印度專利局駁回吉利德科學(xué)抗丙肝新藥Sovaldi的一個關(guān)鍵專利申請。吉利德在印度因此不得不忍痛和仿制藥制造商爭食,把Sovaldi的定價壓到仿制藥水平,每12周療程的收費只有區(qū)區(qū)900美元,而在美國相同療程的價格高達(dá)84000美元。
印度專利局依據(jù)印度專利法關(guān)于“已知化合物的新形式要求比原來形式顯示更好療效”的條款,再一次“毫無懸念地”駁回一個明星產(chǎn)品在印度的關(guān)鍵專利申報。雖然同樣的專利申請已經(jīng)被中國、以色列和印度尼西亞等17個國家的專利局批準(zhǔn),但印度專利局并不為所動,“嚴(yán)格遵守印度專利法的標(biāo)準(zhǔn)審核”。之前輝瑞、諾華、和羅氏也因印度同樣“更嚴(yán)格的創(chuàng)新標(biāo)準(zhǔn)”而被駁回過多個重磅產(chǎn)品的專利申請。除此之外,印度政府也嚴(yán)格限制藥品的價格,確保最貧窮的患者也能支付得起這些藥品的使用。
當(dāng)然吉利德按照程序?qū)⑻崞鹕显V,不過對上訴完全不報任何希望。吉利德已經(jīng)聲明無論上訴結(jié)果如何每療程900美元的銷售計劃不會改變。
印度1200萬丙肝患者高興了,不過即使價格降到每個12周療程900美元,這些患者也未必都能都能支付得起。美國丙肝患者更不滿了,這么多患者和組織的抗議遠(yuǎn)不如專利局的一紙公文有效。同樣的藥物在印度賣百分之一的價錢,情何以堪。
同時高興的還有Natco制藥公司。Natco早就嚴(yán)陣以待,準(zhǔn)備把Sovaldi的仿制版推向印度市場。不過Natco可能不會太如愿以償,因為吉利德已經(jīng)把Sovaldi的價格定到仿制藥的價格水平,而且Natco還必須面對來自Cadila Healthcare、Cipla、Hetero Labs、Mylan Laboratories、Ranbaxy Laboratories、Sequent Scientific和Strides Arcolab等7個獲得吉利德授權(quán)向91個發(fā)展中國家銷售廉價Sovaldi公司的競爭。遺憾的是中國不在這91個發(fā)展中國家名單上。
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