人參西洋參三七美國(guó)專利大調(diào)查

人參、西洋參和三七為五加科人參屬下重要且名貴的3種中藥材。近年來(lái)，此3種中藥材的化學(xué)成分及藥理活性研究中發(fā)展迅速。本文通過(guò)對(duì)人參、西洋參及三七在美國(guó)的專利申請(qǐng)數(shù)量、專利權(quán)人、IPC類別，以及最新的美國(guó)專利申請(qǐng)變化趨勢(shì)進(jìn)行分析，力求提供3種中藥材在美國(guó)專利申請(qǐng)的最新動(dòng)態(tài)。筆者分析發(fā)現(xiàn)，韓國(guó)企業(yè)在人參、西洋參的美國(guó)專利擁有量領(lǐng)先，且以化妝品企業(yè)為主要專利申請(qǐng)人，而中國(guó)企業(yè)的三七藥材在美國(guó)的專利擁有量處于領(lǐng)先，且申請(qǐng)人多以制藥企業(yè)人為主?？傊?，目前人參、西洋參的研究及開(kāi)發(fā)水平顯著優(yōu)于三七，未來(lái)三七在產(chǎn)業(yè)化方面將具有較大的開(kāi)發(fā)潛力。

三種藥材的專利分析及布局

人參、西洋參和三七3種中藥來(lái)源相近，化學(xué)成分相似，如3種藥材都含有人參皂苷Re1，Rg1成分[1-3]。人參為五加科植物人參 Panax ginseng C.A.Mey.的干燥根和根莖，性味甘、微苦、微溫，歸脾、肺、心、腎經(jīng)，具有補(bǔ)元?dú)?，?fù)脈固脫之功效，用于治療“體虛欲脫、肢冷脈微、脾虛食少、肺虛喘咳、津傷口渴”。西洋參為五加科植物西洋參Panax quinquefolium L.的干燥根，性味甘、微苦、涼，歸心、肺、腎經(jīng)，具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰，清熱生津之功效，用于治療“氣虛陰虧、虛熱煩倦、咳喘痰血、內(nèi)熱消渴、口燥咽干”。三七為五加科植物Panax notoginseng （Burk.） F.H.Chen的干燥根及根莖，性味甘、微苦、溫，歸肝、胃經(jīng)，具有散瘀止血、消腫定痛之功效，用于治療“咯血，吐血、鯉血、外傷出血、胸腹刺痛及跌撲腫痛”。

人參、西洋參與三七，是世界上應(yīng)用較廣的3種中藥材。目前，該3種中草藥的創(chuàng)新研究都取得了長(zhǎng)足進(jìn)步，特別是在化學(xué)成分及藥理活性的研究上有了較大發(fā)展。美國(guó)在這3種中藥領(lǐng)域的專利是行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的主要制高點(diǎn)，通過(guò)對(duì)美國(guó)專利及布局的分析可以間接反映該技術(shù)研究領(lǐng)域的國(guó)際化發(fā)展程度。

筆者針對(duì)美國(guó)專利商標(biāo)局（USPTO）的數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行專利檢索，分析了從1971年至2017年，人參、西洋參、三七在美國(guó)的專利授權(quán)情況。

通過(guò)分析，筆者發(fā)現(xiàn)在1995年之前，美國(guó)人參、西洋參的專利年授權(quán)量低于5件，第一次專利申請(qǐng)的高峰期出現(xiàn)在2000年至2002年，2002年后該領(lǐng)域呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，2009年又出現(xiàn)第二次活躍期。筆者分析認(rèn)為，1998年后人參、西洋參的專利申請(qǐng)進(jìn)入較為活躍的時(shí)間段，表明該時(shí)期的技術(shù)條件已使人參、西洋參的研究及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展方向更加明確。而三七的美國(guó)專利總申請(qǐng)量相對(duì)較少，但是其專利申請(qǐng)出現(xiàn)的高峰期與人參、西洋參相近，分別在2002年和2008年?；趯＠暾?qǐng)量分析表明，2000年前后是人參、西洋參、三七研究較活躍的一個(gè)時(shí)期，美國(guó)在此階段的專利申請(qǐng)量呈現(xiàn)飛躍式增長(zhǎng)。

從人參、西洋參在美國(guó)的專利申請(qǐng)主體來(lái)看，目前在眾多申請(qǐng)主體中，居于首位的是來(lái)自韓國(guó)的AMOREPACIFIC公司，其次是瑞士FX LIFE SCIENCES AG公司，排在第三位也是一家韓國(guó)公司。在前10強(qiáng)企業(yè)中，僅有一家企業(yè)來(lái)自中國(guó)，為吉林紫鑫藥業(yè)。由此可以看出，在人參、西洋參的研發(fā)上，韓國(guó)企業(yè)處于較為領(lǐng)先的地位，說(shuō)明其研發(fā)創(chuàng)新力具備國(guó)際領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。從三七在美國(guó)的專利申請(qǐng)主體來(lái)看，居于首位的是來(lái)自中國(guó)的天津天士力藥業(yè)公司，排在第二位的是韓國(guó)公司，排在第三位的是美國(guó)的Access Business Group公司。在三七的研發(fā)領(lǐng)域，中國(guó)企業(yè)處于領(lǐng)先地位。

通過(guò)對(duì)專利申請(qǐng)主體的分析，可以看出，在人參、西洋參的研發(fā)領(lǐng)域，韓國(guó)企業(yè)具有較強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)，在三七的研究及開(kāi)發(fā)領(lǐng)域，中國(guó)處于領(lǐng)先地位。韓國(guó)的專利申請(qǐng)主體主要是化妝品企業(yè)，而中國(guó)的專利申請(qǐng)主體以制藥企業(yè)為主。

三種藥材的專利分類及發(fā)展

除了上述分析外，筆者還基于IPC分類號(hào)展開(kāi)分析，在人參、西洋參的美國(guó)專利申請(qǐng)中，A61K36類（通常涉及中藥）在分類號(hào)中占據(jù)較大比例，占比達(dá)到25.2%，A61K31（通常涉及西藥）在主要類別中占據(jù)的比例為8.4%。在三七的美國(guó)專利申請(qǐng)中，A61K36類在分類號(hào)中所占的比例較大，達(dá)到25%，A61K31類在主要類別中所占比例為7.8%。由此可以看出，人參、西洋參、三七在A61K36與A61K31類別上具有相近的占比，表明人參、西洋參與三七的研究或應(yīng)用領(lǐng)域較為相似。

值得注意的是，在A61P9類別中，三七的美國(guó)專利申請(qǐng)占比達(dá)到7.8%，這顯著高于人參、西洋參。A61P9類別與心腦血管治療相關(guān)，表明三七的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化與心腦血管疾病治療密切相關(guān)。這與三七的散瘀止血功效密不可分。而人參、西洋參美國(guó)專利申請(qǐng)?jiān)贏61Q19類別中占有較高比例，A61Q19類別與皮膚護(hù)理或化妝品相關(guān)，表明人參、西洋參在皮膚護(hù)理產(chǎn)品和化妝品的開(kāi)發(fā)上具備較好的應(yīng)用前景。

筆者基于IPC分類號(hào)進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)，三七專利在A61P9類別中占據(jù)較高比例，這從另外一個(gè)側(cè)面反映出三七與人參、西洋參在功效上的主要區(qū)別。人參、西洋參的專利除了應(yīng)用在傳統(tǒng)的藥物領(lǐng)域外，還在化妝品領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。目前三七的開(kāi)發(fā)還主要應(yīng)用于傳統(tǒng)的藥物治療，尚未在其他領(lǐng)域開(kāi)發(fā)應(yīng)用。

人參、西洋參和三七是人參屬中較為重要的中藥材，應(yīng)用程度廣泛。通過(guò)對(duì)其進(jìn)行美國(guó)專利分析，可以看出各國(guó)企業(yè)專利的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力，以及該領(lǐng)域技術(shù)研發(fā)的變化發(fā)展趨勢(shì)。綜上分析，可見(jiàn)人參、西洋參與三七的專利申請(qǐng)活躍期較為相近，三七的專利申請(qǐng)活躍期略晚于人參、西洋參。中國(guó)企業(yè)在三七的研發(fā)領(lǐng)域具有較強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)。中國(guó)與韓國(guó)都是人參的主要產(chǎn)地，中國(guó)企業(yè)的美國(guó)專利擁有量低于韓國(guó)企業(yè)。韓國(guó)在人參、西洋參的產(chǎn)業(yè)化方面具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。在化妝品領(lǐng)域，韓國(guó)企業(yè)已把傳統(tǒng)草藥與本國(guó)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)進(jìn)行了較好的融合，開(kāi)發(fā)出一系列具有人參特色的化妝品。中國(guó)雖然是人參的主要產(chǎn)地，但目前人參的開(kāi)發(fā)與應(yīng)用還停留在傳統(tǒng)的藥物研發(fā)上，與人參、西洋參相關(guān)的多元化產(chǎn)業(yè)鏈尚未形成。對(duì)美國(guó)專利申請(qǐng)及專利布局進(jìn)行分析，可以為今后中國(guó)企業(yè)在人參、西洋參及三七產(chǎn)品研發(fā)應(yīng)用方面提供新的發(fā)展方向。