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【方源】《中國藥典》2015年版1637、1638頁。
【處方】鹿茸、山茱萸、枸杞子、補骨脂、桑椹、山藥、熟地黃、丹參、牡丹皮、益母草、茯苓、澤瀉、鹽杜仲、人參莖葉總皂苷。
【制法】以上十四味，鹿茸、牡丹皮和山藥適量粉碎成細粉，與人參莖葉總皂苷混勻。丹參粉碎成粗粉，用70%乙醇作溶劑，浸漬，滲漉，收集滲漉液，減壓回收乙醇并濃縮至成稠膏。其余山茱萸等九味藥與剩余的山藥加水煎煮二次，濾過，合并濾液，靜置；取上清液減壓濃縮至成稠膏，與上述稠膏、藥粉及輔料適量混勻，制成顆粒，干燥，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣；或壓制成500片，包薄膜衣，即得。
【性狀】本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后顯褐色至深褐色；味甜、微苦。
【鑒別】
1.取本品，置顯微鏡下觀察：未骨化的骨組織淡灰色或近無色，邊緣及表面均不整齊，具不規(guī)則的塊狀突起，其間隱約可見條狀紋理（鹿茸）。淀粉粒三角狀卵形或矩圓形，直徑24-40μm，臍點呈短縫狀或人字狀（山藥）。草酸鈣簇晶散在或存在于薄壁細胞中，有時數個排列成行（牡丹皮）。
2.取本品適量，研細，取5g，置圓底燒瓶中，照揮發(fā)油測定法（通則2204乙法）試驗，用環(huán)己烷1ml替代二甲苯加入測定器中，保持微沸30分鐘后停止加熱，取環(huán)己烷液作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品，加環(huán)己院制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷—乙酸乙酯（3：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以酸性5%三氯化鐵乙醇溶液（5%三氯化鐵乙醇溶液10ml加稀鹽酸2滴），在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【功效】補腎填精，益氣壯陽。
【主治】用于陰陽兩虛所致的腎虛水腫、腰痛、遺精、陽痿、早泄、夜尿頻數；慢性腎炎和久治不愈的腎盂腎炎見上述證候者。
【用法與用量】口服。一次4-6片【規(guī)格】（1）、（3）或一次2-3片【規(guī)格】（2），一日3次，小兒酌減。
【注意】孕婦慎用。
【規(guī)格】（1）薄膜衣片每片重0.31g；（2）薄膜衣片每片重0.63g；（3）糖衣片（片心重0.30g）。
【貯藏】密封。
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