關(guān)于加強重點地區(qū)藥品監(jiān)督管理工作的通知

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：  

為全面貫徹《國務(wù)院關(guān)于整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟秩序的決定》(國發(fā)〔2001〕11號)和《2001 年糾正醫(yī)藥購銷中不正之風(fēng)工作實施意見》的精神，在國務(wù)院及各級人民政府的領(lǐng)導(dǎo)下，藥品監(jiān)督管理部門會同糾風(fēng)辦、公安、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、工商等部門，整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟秩序，取締藥品集貿(mào)市場，打擊制售假劣藥品和醫(yī)療器械違法犯罪活動取得了顯著成績。

但是，近期我局組織有關(guān)人員對整頓規(guī)范藥品市場和打擊制售假劣藥品工作進行監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)部分地區(qū)在上述方面仍然存在一些問題，個別地區(qū)還相當嚴重。具體表現(xiàn)為：制售假劣藥品案件時有發(fā)生，有的數(shù)額巨大、性質(zhì)十分嚴重；無證經(jīng)營藥品(醫(yī)療器械)行為仍較突出；部分已被取締的藥品集貿(mào)市場經(jīng)營由明轉(zhuǎn)暗或出現(xiàn)反復(fù)，個別地區(qū)變相藥品集貿(mào)市場還有所發(fā)展；中藥材專業(yè)市場超范圍經(jīng)營問題嚴重，有的甚至銷售假劣藥品。這些問題，嚴重威脅著人民用藥安全。

為進一步整頓和規(guī)范藥品市場經(jīng)濟秩序，加大力度做好取締藥品集貿(mào)市場、打擊制售假劣藥品(醫(yī)療器械)工作，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、重點監(jiān)控地區(qū)的確定

我局將藥品流通秩序混亂、問題嚴重、危害和影響較大的地區(qū)作為全國藥品重點監(jiān)控地區(qū)(見附件)。各省、自治區(qū)、直轄市可以根據(jù)本地區(qū)實際情況，確定轄區(qū)內(nèi)重點監(jiān)控地區(qū)。

二、對重點地區(qū)監(jiān)控的措施和具體要求

(一)各地要加強對重點監(jiān)控地區(qū)的監(jiān)督檢查，并加大對來自重點監(jiān)控地區(qū)藥品的抽驗力度，嚴厲查處制售假劣藥品的違法犯罪行為和無證經(jīng)營行為。

(二)各地要進一步加大對重點監(jiān)控地區(qū)內(nèi)藥品集貿(mào)市場和變相藥品集貿(mào)市場的取締力度，防止出現(xiàn)反復(fù)或由明轉(zhuǎn)暗。對新開辦的藥品集貿(mào)市場，要堅決取締，并追究開辦者的責(zé)任。同時，各地要加強對中藥材專業(yè)市場的規(guī)范和檢查。

(三)重點監(jiān)控地區(qū)所在省、自治區(qū)、直轄市要針對轄區(qū)內(nèi)重點監(jiān)控對象的實際情況，制定整治方案并組織實施，同時要將整治方案和實施情況報我局。

三、重點整治和日常監(jiān)督管理相結(jié)合

整頓藥品市場秩序和打擊制售假劣藥品違法犯罪是一項長期復(fù)雜的工作。各地要按照《藥品管理法》及《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，加強對藥品流通領(lǐng)域的監(jiān)督管理，嚴防藥品集貿(mào)市場反復(fù)，警惕產(chǎn)生新的變相藥品集貿(mào)市場，要規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的行為，堅決取締其異地經(jīng)營，出租、轉(zhuǎn)讓證照，向無證者購銷藥品，更改銷售記錄等違法行為，要把打擊制售假劣藥品活動、取締藥品集貿(mào)市場工作和日常監(jiān)督管理結(jié)合起來。各地要堅持在加強藥品監(jiān)督管理的過程中，促進藥品流通體制改革，改善藥品市場監(jiān)督的環(huán)境。同時，也要防止借改革的名義搞變相藥品集貿(mào)市場或無證藥品經(jīng)營活動。還要防止以學(xué)習(xí)的名義，效仿上述錯誤的做法，更不要到上述重點監(jiān)控地區(qū)組織學(xué)習(xí)參觀活動。    

                                               國家藥品監(jiān)督管理局

二○○一年七月二十四日    

附件：

藥品重點監(jiān)控地區(qū)

1、河北省安國市、無極縣

2、遼寧省沈陽市南五、南六地區(qū)

3、浙江省蒼南縣

4、安徽省太和縣、亳州市、阜陽市

5、河南省商丘市、安陽市、洛陽市、南陽市

6、湖南省邵東縣

7、廣東省廣州市清平地區(qū)、潮汕地區(qū)、普寧市、湛江市

8、廣西區(qū)玉林市

9、四川省成都市五塊石地區(qū)

10、重慶市南岸區(qū)

11、陜西省西安市漢城路、長樂中路地區(qū)