中醫(yī)藥團體標準制定開啟新征程

　　《中國科協(xié)所屬學會有序承接政府轉(zhuǎn)移職能擴大試點工作實施方案》于2015年7月16日由中共中央辦公廳、國務院辦公廳正式印發(fā)，其中，技術(shù)標準研制是各個社會團體有序承接政府轉(zhuǎn)移職能的重點工作之一。《方案》明確規(guī)定，3D打印、物聯(lián)網(wǎng)、新能源汽車、中醫(yī)藥等專業(yè)領(lǐng)域在內(nèi)的各相應學會發(fā)揮團體標準作為市場自主定制標準的優(yōu)勢，逐步形成政府指導制定標準與市場自主制定標準協(xié)同發(fā)展、協(xié)調(diào)配套的新型標準體系。

　　未來團體標準在我國將形成“百花齊放，百家爭鳴”的局面。作為《方案》明確列出的四項重點行業(yè)團體標準之一，中醫(yī)藥行業(yè)的團體標準制定工作也在穩(wěn)步推進。在近日舉辦的第三屆岐黃論壇標準化工作論壇上，記者采訪了中華中醫(yī)藥學會標準化辦公室主任郭宇博、主任助理張霄瀟，為您解讀正在進行中的中醫(yī)藥團體標準的制定。

　　問：中醫(yī)藥團體標準目前的進度如何？

　　答：目前，中華中醫(yī)藥學會標準化辦公室承擔了中醫(yī)藥團體標準試點工作，工作開展兩月余，中醫(yī)藥團體標準試點工作正在依據(jù)相關(guān)政策法規(guī)穩(wěn)步進行，逐步完善中醫(yī)藥團標制定所需的基礎(chǔ)工作建設(shè)。

　　該項工作的開展源于現(xiàn)行標準化體系和管理制度已經(jīng)不能滿足快速發(fā)展的市場和科技的需求。而半導體照明、信息技術(shù)等團體自主定制標準，取得可喜成果，不但填補了市場空白又支持了產(chǎn)業(yè)發(fā)展，因此啟發(fā)了中醫(yī)藥標準制定工作的改革。同時為全面落實黨的十八大及十八大二、三、四中全會和習近平總書記系列講話精神：“要正確處理好政府和市場的關(guān)系”，“激發(fā)市場主體活力，放開團體標準制定權(quán)”，2015年3月26日，國務院印發(fā)了《深化標準化工作改革方案》，明確要求國務院標準化主管部門會同國務院有關(guān)部門制定團體標準發(fā)展指導意見和標準化良好行為規(guī)范。今年6月，國務院標準管理委員會下發(fā)了《國家標準委辦公室關(guān)于下達團體標準試點工作任務的通知》，《通知》決定將包括中華中醫(yī)藥學會等在內(nèi)的十二家單位作為試點單位，進行周期為兩年的團體標準試點工作。自此中醫(yī)藥團體標準試點工作正式展開。

　　問：中醫(yī)藥團體標準制定的基本原則是什么？

　　答：中醫(yī)藥團體標準制定的基本原則可歸納為四項：第一，市場主導。即中醫(yī)藥團體標準由市場主體自主定制、自由選擇、自愿采用，發(fā)揮市場競爭機制優(yōu)勝劣汰。第二，政府引導。即加強法律法規(guī)和制度建設(shè)，營造中醫(yī)藥團體標準發(fā)展的良好政策環(huán)境。第三，創(chuàng)新驅(qū)動。鼓勵中醫(yī)藥團體標準及時吸納科技創(chuàng)新成果，促進科技成果市場化和產(chǎn)業(yè)化，從而創(chuàng)造更多社會價值。第四，協(xié)調(diào)推進。統(tǒng)籌中醫(yī)藥團體標準與現(xiàn)有標準體系，形成優(yōu)勢互補。

　　為有效避免“放權(quán)”導致的標準制定混亂現(xiàn)象的發(fā)生，國務院標準化主管部門要求各個學會充分發(fā)揮引導監(jiān)督作用，保證團標制定正常有序進行。對此，中華中醫(yī)藥學會標準化辦公室將通過如下手段來發(fā)揮作用。首先，建立信息平臺，發(fā)布中醫(yī)藥團標最新動態(tài)、基本信息，并提供咨詢和技術(shù)服務，給社會公眾發(fā)表意見和監(jiān)督反饋渠道。其次，中華中醫(yī)藥學會要引導中醫(yī)藥團體標準的使用，鼓勵各地方、部門探索建立在產(chǎn)業(yè)政策、政府采購、產(chǎn)品認證等領(lǐng)域引用團體標準。與此同時開展行為評價，國務院標準化主管部門委托具有良好聲譽、具備相應能力的機構(gòu)開展團體標準良好行為評價。最后要努力建立健全團體標準轉(zhuǎn)化為國家標準的有效機制。

　　問：學會承接并開展團體標準研制試點工作的意義？

　　答：中華中醫(yī)藥學會承接并開展團體標準研制試點工作有很大意義，它不但是國家深化標準化工作改革及科技創(chuàng)新和學會能力提升的需要，更是中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的需要。中醫(yī)藥標準是保持和發(fā)揚中醫(yī)藥特色優(yōu)勢的重要載體，是規(guī)范行業(yè)管理、加強政府管理工作的重要手段，對中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的技術(shù)支撐和引領(lǐng)作用不斷凸顯。該項工作的目標，要求中華中醫(yī)藥學會面向中醫(yī)藥新型交叉學科和市場需求空白，開展中醫(yī)藥團體標準試點工作，可以進一步提升中醫(yī)藥標準競爭力，更好地服務于中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。

　　中醫(yī)藥團體標準試點工作，要求學會充分發(fā)揮中華中醫(yī)藥學會的專家和學術(shù)資源優(yōu)勢，跨學科、跨部門、跨產(chǎn)業(yè)鏈的優(yōu)勢，制定“突出團體標準特點、發(fā)揮團體標準作用、響應技術(shù)創(chuàng)新、滿足市場需求”的中醫(yī)藥團體標準并制定相應考核指標。

　　問：目前中醫(yī)藥標準化戰(zhàn)略取得了哪些成效？有哪些問題？

　　答：目前中醫(yī)藥標準化在國家的高度重視和有關(guān)部門的大力支持下，全面推進了中醫(yī)藥標準化戰(zhàn)略，已取得可喜成績。如：在中醫(yī)基礎(chǔ)、技術(shù)和管理領(lǐng)域制修訂中醫(yī)藥國家標準33項，行業(yè)或行業(yè)組織標準450多項，初步建立中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展和人民群眾健康需求相適應的中醫(yī)藥標準體系。并實質(zhì)性參與中醫(yī)藥國際標準化活動取得歷史性突破，話語權(quán)和影響力不斷加強。然而在取得成績的同時，中醫(yī)藥標準化工作還存在工作基礎(chǔ)相對薄弱、專業(yè)人才培養(yǎng)體系不完善及標準實施推廣和主動采用的程度不高等問題，亟須學會進一步完善相應機制。

　　問：未來的兩年內(nèi)，中醫(yī)藥團體標準制定工作具體任務是什么？

　　答：根據(jù)黨中央對有序承接政府轉(zhuǎn)移職能擴大試點的工作要求，結(jié)合對中醫(yī)藥標準存在問題的分析，以本次團體標準試點工作目標和考核指標為依據(jù)，在未來的兩年內(nèi)，中醫(yī)藥團體標準制定工作具體任務如下：1成立工作機構(gòu)。2建立團體標準研制的工作制度。3規(guī)范團體標準的工作機制。4根據(jù)國標委的安排統(tǒng)一編號規(guī)則發(fā)布合格的標準。5試點工作期間，擬制定包括“中藥大品種培育”“中成藥臨床應用指南”“中醫(yī)健康服務體系”“特色慢病管理”“基礎(chǔ)醫(yī)療服務體系”等在內(nèi)的一系列中醫(yī)藥團體標準。6開展相應團體標準培訓和推廣工作，培養(yǎng)專業(yè)的標準化人才。7根據(jù)團體標準化良好行為評價的要求開展相關(guān)評價工作。

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　　什么是團體標準

　　根據(jù)我國現(xiàn)行的《標準化法》，標準分為國家標準、行業(yè)標準、地方標準和企業(yè)標準。《標準化法》未規(guī)定社會組織團體標準的地位和作用，這與國際上多數(shù)發(fā)達國家的普遍做法不同。美國、英國、德國、澳大利亞等國均有大量組織編制并發(fā)布標準的專業(yè)性社會組織，這些組織發(fā)布的團體標準是國家標準體系的重要組成部分。

　　令人欣喜的是，黨的十八屆三中全會作出了全面深化改革的決定，其中包括加大行政管理體制改革力度，加快轉(zhuǎn)變政府職能，大力培育和扶持社會組織承擔各種社會職能。2015年3月11日國務院印發(fā)了《深化標準化工作改革方案》，提出要通過改革，建立政府主導制定的標準與市場自主制定的標準協(xié)同發(fā)展、協(xié)調(diào)配套的新型標準體系，健全統(tǒng)一協(xié)調(diào)、運行高效、政府與市場共治的標準化管理體制，形成政府引導、市場驅(qū)動、社會參與、協(xié)同推進的標準化工作格局。其中，方案明確將培育和發(fā)展團體標準作為一項重要的標準化工作改革措施，這標志著我國團體標準進入了一個全新的發(fā)展時期。

　　團體標準制定機構(gòu)將通過行業(yè)評價、用戶評價獲得聲譽和肯定。中共中央辦公廳、國務院辦公廳于7月8日印發(fā)了《行業(yè)協(xié)會商會與行政機關(guān)脫鉤總體方案》。在新的形勢下，相信獨立發(fā)展后的各行業(yè)協(xié)會均將進一步重視標準化工作。