yī)療衛(wèi)生機構實驗室檢驗結果的報告和解釋,相關體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)廠商也可參照使用。
據(jù)了解,參考區(qū)間是檢驗醫(yī)學的基礎性環(huán)節(jié)。我國目前臨床應用的檢驗項目參考區(qū)間主要引用儀器試劑說明書提供的資料,多基于國外人群研究結果。部分使用的參考區(qū)間來自我國局部地區(qū)小樣本人群的研究結果,難以反映和代表我國人群的整體水平。逐步建立基于中國人群的臨床常用檢驗項目參考區(qū)間,成為亟須解決的醫(yī)學問題。標準的發(fā)布實施將改變長期沒有中國人群參考區(qū)間的現(xiàn)狀,為我國人群健康評估、疾病診斷、用藥監(jiān)測、預后判斷提供科學適用的依據(jù)。準確適用的參考區(qū)間在國內(nèi)各級醫(yī)院的廣泛應用將提高我國人群疾病診治效率,在促進實驗室間結果一致性方面發(fā)揮重要作用,為實現(xiàn)同級醫(yī)療機構檢驗結果互認提供必要條件,將更大限度地降低患者轉診后重復檢查的費用,節(jié)約有限的醫(yī)療衛(wèi)生資源。