國(guó)內(nèi)青蒿素產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀：難覓國(guó)內(nèi)藥企身影

    每年8月左右，桂北廣西融安縣的鄉(xiāng)鎮(zhèn)都會(huì)被一片片綠油油的植物覆蓋，青蒿素就是從這種一米多高的植物中提取的。

　　作為目前國(guó)內(nèi)外最大的生產(chǎn)基地，融安縣每年為整個(gè)市場(chǎng)貢獻(xiàn)了50噸以上的產(chǎn)量。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，青蒿素全球的需求量每年最多也只有200至220噸左右。

　　盡管青蒿素為國(guó)人所發(fā)明，屠呦呦也因此問鼎2015年諾貝爾獎(jiǎng)，但目前看，中國(guó)企業(yè)只是取得了對(duì)原料的絕對(duì)控制權(quán)。在青蒿素產(chǎn)業(yè)“金字塔”的頂端，還難覓中國(guó)企業(yè)的身影。

　　中國(guó)是全球

　　90%青蒿草的“供應(yīng)商”

　　重慶酉陽(yáng)，世界上最主要的青蒿生產(chǎn)基地。

　　從上世紀(jì)五六十年代起，青蒿就在這片大地上得以推廣和種植。目前酉陽(yáng)的青蒿種植面積達(dá)8萬(wàn)畝左右，年產(chǎn)量達(dá)60多噸。到上世紀(jì)七十年代，酉陽(yáng)已經(jīng)開始建廠。到2015年，重慶華方武陵山制藥有限公司和瑞南農(nóng)業(yè)有限公司已經(jīng)達(dá)成一定的規(guī)模，產(chǎn)值在6000萬(wàn)元上下。

　　像廣西融安縣一樣，重慶酉陽(yáng)同樣承擔(dān)著青蒿素原料輸出角色。在全球200噸用量的市場(chǎng)份額中，僅僅兩地的產(chǎn)量之和就占了將近3/4。且不說福建等地的“零星”產(chǎn)量，“全球青蒿草90%來源于中國(guó)”絕非空穴來風(fēng)。

　　中國(guó)已成為全球最大的青蒿草原料供應(yīng)方，但中國(guó)也僅是最大的原料供應(yīng)方而已。

　　目前的情況是，青蒿價(jià)格低廉，作為原料的青蒿草自然是“潮退船位低”。在2004年，由于WHO（世界衛(wèi)生組織）正式推薦使用以青蒿類藥物為基礎(chǔ)的聯(lián)合用藥（ACT），使得青蒿素價(jià)格一路高漲到每公斤8000元。之后由于青蒿素需求趨于平穩(wěn)，而且增長(zhǎng)不明顯。到2012年，國(guó)內(nèi)青蒿素企業(yè)的生產(chǎn)成本在2500-2700元/公斤之間，但同期青蒿素的銷售價(jià)格和出口價(jià)格僅在2000-2100元/公斤。

　　青蒿全球占比不足5%：

　　丟失的銷售權(quán)

　　令人遺憾的還有，當(dāng)中國(guó)成為全球青蒿草最大的生產(chǎn)地時(shí)，國(guó)產(chǎn)青蒿卻未能占據(jù)絕對(duì)的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。　　據(jù)了解，青蒿素全球市場(chǎng)90%在非洲，而非洲90%在于大宗公立市場(chǎng)。青蒿素作為唯一被國(guó)際承認(rèn)的來自中國(guó)的原創(chuàng)新藥，背后沉淀了將近半個(gè)世紀(jì)的全球化進(jìn)程。而在全球青蒿素大宗公立采購(gòu)市場(chǎng)上，50%的份額已被異軍突起的印度仿制藥集團(tuán)搶走，歐洲制藥集團(tuán)的市場(chǎng)份額迅速退守到不足30%，而中國(guó)則縮減至5%以下。

　　其實(shí)，造成國(guó)內(nèi)制藥市場(chǎng)仍然處于原料供應(yīng)低端環(huán)節(jié)的現(xiàn)狀，除了與國(guó)內(nèi)企業(yè)主要集中在種植、提取環(huán)節(jié)有關(guān)外，還有一個(gè)重要的因素是在青蒿素類藥物被成功研發(fā)后的40多年來，沒有一家中國(guó)藥廠走進(jìn)世界衛(wèi)生組織（WHO）的采購(gòu)目錄。

　　這是一項(xiàng)丟失銷售權(quán)的偉大發(fā)明。1994年，原始專利持有人中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院將青蒿素類復(fù)方藥物的國(guó)際銷售權(quán)出售給了瑞士公司汽巴-嘉基（諾華制藥的前身）。5年后，諾華成為全球第一家推出固定劑量青蒿素類復(fù)方或聯(lián)合用藥（ACT）的制藥公司；兩年后，WHO建議以復(fù)方青蒿素抗瘧藥物代替單方青蒿素藥物，因?yàn)楫?dāng)時(shí)沒有一家中國(guó)制藥公司符合世衛(wèi)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），諾華成為當(dāng)時(shí)唯一合格的供應(yīng)商，同時(shí)又形成了自身的復(fù)方青蒿素衍生專利。

　　整個(gè)青蒿素研制的過程，也是知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度缺陷的一個(gè)典型案例，這也最終導(dǎo)致“諾獎(jiǎng)歸華，而青蒿素卻屬于外國(guó)人”的現(xiàn)狀。

　　難覓中企另一面：

　　中國(guó)仍拿利潤(rùn)“大頭”

　　長(zhǎng)期以來，中國(guó)青蒿素原料藥的出口很大程度上受制于兩大制藥廠商——瑞士諾華和法國(guó)賽諾菲；另一方面，印度仿制藥集團(tuán)的異軍突起，使銷售比例本身就很小的中國(guó)企業(yè)前后受敵。

　　意識(shí)到處于價(jià)值鏈末端的不利地位，目前已有復(fù)星醫(yī)藥（26.10， 0.00， 0.00%）、昆藥集團(tuán)（35.33， 0.00， 0.00%）等藥企啟動(dòng)了青蒿素產(chǎn)業(yè)國(guó)際化道路。有業(yè)內(nèi)專家表示，國(guó)際化困難重重，中國(guó)的藥企或許無(wú)法成為市場(chǎng)的勝利者。

　　據(jù)了解，藥企進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)需要通過PQ認(rèn)證，這是進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)必須取得的資質(zhì)。而到目前中國(guó)僅有一家企業(yè)取得了PQ認(rèn)證，數(shù)量太少。國(guó)內(nèi)雖有幾十家公司生產(chǎn)青蒿素原料藥，但基本無(wú)權(quán)直接出口青蒿素制劑。

　　 “在藥品的價(jià)格構(gòu)成中，最大頭的仍然是原料。到目前為止，中國(guó)華立仍是全球最大的原料供應(yīng)商?！遍L(zhǎng)期向全世界推廣中國(guó)青蒿素產(chǎn)品的逯春明在接受《中國(guó)企業(yè)報(bào)》記者采訪時(shí)表示，“青蒿素藥品的利潤(rùn)低，沒有特別高的市場(chǎng)回報(bào)。雖然‘青蒿素屬于外國(guó)人’以及份額不大的現(xiàn)狀有不小的遺憾，但在其余10%的私立市場(chǎng)，中國(guó)企業(yè)發(fā)展的還是不錯(cuò)的，這塊的利潤(rùn)要明顯好得多。”

　　齊魯證券醫(yī)藥行業(yè)分析師孫建則認(rèn)為，屠呦呦獲獎(jiǎng)有可能為國(guó)內(nèi)企業(yè)打破目前在青蒿素市場(chǎng)上的窘境提供希望。而從更高層來看，中國(guó)此刻更應(yīng)給予目前以中藥化學(xué)成分為核心的中藥新藥、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升研究的認(rèn)可，更多地關(guān)注目前優(yōu)秀中藥在臨床上的表現(xiàn)。