【新聞背景】
近日,Oasmia公司的紫杉醇新配方Paclical,獲準結合卡鉑用于治療上皮性卵巢癌?!敖?jīng)過Oasmia公司多年來的不懈努力,我們最終能夠宣布,Paclical在俄羅斯聯(lián)邦和獨聯(lián)體獲得市場認可,這令我們感到非常滿意。通過與我們的合伙人Pharmasyntez(俄羅斯十大制藥企業(yè)之一)攜手合作,我們計劃在今年秋季推出Paclical,我們希望并期待為市場帶來重大影響?!監(jiān)asmia Phamaceutical首席執(zhí)行官Julian Aleksov表示。
Paclical獲批后,Pharmasyntez擁有其在俄羅斯的經(jīng)銷權,并將負責該產(chǎn)品在俄羅斯和獨聯(lián)體國家的市場營銷。根據(jù)DSM(相當于俄羅斯的IMS Health)統(tǒng)計,俄羅斯細胞抑制劑的市場規(guī)模達20.5億美元,年增長率為36%。
目前全球市場上領先的兩只紫杉醇產(chǎn)品是泰素及Abraxane,兩者均為廣泛應用的抗癌藥物。泰素的適應癥為乳癌、非小細胞肺癌、胰腺癌、卵巢癌及與艾滋病相關的卡波西肉瘤。在2001年失去專利保護之前,泰素單在2000年就產(chǎn)生16億美元的銷售額。2013年,泰素仍有9200萬美元銷售額。2005年,Abraxane獲得美國FDA批準用于治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌后,并相繼獲準用于治療肺癌(2012年)及胰腺癌(2013年),在2013年及2014年,分別產(chǎn)生64900萬美元及84800萬美元的全球銷售額。
Paclical是結合Oasmia輔料技術XR-17的抑制細胞紫杉醇水溶性配方。紫杉醇是其中一種應用最廣泛的抗癌物質(zhì),為多種癌癥(如肺癌、乳癌及卵巢癌)的標準治療所用。Paclical 包括一種溶解在常規(guī)注液劑的凍干粉,其在歐盟及美國獲得“孤兒藥”候選藥物認證。(魏巍)
出口量增價減
據(jù)海關數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2014年,我國紫杉醇出口量為500公斤,同比增長36.61%;出口價格34148.78美元/公斤,同比下降7.54%。
從出口地區(qū)來看,紫杉醇出口市場幾乎全部集中在印度、東盟、北美和拉美地區(qū)。中國香港和韓國是紫杉醇消費的低端產(chǎn)品市場,近年來,韓國對紫杉醇的需求量逐年遞減。新加坡、美國、巴西和阿根廷則屬高端市場,據(jù)海關數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2014年,我國產(chǎn)紫杉醇對新加坡的出口量為58公斤,同比增長75.76%,出口價格49324.33美元/公斤,同比下降24.35%,占我國紫杉醇出口總額的16.75%;對印度的出口量為67公斤,同比增長123.33%,出口價格54449.34美元/公斤,同比增長36.13%,占我國紫杉醇出口總額的21.37%;對美國的出口量為95公斤,同比減少2.06%,出口價格30917.85美元/公斤,同比下降32.81%,占我國紫杉醇出口總額的17.20%。拉美和中東地區(qū)對我國紫杉醇原料提取物的需求量同比增長128.57%和123.33%。
民企占近半江山
2014年,我國紫杉醇出口企業(yè)有15家,其中民營企業(yè)9家,紫杉醇出口額占比為45.95%;國有企業(yè)3家,出口額占比為34.15%;三資企業(yè)3家,出口額占比為19.91%,其中,國營企業(yè)出口發(fā)展較快。
2014年,我國從事紫杉醇產(chǎn)品出口貿(mào)易的省份主要為云南、上海、福建和重慶。福建是我國紫杉醇出口額排第一的省份,2014年出口量為175公斤,同比增長54.87%,出口價格32669.63美元/公斤,同比上漲35.58%,出口額571.72萬美元,同比增長109.96%。其次為上海,2014年出口量為117公斤,同比增長31.46%,出口價格30920.06美元/公斤,同比上漲1.81%,出口額361.76萬美元,同比增長33.84%。云南是我國紫杉醇出口額的第三大省份,2014年出口量為58公斤,同比增長75.76%,出口價格49324.33美元/公斤,同比下降24.35%,出口額為286.08萬美元,同比增長32.96%。第4位是重慶,2014年出口量為88公斤,同比下降5.38%,出口價格29245.62美元/公斤,同比下降36.93%,出口額為257.36萬美元,同比下降40.32%;第5位是山東,2014年出口量為29公斤,同比增長190%,出口價格為37450.66美元/公斤,同比下降22.05%,出口額為108.61萬美元,同比增長126.06%。
2014年,我國紫杉醇產(chǎn)品出口重點企業(yè)主要為福建南方生物技術股份有限公司、云南漢德生物技術有限公司、重慶普樂菲進出口有限公司、上海奧銳特國際貿(mào)易有限公司、上海安琺進出口有限公司、齊魯制藥有限公司、上海金和生物技術有限公司、泰華天然生物制藥有限公司、無錫金麗潔國際貿(mào)易有限公司和中化江蘇公司。