云南推行藥品批發(fā)企業(yè)代儲(chǔ)代配

    近日，云南省食品藥品監(jiān)管局召開(kāi)藥品批發(fā)企業(yè)代儲(chǔ)代配專題研討會(huì)，將在云南省范圍內(nèi)推行藥品批發(fā)企業(yè)代儲(chǔ)代配，只要符合條件的批發(fā)企業(yè)，原則上均可從事代儲(chǔ)代配業(yè)務(wù)。

　　據(jù)悉，企業(yè)開(kāi)展代儲(chǔ)代配業(yè)務(wù)須滿足：通過(guò)新修訂GSP認(rèn)證、取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證和代儲(chǔ)代配業(yè)務(wù)許可；具備從事代儲(chǔ)代配業(yè)務(wù)足夠的倉(cāng)儲(chǔ)面積和養(yǎng)護(hù)人員、設(shè)施；具備從事代儲(chǔ)代配業(yè)務(wù)足夠的運(yùn)輸能力；代儲(chǔ)代配藥品必須全過(guò)程全覆蓋可追溯。申請(qǐng)委托代儲(chǔ)代配的企業(yè)，須為獨(dú)立法人企業(yè)，通過(guò)新修訂GSP認(rèn)證，并取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證；經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)的經(jīng)營(yíng)品種必須全過(guò)程、全品種委托代儲(chǔ)代配，不得部分委托，更不準(zhǔn)設(shè)庫(kù)外庫(kù)；委托代儲(chǔ)代配企業(yè)在申請(qǐng)新修訂GSP認(rèn)證時(shí)，倉(cāng)庫(kù)等與被委托方相重疊的認(rèn)證內(nèi)容，作為合理缺項(xiàng)，不再進(jìn)行認(rèn)證。

　　委托、被委托雙方必須簽訂代儲(chǔ)代配合同，明確雙方權(quán)利義務(wù)、責(zé)任等，報(bào)省局和所在地州市食品藥品監(jiān)管局備案，并作為新修訂GSP認(rèn)證的申報(bào)材料之一。