關(guān)于進(jìn)一步做好取締藥品集貿(mào)市場(chǎng)工作的通知

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生廳（局），醫(yī)藥管理部門(mén)，中國(guó)人民解放軍總后衛(wèi)生部：
    1999年，在黨中央、國(guó)務(wù)院的重視下，在國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦和有關(guān)部門(mén)的大力支持下，整頓醫(yī)藥市場(chǎng)工作取得了階段性成果。但是這些成果僅僅是初步的，應(yīng)清醒地認(rèn)識(shí)到，整頓醫(yī)藥市場(chǎng)工作是一項(xiàng)長(zhǎng)期而復(fù)雜的工作，今后的任務(wù)還很艱巨。根據(jù)國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦關(guān)于2000 年糾風(fēng)工作部署和2000年全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的部署，整頓醫(yī)藥市場(chǎng)，規(guī)范藥品流通秩序仍然是2000年的重點(diǎn)工作之一。為進(jìn)一步做好這項(xiàng)工作，現(xiàn)將2000年進(jìn)一步整頓醫(yī)藥市場(chǎng)工作的實(shí)施意見(jiàn)通知如下：

一、2000年整頓醫(yī)藥市場(chǎng)工作的目標(biāo)和任務(wù)

（一）鞏固成果，防止反彈。凡是已經(jīng)被取締的藥品集貿(mào)市場(chǎng)，要做好各項(xiàng)善后處理工作。其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所一定要拆除或轉(zhuǎn)營(yíng)他業(yè)，以防止已被取締的藥品集貿(mào)市場(chǎng)出現(xiàn)反彈。

對(duì)已經(jīng)被關(guān)閉的變相藥品集貿(mào)市場(chǎng)，不得以任何借口，任何方式進(jìn)行非法招商，吸納社會(huì)上無(wú)證照個(gè)體藥品經(jīng)營(yíng)者，再開(kāi)辦變相藥品集貿(mào)市場(chǎng)。

（二）無(wú)證照或超范圍經(jīng)營(yíng)藥品的問(wèn)題得到較好解決，藥品流通秩序有了明顯的好轉(zhuǎn)。

（三）制售假劣藥品案件得到嚴(yán)肅查處，違法違紀(jì)的有關(guān)責(zé)任者受到追究。

（四）要在去年初步整頓的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步整頓規(guī)范17個(gè)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)，解決超范圍經(jīng)營(yíng)中西成藥和中藥飲片等問(wèn)題，對(duì)達(dá)不到整頓規(guī)范要求的中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)要予以關(guān)閉。

二、整頓規(guī)范醫(yī)藥市場(chǎng)的措施

（一）各地藥品監(jiān)督管理部門(mén)要在1999年初步取締無(wú)證照藥品經(jīng)營(yíng)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步做好凈化藥品流通環(huán)境工作，徹底取締轄區(qū)內(nèi)以任何形式存在的所有的無(wú)證照藥品經(jīng)營(yíng)行為。依法加強(qiáng)監(jiān)督，對(duì)無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品，一律沒(méi)收，依法處理。

（二）各地藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位要認(rèn)真貫徹《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，進(jìn)一步規(guī)范藥品采購(gòu)和銷(xiāo)售渠道。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)，對(duì)違規(guī)進(jìn)行藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位，要依法予以查處。對(duì)那些頂風(fēng)違紀(jì)繼續(xù)開(kāi)辦或新開(kāi)辦的藥品集貿(mào)市場(chǎng)和變相藥品集貿(mào)市場(chǎng)的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)要堅(jiān)決取締，并要依法追究開(kāi)辦單位責(zé)任人的責(zé)任。

（三）要加大藥品抽驗(yàn)和對(duì)假劣藥品查處的工作力度。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要抓住本轄區(qū)內(nèi)的重大假劣藥品案件進(jìn)行跟蹤調(diào)查，務(wù)求查清假劣藥品的來(lái)源和渠道，端掉制售假劣藥品的窩點(diǎn)，并依法嚴(yán)懲那些違法企業(yè)和個(gè)人。要認(rèn)真清理過(guò)期藥品，嚴(yán)格藥品效期管理。對(duì)重大案件的查處結(jié)果，要在報(bào)刊宣傳、電視報(bào)導(dǎo)等新聞媒體上曝光，以形成假劣藥品查處的強(qiáng)大社會(huì)輿論，要公布制售假劣藥品的企業(yè)廠長(zhǎng)、經(jīng)理名單，并不準(zhǔn)以其名義注冊(cè)新企業(yè)。

（四）要把藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的換證工作與醫(yī)藥市場(chǎng)整頓工作緊密地結(jié)合起來(lái)。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要切實(shí)加強(qiáng)對(duì)換證工作的領(lǐng)導(dǎo)，在換證審查工作中，要嚴(yán)格按照我局“關(guān)于換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》工作安排的通知”（國(guó)藥管辦［999］242號(hào)）規(guī)定的換證審查條件及標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)持證單位進(jìn)行資格認(rèn)定。對(duì)“兩證”不全的；出租、出售、轉(zhuǎn)讓“兩證”的；制售假藥的；將藥品批發(fā)企業(yè)承包給個(gè)人經(jīng)營(yíng)的以及違反我局《關(guān)于暫緩換發(fā)＜藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)合格證＞＜藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證＞＜制劑許可證＞有關(guān)問(wèn)題的通知》（國(guó)藥管市［1999］15號(hào)）規(guī)定，新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的一律不予換證。對(duì)擅自從事異地經(jīng)營(yíng)、超越“兩證”核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、范圍經(jīng)營(yíng)藥品、招商經(jīng)營(yíng)藥品、參與招商經(jīng)營(yíng)或藥品集貿(mào)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)藥品活動(dòng)以及購(gòu)銷(xiāo)藥品無(wú)票據(jù)或開(kāi)設(shè)虛假票據(jù)的企業(yè)暫緩換證并限期糾正，否則，不予換證。在2000年進(jìn)一步整頓醫(yī)藥市場(chǎng)和換發(fā)藥品批發(fā)企業(yè)證照期間，將繼續(xù)暫停審批新的藥品批發(fā)企業(yè)。

三、工作進(jìn)度安排與檢查

（一）請(qǐng)各省藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同有關(guān)部門(mén)于2000年5月31日前對(duì)照2000年整頓醫(yī)藥市場(chǎng)目標(biāo)和任務(wù)，完成自查工作，于2000年6月份向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局報(bào)告情況。各地在自查中要堅(jiān)決克服地方保護(hù)主義，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局也將組織明查暗訪，對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題不報(bào)不查的要追究其責(zé)任。

（二）國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將把1999年監(jiān)督檢查中出現(xiàn)問(wèn)題比較集中的省（區(qū)、市）列為檢查的重點(diǎn)，組織人員進(jìn)行專(zhuān)門(mén)檢查。

（三）17個(gè)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)所在地的?。▍^(qū)）藥品監(jiān)督管理部門(mén)，2000年4月對(duì)轄區(qū)內(nèi)的藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)進(jìn)行自查，主要內(nèi)容包括：1、如何解決好、鞏固住超范圍經(jīng)營(yíng)問(wèn)題；2、如何進(jìn)一步規(guī)范中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)，落實(shí)責(zé)任制；3、加強(qiáng)對(duì)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)的管理與監(jiān)督政策措施。在此基礎(chǔ)上，擬于5月份召開(kāi)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)監(jiān)督管理工作座談會(huì)，研究討論進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)管理措施。

（四）各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要把對(duì)頂風(fēng)開(kāi)辦藥品集貿(mào)市場(chǎng)，以及對(duì)假劣藥品查處工作，作為2000年經(jīng)常性工作常抓不懈，每季度應(yīng)進(jìn)行階段性總結(jié)，提出下一步工作指導(dǎo)意見(jiàn)。要嚴(yán)格按照全國(guó)藥品抽驗(yàn)計(jì)劃完成藥品抽驗(yàn)工作，要切實(shí)落實(shí)重點(diǎn)地區(qū)的抽驗(yàn)計(jì)劃，按全國(guó)藥品抽驗(yàn)計(jì)劃要求每季上報(bào)藥品抽驗(yàn)進(jìn)展情況及抽驗(yàn)不合格藥品查處情況。

（五）國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將在國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦的統(tǒng)一指導(dǎo)下，在2000年內(nèi)對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)整頓工作進(jìn)行全面檢查，全面落實(shí)責(zé)任追究制度。

（六）今年年底國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將召開(kāi)全國(guó)整頓醫(yī)藥市場(chǎng)工作總結(jié)會(huì)議，對(duì)工作成績(jī)突出的給予表彰，對(duì)于工作開(kāi)展不力的給予通報(bào)批評(píng)，釀成后果的要追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)者的責(zé)任。

                                            國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

                                           二ＯＯＯ年三月十三日