【方源】本方始見于宋《小兒藥證直決》；《中國藥典》2005年版401頁；《中國藥典》2015年版704、705頁。
【組成】熟地黃160g、山藥80g、酒茱萸80g、茯苓60g、澤瀉60g、牡丹皮60g。
【制法】以上六味，粉碎成細粉，過篩，混勻。用乙醇泛丸，干燥，制成水丸，或每100g粉末加煉蜜35-50g與適量的水，制丸，干燥，制成水蜜丸；或加煉蜜80-110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
【性狀】本品為棕黑色的水丸、水蜜丸、棕褐色至黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；味甜而酸。
【鑒別】
1.取本品，置顯微鏡下觀察：淀粉粒三角狀卵形或矩圓形，直徑24-40μm，臍點短縫狀或人字狀（山藥）。不規(guī)則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛試液溶化；菌絲無色，直徑4-6μm（茯苓）。薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內(nèi)含棕色核狀物（熟地黃）。草酸鈣簇晶存在于無色薄壁細胞中，有時數(shù)個排列成行（牡丹皮）。果皮表皮細胞橙黃色，表面觀類多角形，垂周壁連珠狀增厚（酒萸肉）。薄壁細胞類圓形，有橢圓形紋孔，集成紋孔群；內(nèi)皮層細胞垂周壁波狀彎曲，較厚，木化，有稀疏細孔溝（澤瀉）。
2.取本品水丸3g、水蜜丸4g，研細；或取小蜜丸或大蜜丸6g，剪碎。加甲醇25ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，用正丁醇—乙酸乙酯（1：1）混合溶液振搖提取2次，每次20ml，合并提取液，用氨溶液（1→10）20m洗滌，棄去氨液，正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取莫諾苷對照品、馬錢苷對照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇（3：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
3.取本品水丸4.5g、水蜜丸6g，研細；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎，加硅藻土4g，研勻。加乙醚40ml，回流1小時，濾過，濾液揮去乙醚，殘渣加丙酮1ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷—乙酸乙酯（3：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。
4.取本品水丸4.5g、水蜜丸6g，研細；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎，加硅藻土4g，研勻。加乙酸乙酯40ml，加熱回流20分鐘，放冷，濾過，濾液濃縮至約0.5ml，作為供試品溶液。另取澤瀉對照藥材0.5g，加乙酸乙酯40ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各5-10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲酸（12：7：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。
【功效】滋陰補腎。
【主治】肝腎陰虛，虛熱內(nèi)擾。用于腎陰虧損，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，消渴。
【按語】本方乃錢仲陽由《金匱要略》的腎氣丸化裁而來。所治之證是因腎陰虧損，虛熱內(nèi)生而致。治宜補陰以配陽，滋陰以清熱，重在培補真陰，亦即王冰所說：“壯水之主，以制陽光”。方中重用味甘質(zhì)潤厚味之熟地黃，滋陰養(yǎng)血，補腎填精，為君藥。山茱萸補養(yǎng)肝腎，固精斂氣；山藥既補脾胃以促運化，又益腎固精止遺，共為臣藥，君臣相配，肝、脾、腎三陰并補，但以滋補腎陰為主，為“三補”藥。由于腎陰虧損，虛熱內(nèi)擾，故又用澤瀉既清泄腎火，且以其泄?jié)崂麧穸剖斓攸S之滋膩，使滋而不膩；丹皮清退虛火，并以其寒性而制山茱萸之溫，使補養(yǎng)肝腎而不助熱；茯苓滲濕健脾而助山藥以益脾，且防滋陰而礙脾，是為“三瀉”之藥，共為佐藥。綜觀全方，以“三補”藥與“三瀉”藥相伍，以補治本，以瀉治標，補中有瀉，標本兼顧，且“三補”藥量大于“三瀉”藥量，重補三陰，以腎為主。是一首滋陰補腎的著名方劑。
【現(xiàn)代應(yīng)用】
1.治療特發(fā)性水腫：患者31例，總有效率100%。用法：口服六味地黃丸、歸脾丸各1丸，2次/日，用溫開水送服，服藥期間，給予低鹽飲食。
2.治療糖尿病：患者20例，取得滿意療效。服藥后一般都能達到臨床癥狀消失、空腹血糖<6.6mmol/L、尿糖轉(zhuǎn)陰之效果。用法：口服六味地黃丸，18g/次，3次/日。一般服7-10日可見癥狀減輕，尿糖減少。服藥30日可獲得初步痊愈。以及配合用達美康、美多巴合六味地黃丸治療糖尿病合并帕金森綜合征。
另有報道應(yīng)用本藥治療糖尿病患者75例，其中血糖，7.6-8.4mmol/L者28例，在8.5-14.1mmol/L者30例，大于14.1mmol/L者17例；患者有口渴多飲者61例，善饑多食者43例，多尿者68例，并發(fā)高血壓者7例，眼底動脈硬化癥者9例，視網(wǎng)膜病變者4例，白內(nèi)障者5例。最短者2個療程收效，最長者8個療積獲愈。方法：口服六味地黃丸（水泛丸），12g/次，3次/日，用溫開水送服。30日為1個疔程。療程間不需間隔，可連續(xù)服藥，直至痊愈止。
3.治療前列腺炎：患者27例，經(jīng)用藥2-4個療程后，總有效率為93%。方法：六味地黃丸內(nèi)服，1丸（9g）/次，3次/日，溫開水送下，10日為1療程。
4.治療腎病綜合征:患者27例，經(jīng)用藥2-4個療程后，總有效率為96%。方法：口服六味地黃丸片，6片/次，3次/日，溫開水送服。20日為1個療程。治愈者，一般經(jīng)服藥1個療程后，癥狀、體征及尿蛋白即可顯著好轉(zhuǎn)。
5.增強化療藥效果、減少毒副反應(yīng)：輔助治療惡性腫瘤102例，獲得較好效果。方法：自化療的第1日開始口服六味地黃口服液，10ml/次，3次/日，連服20日。據(jù)臨床觀察，患者服用本藥后，化療藥物的藥效顯著增強，而不良反應(yīng)明顯減少。
6.治療頑固性失眠：患者46例，經(jīng)用藥1-3個療程后，總有效率為98%。用法：六味地黃片內(nèi)服，4片/次，每日早、中、晚（睡前）各1次。5日為1個療程，一般服藥3-5日即可收效。
7.治療褐斑：患者167例，總有效率為95%。痊愈病例最短服藥1個療程。方法：凡腎陰虛者，給予六味地黃丸6g，早、晚各服1次；肝郁氣滯者，用逍遙丸6g，早、晚各1次；兩者皆有者，早服六味地黃丸，晚服逍遙丸，服藥半個月為1個療程，服藥期間避免日曬。
8.治療小兒呼吸道反復感染：患者26例，1丸（9g）/次，2次/日。治療時間最短者35日，最長者90日，平均為61.6日。據(jù)觀察，地黃丸對患兒免疫功能和微量元素影響明顯，療效顯著。
9.治療原發(fā)性高血壓：患者30例，總有效率為97%。頭痛者，加菊花；血瘀甚者，加丹參、川芎。1個月為1個療程。
10.此外本藥還可用于治療頑固性口瘡、鼻黏膜干燥癥、變態(tài)反應(yīng)性鼻炎、慢性腰腿痛、小兒尿頻、老年性癡呆病、腦血栓形成急性期、血管性癡呆、復發(fā)性口腔潰瘍、口腔扁平苔蘚等疾病屬于腎陰虧虛者。
【使用注意】
1.服用本方忌辛、辣刺激性食物。
2.本方陰柔滋膩，若消化不良，脾虛便溏，則不宜使用。
【用法與用量】口服。水丸一次5g，水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日2次。
【規(guī)格】（1）大蜜丸每丸重9g；（2）水丸每袋裝5g。
【貯藏】密封。
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