全國(guó)人大代表郭姣：粵港澳大灣區(qū)應(yīng)先行建立中藥新藥審批體系

“疫情發(fā)生以來(lái)，我國(guó)堅(jiān)持中西醫(yī)并重，不斷優(yōu)化診療方案，組織優(yōu)勢(shì)醫(yī)療力量，在降低感染率和病亡率上拿出了有效的治療方案?！痹诳箵粢咔槠陂g，全國(guó)人大代表、廣東藥科大學(xué)校長(zhǎng)郭姣見(jiàn)證并推動(dòng)了中醫(yī)藥發(fā)揮重要作用。

“但目前中藥新藥注冊(cè)審批周期長(zhǎng)、審評(píng)技術(shù)力量薄弱、審批標(biāo)準(zhǔn)‘以西律中’等問(wèn)題嚴(yán)重制約了中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。”為此，郭姣今年計(jì)劃提交《在粵港澳大灣區(qū)先行建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥新藥審評(píng)審批體系的建議》。

“希望能發(fā)揮橫琴粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園重大平臺(tái)作用，推動(dòng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、國(guó)際化，提議組建大灣區(qū)中藥新藥評(píng)審中心（試點(diǎn)），推進(jìn)中藥新藥評(píng)審政策一體化、標(biāo)準(zhǔn)一體化?！惫f(shuō)，以此建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的大健康產(chǎn)品評(píng)審體系，促進(jìn)中醫(yī)藥健康養(yǎng)生文化的創(chuàng)新性發(fā)展和創(chuàng)造性轉(zhuǎn)化。

其實(shí)在去年兩會(huì)上，郭姣與其他幾位全國(guó)人大代表就聯(lián)名提出建議，呼吁加快推進(jìn)粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，就在不久前，建議得到國(guó)家有關(guān)部委積極采納，國(guó)家中醫(yī)藥管理局表示：中醫(yī)藥已經(jīng)明確納入《粵港澳大灣區(qū)科技創(chuàng)新規(guī)劃》，這給她很大鼓勵(lì)。

“粵港澳大灣區(qū)是國(guó)內(nèi)開放程度最高、經(jīng)濟(jì)活力最強(qiáng)的區(qū)域之一，也是中醫(yī)藥資源優(yōu)勢(shì)最明顯的區(qū)域之一?！痹诠磥?lái)，2019年10月，中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》明確提出，“促進(jìn)中醫(yī)藥傳承與開放創(chuàng)新發(fā)展”“打造粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高地”。故而在大灣區(qū)開展中藥審評(píng)審批改革，具有較為成熟的基礎(chǔ)條件。

郭姣認(rèn)為，在大灣區(qū)先行先試，開展中藥審評(píng)審批改革，形成規(guī)范統(tǒng)一的審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)指導(dǎo)原則，對(duì)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新并走向世界，有著較強(qiáng)的示范意義。

她建議，依托廣東，成立粵港澳大灣區(qū)中藥新藥評(píng)審中心（試點(diǎn)），聯(lián)合粵港澳三地藥監(jiān)及審評(píng)機(jī)構(gòu)，專職受理港澳和廣東等地中藥新藥注冊(cè)申請(qǐng)有關(guān)工作。

參考國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合三地實(shí)際情況，創(chuàng)新中藥新藥審評(píng)審批程序，探索符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥注冊(cè)管理機(jī)制，在大灣區(qū)內(nèi)建立符合中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律的中藥新藥審評(píng)辦法并先行先試。同時(shí)加快港澳中藥新藥進(jìn)入內(nèi)地市場(chǎng)，承接通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的內(nèi)地中藥新藥進(jìn)入港澳市場(chǎng)的快速審批工作，促進(jìn)內(nèi)地中藥在港澳醫(yī)藥市場(chǎng)銷售。

在這一過(guò)程中，應(yīng)建立起符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的大健康產(chǎn)品評(píng)審體系。以臨床大數(shù)據(jù)為主導(dǎo)、滿足人類健康需求為導(dǎo)向，建立具有中醫(yī)藥特色的大健康產(chǎn)品的功效評(píng)價(jià)體系，促進(jìn)中醫(yī)藥健康養(yǎng)生文化的創(chuàng)新性發(fā)展和創(chuàng)造性轉(zhuǎn)化；遴選一批療效確切、中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)明顯的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑在大灣區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自由調(diào)劑使用。