屠呦呦雙氫青蒿素治紅斑狼瘡獲批臨床試驗(yàn)

屠呦呦研究員負(fù)責(zé)的“雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡”研究近日通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批，獲得藥物臨床試驗(yàn)批件。

紅斑狼瘡是一種難治愈的自身免疫性疾病，我國患者達(dá)數(shù)百萬人，臨床長期缺乏新型治療藥物。該類藥物研發(fā)是國際藥學(xué)界公認(rèn)最具挑戰(zhàn)性的研究領(lǐng)域之一。

屠呦呦研究團(tuán)隊經(jīng)過數(shù)十年的研究發(fā)現(xiàn)，雙氫青蒿素具有免疫調(diào)節(jié)作用，經(jīng)過藥效和臨床預(yù)試驗(yàn)證實(shí)其對紅斑狼瘡療效顯著，并按照《藥品注冊管理辦法》，完成了雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡的臨床前研究及臨床試驗(yàn)申請。經(jīng)北京市食品藥品監(jiān)督管理局和國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查，符合藥品注冊有關(guān)規(guī)定，同意進(jìn)行雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡的臨床試驗(yàn)。