中成藥飄洋“痛點(diǎn)”在價(jià)值鏈提升

    近日，一款名為“凡諾華關(guān)節(jié)肌肉止疼片”的新藥被英國藥品與保健品管理局批準(zhǔn)。該藥的活性成分是一種被稱為“豬膏草”的中草藥。這是其《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》頒布后首個(gè)在英國注冊(cè)成功的中草藥。據(jù)介紹，該藥獲批是多年來與中國同事合作的結(jié)果。凡諾華公司還計(jì)劃為用于治療感冒和流感的第2種中藥申請(qǐng)?jiān)S可。

　　消息傳到中國，在重燃不少中藥出口企業(yè)希望的同時(shí)，有著中國身影的海外注冊(cè)，其背后也映射出我國中藥產(chǎn)品在國外注冊(cè)的某種尷尬。更何況，2014年，我國中藥出口貿(mào)易出現(xiàn)下滑，怎么在海外趟出一條路來成為中藥企業(yè)待解的考題。中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)劉張林坦言：“中醫(yī)藥要在國際市場(chǎng)上獲得認(rèn)可，還有很長(zhǎng)的路要走。”

　　行業(yè)人士普遍認(rèn)為，“從目前出口產(chǎn)品增速占比來看，低利潤、低附加值的原藥仍是‘大塊頭’，短時(shí)間很難改變。不過，在這條很長(zhǎng)的路上，解決當(dāng)前出口結(jié)構(gòu)的問題是關(guān)鍵，而核心在中成藥的競(jìng)爭(zhēng)力?！?

　　提高出口層次

　　從某種程度上說，中成藥對(duì)外貿(mào)易被行內(nèi)看作是中藥國際化進(jìn)程的風(fēng)向標(biāo)。記者從海關(guān)發(fā)布的最新數(shù)據(jù)來看，2000年起，中成藥出口一直穩(wěn)定增長(zhǎng)，2012年和2013年出口基本持平，2014年我國中成藥出口額為2.5億美元，同比下降了6.25%。

　　“中藥出口下滑原因有很多，首先歐盟等地的相關(guān)法令等都給中藥出口增添了壁壘；再者，近年，不少中藥材農(nóng)殘事件給國內(nèi)藥企帶來負(fù)面影響；加上中成藥的基礎(chǔ)研究較弱，市場(chǎng)操作手法滯后，缺乏公認(rèn)的國際標(biāo)準(zhǔn)談國際化就顯得很蒼白。”神威藥業(yè)董事長(zhǎng)李振江談及此一語中的：“問題的根在于真正以藥品名義銷售的中成藥比重低，目前出口占大比重的是附加值較低的中藥材貿(mào)易。短期來看，對(duì)行業(yè)發(fā)展是有利，但長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，企業(yè)無力做高附加值的產(chǎn)品，國際競(jìng)爭(zhēng)力就會(huì)慢慢減弱，這是中成藥企業(yè)亟待解決的內(nèi)核矛盾。

　　事實(shí)上，醫(yī)保商會(huì)發(fā)布的數(shù)據(jù)也表明，在國內(nèi)中藥出口遇冷的同時(shí)，中藥材出口卻異常火爆。2014年我國植物提取物繼續(xù)領(lǐng)跑中藥產(chǎn)品出口。2014年1～11月，中藥類產(chǎn)品出口總額30億美元，同比增長(zhǎng)13.55%。植物提取物出口額15.92億美元，同比增長(zhǎng)24.56%。其中，中成藥出口額2.27億美元，同比下降3.96%。

　　對(duì)此，有觀點(diǎn)認(rèn)為，韓國、日本、美國等國家大批量低價(jià)購入粗加工的中藥材精加工為中成藥出售謀利。而我國中藥出口絕大多數(shù)處在價(jià)值鏈的最低端，一定程度上阻礙了我國中藥產(chǎn)業(yè)擴(kuò)充海外市場(chǎng)的信心。

　　需要重視的是，香港地區(qū)作為我國中成藥出口的橋頭堡。2014年占我國中成藥出口的43.03%，同比下降6.04%。此外，日本、新馬泰等國中成藥出口額下降均在20%左右。當(dāng)然，中成藥對(duì)俄羅斯等地的出口額同比有可觀的增長(zhǎng)。這就提醒業(yè)內(nèi)，中藥出口應(yīng)走出低端價(jià)值鏈的“陷阱”，注重發(fā)展高附加值的成藥，就像地奧心血康膠囊、蘭州佛慈的濃縮當(dāng)歸丸等品種分別在歐洲不同國家進(jìn)入注冊(cè)程序。“企業(yè)在高端產(chǎn)品市場(chǎng)缺乏競(jìng)爭(zhēng)力，而原料出口容易受市場(chǎng)變化而波動(dòng)，企業(yè)小而散的經(jīng)營現(xiàn)狀就會(huì)出現(xiàn)惡性競(jìng)爭(zhēng)，走向價(jià)值鏈高端的前提是要不斷提高中藥行業(yè)的集中度和創(chuàng)新力。”李振江直言。

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　　推崇中藥標(biāo)準(zhǔn)

　　為了提振中藥在國際上的市場(chǎng)，繼世界針灸協(xié)會(huì)與世衛(wèi)組織建立正式關(guān)系后，世界中聯(lián)是國內(nèi)中醫(yī)藥第2家與世衛(wèi)組織建立官方關(guān)系的民間組織。中醫(yī)藥ISO標(biāo)準(zhǔn)正在推進(jìn)中，世界中聯(lián)主持已經(jīng)制訂了14項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)還有中醫(yī)診所海外標(biāo)準(zhǔn)等，為中醫(yī)藥海外規(guī)范發(fā)展提供指南。專家認(rèn)為，只有解決了標(biāo)準(zhǔn)化問題，才能促進(jìn)中醫(yī)藥進(jìn)一步拓展海外市場(chǎng)。

　　另外，發(fā)展中成藥還需新思維。如香港衛(wèi)生署2003年底推行中成藥注冊(cè)制度。最近有專家呼吁，內(nèi)地與香港逐步互相承認(rèn)中成藥注冊(cè)結(jié)果，某種中成藥如已在一地成功注冊(cè)，其出口到另一地時(shí)則可獲豁免在另一地再次申請(qǐng)注冊(cè)。推行初期，可以試驗(yàn)形式由部分中成藥注冊(cè)結(jié)果互認(rèn)，然后再循序漸進(jìn)達(dá)至互相承認(rèn)。

　　“做大中藥市場(chǎng)，香港是一個(gè)跳板。內(nèi)地與香港同文同種，兩地中成藥產(chǎn)業(yè)亦已具備相當(dāng)基礎(chǔ)，如果管理部門可以簡(jiǎn)化注冊(cè)手續(xù)，減少貿(mào)易關(guān)卡，將有利建立中成藥共同市場(chǎng)，并將中成藥產(chǎn)品推向海外市場(chǎng)。”行業(yè)資深人士許慶瑞如是說。

　　他還告訴記者：“目前國家藥監(jiān)總局已從相關(guān)省局借調(diào)了數(shù)十人的審評(píng)力量集中精力解決審評(píng)注冊(cè)申請(qǐng)積壓的問題，通過大清理解決燃眉之急后，未來藥審改革的思路建區(qū)域中心也就具備可能。在此背景下，香港也可以成為一個(gè)審批中心。當(dāng)然，由于香港審批的中成藥品種很少，很多都是復(fù)方藥，以消化道和外用藥為主，審評(píng)力量有限，這需要兩地就藥品審評(píng)的標(biāo)準(zhǔn)和理念多做交流和業(yè)務(wù)溝通?！?

　　其次，就是我國已有900多種中藥被國外企業(yè)搶先申請(qǐng)了專利，發(fā)展中成藥亟待對(duì)中藥做專利保護(hù)?！氨M管擁有3000多年的歷史，從針灸、草藥到飲食建議，中醫(yī)藥的效用仍未有定論?！鼻笆鍪袌?chǎng)人士認(rèn)為，“中國藥品在進(jìn)行貿(mào)易出口時(shí)面臨著各種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、檢驗(yàn)檢疫制度等技術(shù)性貿(mào)易壁壘以及對(duì)待中藥的文化差異。像凡諾華一樣，未來中成藥企業(yè)與外資企業(yè)在項(xiàng)目所在國開展實(shí)質(zhì)性合作將會(huì)成為又一趨勢(shì)。”