穿心蓮片

【組成】穿心蓮1000g。

【制法】取穿心蓮，用85%乙醇熱浸提取二次，每次2小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮至適量，干燥，加輔料適量，制成顆粒，干燥，壓制成1000片（小片）或500片（大片），包糖衣或薄膜衣，即得。

【性狀】本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后顯灰褐色至棕褐色；味苦。

【鑒別】取【含量測(cè)定】項(xiàng)下的備用續(xù)濾液作為供試品溶液。另取穿心蓮對(duì)照藥材0.5g，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過(guò)，濾液濃縮至約5ml，作為對(duì)照藥材溶液。再取脫水穿心蓮內(nèi)酯對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF₂₅₄薄層板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇（20：15：2）為展開(kāi)劑，在28℃以下展開(kāi)，取出，晾干。置紫外光燈（254nm）下檢視，供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顔色的斑點(diǎn)；噴以2%3，5—二硝基苯甲酸乙醇溶液與2mol/L氫氧化鉀溶液等體積的混合液（臨用配制），立即在日光下檢視，供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。

【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇—水（60：40）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。理論板數(shù)按脫水穿心蓮內(nèi)酯峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。

對(duì)照品溶液制備：取脫水穿心蓮內(nèi)釀對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

供試品溶液的制備：取本品20片（小片）或10片（大片），除去包衣，精密稱定，研細(xì)，取0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加人甲醇25ml，密塞，稱定重量，浸泡1小時(shí)，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液10ml（剩余的續(xù)濾液備用），加在中性氧化鉬柱（200-300目，5g，柱內(nèi)徑為1.5cm）上，用甲醇20ml洗脫，收集洗脫液，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。

測(cè)定法：分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。

本品每片含脫水穿心蓮內(nèi)酯（C₂₀H₂₈O₄），小片不得少于4.0mg，大片不得少于8.0mg。

【用法與用量】口服，一次2-3片（小片），一日3-4次或者1-2片（大片），一日3次。

【禁忌】服藥期間，忌食油膩、辛辣、剌激等飲食。

【貯藏】密封。