5月15日,甘肅省食藥監(jiān)局發(fā)布收回10家藥企GMP認證的通知,通知稱,甘肅金佑康藥業(yè)科技有限公司等10家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)存在嚴重違反《藥品管理法》及藥品GMP相關規(guī)定情形,已不符合新修訂藥品GMP評定標準,依據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十五條,該局依法收回其《藥品GMP證書》,現(xiàn)予以公布。
據(jù)自媒體平臺蒲公英統(tǒng)計,去年有50家藥企被收回了GMP認證,其中甘肅收回了3家,再收回GMP認證方面,排名第三,此次一下就收回10張GMP,可說是下重手了。從被收回的藥企來看,全是中藥企業(yè)。從甘肅食藥監(jiān)局公布的飛檢情況來看,此次檢查集中在4月14日至4月17日三天,然后不到一個月后公布處罰措施,包括收回GMP證書,對現(xiàn)場抽樣檢驗結果不合格產(chǎn)品,由轄區(qū)市州局依據(jù)檢驗報告,依法立案查處。涉嫌犯罪的,移交公安機關。
可以說,現(xiàn)在各省對于飛檢的業(yè)務是越來越熟練,處罰和通報也越來越規(guī)范、快速,中國藥品質(zhì)量監(jiān)管嚴時代已經(jīng)到來。
附:收回《藥品GMP證書》企業(yè)目錄