11月20日,為期4天的國家醫(yī)保談判來到了尾聲。
早上8點(diǎn)57分,醫(yī)保局工作人員開始通知第一批企業(yè),正大天晴和君實(shí)生物的代表相繼進(jìn)入場(chǎng)地。據(jù)了解,最后一天是罕見病藥、中藥的談判。上午10點(diǎn)40分,勃林格殷格翰企業(yè)代表被叫進(jìn)場(chǎng)談判。同一時(shí)刻,阿斯利康黃彬帶隊(duì)也進(jìn)到等待區(qū)等候談判。
今年,勃林格殷格翰的罕見病藥物佩索利單抗進(jìn)入形式審查名單,用于治療成人泛發(fā)性膿皰型銀屑病;阿斯利康則攜依庫珠單抗、硫酸氫司美替尼膠囊兩款罕見病藥物上場(chǎng)談判。
下午,康緣藥業(yè)第一家進(jìn)場(chǎng),攜散寒化濕顆粒、苓桂術(shù)甘顆粒等參加談判。
談判的幾天里,出現(xiàn)了很多業(yè)內(nèi)熟悉的面孔,阿斯利康的黃彬、禮來中國區(qū)即將離任的總裁貝櫟銘、德琪醫(yī)藥創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)梅建明、先聲藥業(yè)創(chuàng)新藥營銷負(fù)責(zé)人朱彤等,足見藥企對(duì)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的重視。
國談進(jìn)入第四天,企業(yè)代表已逐漸適應(yīng)節(jié)奏,狀態(tài)也越來越放松,彼此相互交談起來。很多企業(yè)代表面帶笑容出場(chǎng):“談成了”。
阿斯利康“只談一個(gè)藥”引關(guān)注
據(jù)新華社消息,經(jīng)過專家評(píng)審環(huán)節(jié)后,今年共有168個(gè)品種進(jìn)入到談判競(jìng)價(jià)環(huán)節(jié)。其中,有關(guān)抗癌藥的談判最受關(guān)注。
今年共有4款A(yù)DC藥物通過形式審查,阿斯利康/第一三共的德曲妥珠單抗、輝瑞的奧加伊妥珠單抗、羅氏的維泊妥珠單抗、吉利德的戈沙妥珠單抗。其中,德曲妥珠單抗無疑是今年醫(yī)保談判的焦點(diǎn)。
今年2月,德曲妥珠單抗在國內(nèi)獲批上市,用于治療HER 2陽性乳腺癌。據(jù)現(xiàn)場(chǎng)消息推斷,這款藥物很可能在11月18日上午進(jìn)行了談判。當(dāng)時(shí),阿斯利康中國區(qū)副總裁黃彬微笑著告訴場(chǎng)外媒體:“今天只談了一個(gè)藥”,具體情況“不能講,過兩天就知道了”。
2021年,德曲妥珠單抗因頭對(duì)頭恩美曲妥珠單抗成功,一戰(zhàn)成名,成為ADC領(lǐng)域炙手可熱的新星。2022年,恩美曲妥珠單抗降價(jià)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,目前160mg每瓶5130元,100mg為3580元。
據(jù)披露,德曲妥珠單抗目前在內(nèi)地掛網(wǎng)價(jià)為100mg每瓶9432元,相比羅氏的品種有一定的降價(jià)空間。
“PD-1四小龍”在今年國談中再度聚首。這幾年P(guān)D-(L)1的競(jìng)爭(zhēng)已然白熱化,藥企都鉚足勁擴(kuò)大適應(yīng)癥范圍。資料顯示,恒瑞和信達(dá)分別申報(bào)了肝癌一線治療、非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的新增適應(yīng)癥談判;百濟(jì)是胃及胃食管交界處腺癌、食管鱗狀細(xì)胞癌的一線治療;君實(shí)擬新增適應(yīng)癥談判的數(shù)量最多,為鼻咽癌、食管鱗癌、非鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線治療三項(xiàng)。
今年新進(jìn)的PD-(L)1是基石藥業(yè)的舒格利單抗,輝瑞擁有中國區(qū)權(quán)益。據(jù)悉,目前國家醫(yī)保目錄內(nèi)用于III期非小細(xì)胞肺癌的藥物均為PD-1,假如談判成功,舒格利單抗將會(huì)是唯一一個(gè)目錄內(nèi)用于非小細(xì)胞肺癌的PD-L1藥物。
進(jìn)或不進(jìn),是個(gè)問題
2023年國談的幾天里,醫(yī)藥板塊也迎來了集體股價(jià)上漲。
對(duì)于醫(yī)保,各家策略不盡相同。2021年,維迪西妥單抗進(jìn)醫(yī)保后,第二年銷量大漲1513%,今年將續(xù)約;而康方生物卡度尼利單抗、派安普利單抗在醫(yī)保目錄外也實(shí)現(xiàn)了不錯(cuò)的業(yè)績(jī),2022年大賣11億元。
業(yè)內(nèi)分析稱,近年來,醫(yī)保局逐步優(yōu)化談判規(guī)則,企業(yè)能夠更加精準(zhǔn)地測(cè)算進(jìn)入醫(yī)保前后的收益。
對(duì)貝達(dá)藥業(yè)來說,今年的醫(yī)保談判顯得十分關(guān)鍵。11月19日,貝達(dá)藥業(yè)成為下午場(chǎng)最早被叫進(jìn)談判室的企業(yè)之一。貝達(dá)藥業(yè)的??颂婺崾?016年第一批通過談判方式進(jìn)入醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥,經(jīng)歷幾輪降價(jià),到2021年時(shí)銷售額仍舊超過百億元。很顯然,貝達(dá)是醫(yī)保談判的受益者。
如今,埃克替尼作為一代EGFR抑制劑,市場(chǎng)份額已逐漸被三代擠占。根據(jù)形式審查名單,貝達(dá)藥業(yè)今年有??颂婺?、ALK抑制劑恩沙替尼兩款當(dāng)家產(chǎn)品面臨續(xù)約。還有最新上市的三代EGFR貝福替尼、伏羅尼布兩款目錄外產(chǎn)品將進(jìn)行談判。順利的話,貝達(dá)藥業(yè)有希望延續(xù)醫(yī)保紅利。
但是,貝達(dá)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手也不弱,與之競(jìng)爭(zhēng)的有阿斯利康的奧希替尼、豪森藥業(yè)的阿美替尼、艾力斯的伏美替尼等。相較而言,貝福替尼的進(jìn)度已經(jīng)落后,報(bào)一個(gè)合適的價(jià)格對(duì)貝達(dá)來說至關(guān)重要。
健識(shí)局獲悉,今天下午4點(diǎn)50左右,最后一批企業(yè)代表進(jìn)入談判場(chǎng)地。根據(jù)往年慣例,2023年國家醫(yī)保談判結(jié)果預(yù)計(jì)12月初發(fā)布。
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