國(guó)家藥監(jiān)局要求修訂天麻素注射劑

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于修訂天麻素注射劑說(shuō)明書(shū)的公告，要求在注意事項(xiàng)中增加包括過(guò)敏性休克在內(nèi)的不良反應(yīng)相關(guān)內(nèi)容，兒童用藥項(xiàng)中標(biāo)注兒童慎用。

公告指出，各天麻素注射劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開(kāi)展深入研究，采取有效措施做好天麻素注射劑使用和安全性問(wèn)題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師合理用藥。公告強(qiáng)調(diào)，臨床醫(yī)師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀天麻素注射劑說(shuō)明書(shū)的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說(shuō)明書(shū)進(jìn)行充分的效益、風(fēng)險(xiǎn)分析。